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标题: GMP认证动态—告诫信是个神马东东？ [打印本页]

作者: 工作QQ1 时间: 2015-12-22 03:55 PM
标题: GMP认证动态—告诫信是个神马东东？
据悉，国家局2015年共进行了270次跟踪检查，主要检查的对象是：
　　1、疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；
　 2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；
　　3、上一年度发放告诫信的企业；
　4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；
　　5、中药注射剂和生化药品；
　　6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。
　　截止目前为止，今年已有超过100家药企被收回GMP证书，远超过去年的81家。未来，如果面对专盯“飞检”的专职检查员，药企们，请守住你们的证书！
　　据《药品GMP认证审查公告》（第76期）统计，全国共有1446家次通过2010版GMP认证，涉及企业950家，共有70.02%的企业通过2010版GMP认证。

作者: 不确定123 时间: 2015-12-22 05:56 PM
谢谢分享！！！

作者: 薛小胖 时间: 2015-12-24 09:28 AM
谢谢分享！

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