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标题: 【救助】进口治疗用生物制品新规格 [打印本页]

作者: 板蓝根    时间: 2015-12-23 11:06 AM
标题: 【救助】进口治疗用生物制品新规格
    各位老师,我们单位有个进口治疗用生物制品,有进口注册证和进口注册标准。现在我们想进口该药物的另一个规格。请教各位老师,是按补充申请申报还是按照新药申报??& E( @% y1 d' k( g- @  P

% p6 m" l4 A9 h' q4 o  I' K  ]    如果我们想进口该制剂的原料,也就是其中的活性成分,一个灭活菌体。这个可以进口吗?按什么申报?
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( `0 ~. J& B; [+ q  V" r" g    谢谢指导。
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