药群论坛

标题: 申请复审 [打印本页]

作者: abbywaiting    时间: 2015-12-25 08:44 AM
标题: 申请复审
请问有做过申请复审的吗?填完复审申请表要先交到省局吗?如果直接交国家局,电子申请表如何发送到国家局药品注册受理办公室呢?希望有经验的前辈指导一下
0 m" ]; X0 n8 y) F$ |& M
作者: 静悄悄    时间: 2015-12-25 08:58 AM
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。要在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》,提出复审申请并说明理由。一般情况下是不接收其他资料的。如果你觉得十分必要可以在提交复审申请时候试试看是否会接受。复审的时限是50日,如果复审需要进行技术审查,则按照原申请时限进行。先进行复审,如对复审结果有异议,可申请行政复议。
作者: abbywaiting    时间: 2015-12-25 03:23 PM
静悄悄 发表于 2015-12-25 08:58 AM" @1 ^# ~- X2 b/ A$ H# `
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。要在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》 ...

9 C$ @# M% x( J/ f如何提交复审申请表呢?
作者: muxiyuan    时间: 2015-12-25 04:46 PM
首先你要到省局拿到日期证明就是你收到审批意见通知书的日子60日内的证明,申请表可以刻盘然后和资料一起寄到国家局
作者: abbywaiting    时间: 2015-12-28 08:39 AM
muxiyuan 发表于 2015-12-25 04:46 PM- {5 s, R( Q) V6 _3 `
首先你要到省局拿到日期证明就是你收到审批意见通知书的日子60日内的证明,申请表可以刻盘然后和资料一起寄 ...

0 b/ b; d7 w& W8 i不拿日期证明可以吗?
作者: muxiyuan    时间: 2015-12-29 11:10 AM
我们是拿了的,就是到省局复印一张你取审批意见通知书的时候签字的那一页,然后盖个章就可以了
作者: abbywaiting    时间: 2015-12-29 11:38 AM
muxiyuan 发表于 2015-12-29 11:10 AM/ [3 V4 R6 u0 r8 O8 ^4 H' C
我们是拿了的,就是到省局复印一张你取审批意见通知书的时候签字的那一页,然后盖个章就可以了
( o0 y. Q% E" {  i# w
好的,谢谢你!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2