CFDA公布16种药品由处方药转化为非处方药-价值22亿元 - 药群论坛

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注	2014销售（亿元）
1	百令胶囊	每粒装0.5克	乙类	双跨	15.97
2	肚痛泻丸	每丸重0.2克	甲类		0.01
3	防风通圣颗粒	每袋装3克	甲类	双跨	1.69
4	红药胶囊	每粒装0.25克	甲类		0.15
5	藿香清胃颗粒	每袋装4克（无蔗糖）	甲类		0.82
6	洁肤净洗剂	（1）每瓶装100毫升；（2）每瓶装200毫升	甲类		0.48
7	金鸡丸	每袋装2.0克	甲类	双跨	0.02
8	金前感冒胶囊	每粒装0.3克	甲类		0.01
9	开胃理脾口服液	每支装10毫升	甲类		0.01
10	启脾口服液	（1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升；（3）每瓶装120毫升	甲类		0.42
11	石榴健胃片	每片重0.6克	甲类		0.04
12	养胃舒软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨	0.14
13	一清软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨	0.98
14	益气和胃胶囊	每粒装0.5克	甲类		0.08
15	益气健肾膏	每瓶装180克，每1克相当于原药材1克	甲类		0.01
16	米诺地尔搽剂	60毫升:3克	甲类		0.97

据了解，一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在OTC销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。每年CFDA都会批准一定数量的处方药转为OTC，2015年除了上述16种处方药转为非处方药外，另外在2015年5月还批准了穿心莲内酯等13种药品转换为非处方药，2014年也有35种非处方药转为非处方药，2013年有20种。

国际上对处方药转为非处方药还非常慎重，例如在美国处方药向非处方药转化还比较困难，辉瑞曾经尝试在美国将立普妥转化为非处方药，但是最终在相关临床试验后放弃了。根据ypyzzq数据库预测，非处方药的数量会更多。目前国内的处方药转为非处方药的数量较多主要是因为中成药品种较多，以此次转为非处方药的16个品种为例，只有米诺地尔搽剂属于化学药，其他都是中成药。