FDA和欧盟授予勃林格抗癌药volasertib孤儿药地位 - 药群论坛

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）4月17日宣布，FDA和欧盟委员会（EC）均授予volasertib治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药地位，该药是一种实验性Polo样激酶（polo-like kinase，Plk）抑制剂，目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不合适接受强化诱导化疗方案的急性髓细胞性白血病（AML）患者的治疗。此前，FDA于2013年9月授予volasertib突破性疗法认定。