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标题: Uptravi(selexipag)使用说明书2016年第一版 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-1-22 10:31 AM
标题: Uptravi(selexipag)使用说明书2016年第一版
2015年12月21日，美国食品和药品监管局(FDA)批准了孤儿药Selexipag（Uptravi）用于成人肺动脉高压的治疗。; k0 l) n+ S8 P4 a, W! ^
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Uptravi属于一类药物称为口服IP前列环素受体激动剂。药物作用通过在血管壁放松肌肉扩张(开放)的血管和减低在血管中升高的压力供血至肺。
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! n+ c5 W7 H( Y' p 在一项1，156例有PAH参加者长期临床试验确定的安全性和疗效。与安慰剂比较，Uptravi被显示在减低为PAH住院有效和减低疾病进展的风险。在该试验参加者暴露于Uptravi中位时间1.4年。
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! r& } `7 m& }& ^. J$ c 批准日期：2015年12月21日；公司：Actelion Ltd.
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5 H8 l x0 ^ Z+ F/ u# ~! l2 N/ } Uptravi(selexipag)片，供口服使用
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【作用机制】
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Selexipag是一种口服前列环素受体(IP受体)激动剂结构上不同于前列环素。Selexipag被羧酸酯酶1水解产生其活性代谢物，它是selexipag约37-倍一样强。相比其他类前列腺素受体(EP1-4，DP，FP和TP)Selexipag和活性代谢物是选择性对IP受体。
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【适应症和用途】
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: }. e# X3 w4 g( ?% L$ F; A Y Uptravi是一种前列环素受体激动剂适用为的治疗肺动脉高压(PAH，WHO组I)延缓疾病进展和减低为PAH住院的风险。* K: u' m: q) w: m% ~& W# J$ t
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【剂型和规格】
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片: 0.2mg，0.4mg，0.6mg，0.8mg，1.0mg，1.2mg，1.4mg，1.6mg。
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/ k. w6 u7 e& G) W4 _ 【剂量和给药方法】
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; P/ ~3 V2 e: X# `3 l ⑴开始剂量: 0.2mg每天2次。
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⑵在每周间隔增加剂量0.2mg每天2次至最高耐受剂量至1.6mg每天2次。
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⑶按耐受性确定维持剂量。* G) P% W3 h2 q
) R) e( i3 a& X% g! K ⑷中度肝受损: 开始剂量0.2mg每天1次，在每周间隔增加剂量0.2mg每天1次至最高耐受剂量至1.6mg。& Y0 Q4 S8 Y' |+ k, I
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【购买须知】
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美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依 托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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$ K! Q, D; n5 z* B. n3 r' D+ c9 ?1 s 【警告和注意事项】2 J5 F1 f, B" a! Z+ s
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在有肺静脉闭塞症患者中肺水肿。如确证，终止治疗。
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【不良反应】
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用Uptravi与安慰剂比较发生更频(>5%)不良反应是头痛，腹泻，下颚痛，恶心，肌痛，呕吐，肢体疼痛，和脸红。1 z/ m3 M' _6 j+ i7 y) x* W
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【药物相互作用】
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! N% F& M1 [; ^) F0 X 强CYP2C8抑制剂:对selexipag及其活性代谢物暴露增加。避免同时使用。
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【特殊人群中使用】
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/ G1 e8 w) Y- [, G6 W ⑴哺乳母亲: 终止Uptravi或哺乳喂养。8 h. Y0 \4 i/ U! @6 Q7 Q# m
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⑵严重肝受损: 避免使用。
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