药群论坛

标题: Uptravi(selexipag)使用说明书2016年第一版 [打印本页]

---

作者: kingslayer    时间: 2016-1-22 10:31 AM
标题: Uptravi(selexipag)使用说明书2016年第一版
　　2015年12月21日，美国食品和药品监管局(FDA)批准了孤儿药Selexipag（Uptravi）用于成人肺动脉高压的治疗。
6 Z* O& u5 \7 u7 S; ~9 u  ?5 \

[attach]7654[/attach]
/ }- u) l0 }! l  l" F& Q8 h

　　Uptravi属于一类药物称为口服IP前列环素受体激动剂。药物作用通过在血管壁放松肌肉扩张(开放)的血管和减低在血管中升高的压力供血至肺。
* q& e1 f! I+ T
　　在一项1，156例有PAH参加者长期临床试验确定的安全性和疗效。与安慰剂比较，Uptravi被显示在减低为PAH住院有效和减低疾病进展的风险。在该试验参加者暴露于Uptravi中位时间1.4年。

　　批准日期：2015年12月21日；公司：Actelion Ltd.
1 I( a& E- {, P) b0 \+ T; c  K0 D
2 D5 Q( \! a0 E2 W8 v: i　　Uptravi(selexipag)片，供口服使用

; w' ^$ ~0 T* X& W　　【作用机制】
/ P8 n& O9 w+ q$ I5 }/ ^* x
. K2 A5 }; B) s. K　　Selexipag是一种口服前列环素受体(IP受体)激动剂结构上不同于前列环素。Selexipag被羧酸酯酶1水解产生其活性代谢物，它是selexipag约37-倍一样强。相比其他类前列腺素受体(EP1-4，DP，FP和TP)Selexipag和活性代谢物是选择性对IP受体。
; l$ e0 E, K7 z" w/ Y* R
　　【适应症和用途】
; S$ u# w$ y( I0 c. a3 p: ?" G
+ _' C4 i4 t/ }/ v　　Uptravi是一种前列环素受体激动剂适用为的治疗肺动脉高压(PAH，WHO组I)延缓疾病进展和减低为PAH住院的风险。

　　【剂型和规格】
. U7 w4 x+ F6 n$ e" ~
3 T, n) P" G: P/ ?' W# P2 _0 i　　片: 0.2mg，0.4mg，0.6mg，0.8mg，1.0mg，1.2mg，1.4mg，1.6mg。

: c6 ^. e/ E, w/ a7 N( R　　【剂量和给药方法】

　　⑴开始剂量: 0.2mg每天2次。

　　⑵在每周间隔增加剂量0.2mg每天2次至最高耐受剂量至1.6mg每天2次。

- L4 W1 d1 N' I* t, {* |5 m6 t: |　　⑶按耐受性确定维持剂量。
, G$ V8 S9 e9 z( L: Y
# H9 ~8 v/ E1 g  E: }　　⑷中度肝受损: 开始剂量0.2mg每天1次，在每周间隔增加剂量0.2mg每天1次至最高耐受剂量至1.6mg。

　　【购买须知】

* _) W2 S; M  J$ P　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依 托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
. w9 u2 l6 i  b3 j; {. v
　　【警告和注意事项】
: c2 U5 ~6 d- B1 N5 }
: B6 ^( W' p3 j: H  R; w+ e! e　　在有肺静脉闭塞症患者中肺水肿。如确证，终止治疗。

. M( I0 M; K2 H( J# L$ ]6 f, `　　【不良反应】
# d+ H. C( o. H; j! w- M
　　用Uptravi与安慰剂比较发生更频(>5%)不良反应是头痛，腹泻，下颚痛，恶心，肌痛，呕吐，肢体疼痛，和脸红。
* q! g& {4 R% @( _. P. K
　　【药物相互作用】
- p6 z9 Y5 i- `% d6 ~
　　强CYP2C8抑制剂:对selexipag及其活性代谢物暴露增加。避免同时使用。

7 W  b; Q/ w; d+ X　　【特殊人群中使用】
' D  q$ n- Y2 W% U9 Z. K* {
　　⑴哺乳母亲: 终止Uptravi或哺乳喂养。

　　⑵严重肝受损: 避免使用。

---

欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)

Powered by Discuz! X3.2