特此公告。
附件：2016年1月份已批准药品上市品种目录
食品药品监管总局
2016年2月4日
| 国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告（2016年第37号） |
| 2016年02月16日 |
| 2016年1月，批准国产化学药品上市申请2件（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年1月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年2月4日 |
| 序号 | 类别 | 品种名称 | 英文名称 | 分类 | 规格 | 剂型 | 适应症 | 生产企业 | 新药证书持有人 | 批准文号/注册证号 |
1 | 化学药品 | 卡贝缩宫素注射液 | Carbetocin Injection | 化药6类 | 1ml：100μg | 注射剂 | 卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。 对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。 | 成都圣诺生物制药有限公司 | — | 国药准字H20163001 |
2 | 化学药品 | 卡贝缩宫素 | Carbetocin | 化药6类 | 250g/瓶 | 原料药 | 原料药 | 成都圣诺生物制药有限公司 | — | 国药准字H20163002 |
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