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标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-2-24 04:26 PM
标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书
2013年5月15日，FDA批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治疗。
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【药品名称】6 O J! s( V% ?" D& {, }+ {' S. X
H; g3 Z- B7 c+ o4 a 英文药名: Tarceva(Erlotinib Tablets)
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, V7 r; T: d2 H2 U 中文药名: 特罗凯（厄洛替尼片）3 U2 ]6 C5 H4 \2 l/ f q9 K+ a
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【作用机制】* r; d" B) s8 C7 |& N) b& l
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Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。8 U( A$ I5 q6 S! m7 i9 \9 ]( j9 i
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【适应症与用途】
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Tarceva是一种激酶抑制剂适用于：
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H" c9 t' }1 ~% d1 R. j （1）用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。
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（2）局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。
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（3）与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期，不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。- X, _. M0 B4 a4 C
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【剂型和规格】# I- ?% }. R9 r9 U+ O W$ w6 Q
8 R7 ]( ?6 m) D* u9 x7 n: K0 E7 _7 H 片：25mg，100mg和150mg。! ^# W) }" n) Z, y* s: O6 y, j3 n2 ?
! C, G) p3 L. s3 c/ G/ e0 V9 ^, O 【剂量和给药方法】% d- e" n/ s, M. M W; O( e" t
. t! L* u8 M" C! b. R （1）对NSCLC剂量是150 mg/天。, v* j+ ?/ S$ G% i: }# x
' ~: S/ } d: n4 j7 o/ F （2）对胰腺癌剂量是100 mg/天。
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7 R/ p+ D1 V1 U6 {. _/ x （3）应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。
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0 P7 V# {" P. r7 e) K2 ^) \ （4）需要时减低50 mg减量。; j) L! j1 O1 ~
) Y4 j( q# M9 |. g 【老年患者】) V; l6 Q# d0 ?4 X7 y
4 V& ]9 g2 t3 ^# y1 G0 @ 安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。3 `/ O7 F: Q2 Z/ ]4 x: K" e' A% e
# |. g9 q; K7 M' a2 v. I# h3 w 【购买须知】
* Y, ^" m" J& B" X) u$ S3 ~
) w8 I) \2 F& q; Z6 |0 d 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依 托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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6 `+ A( b2 F) }5 i- W 【禁忌症】+ m! @6 J o* q3 @+ g
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对本品及成份过敏者禁用。
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【不良反应】/ K$ ~8 ?/ W: t1 V2 ~2 d: `7 o
& p, `5 G5 m. c( @4 ? （1）在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。" u1 n( Y2 W0 ~
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（2）在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹，腹泻，厌食，疲劳，呼吸困难，咳嗽，恶心，感染和呕吐。
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0 h0 @ C; }+ t; k y; R （3）在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳，皮疹，恶心，厌食，腹泻，腹痛，呕吐，体重减轻，感染，水肿，发热，便秘，骨痛，呼吸困难，口腔炎和肌肉痛。
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作者: hexiao 时间: 2016-2-24 04:50 PM
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