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标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书 [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-2-24 04:26 PM
标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书
　　2013年5月15日，FDA批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治疗。- I" R7 v  l3 y8 u1 {
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' t7 y( z* q6 z: p5 F
　　【药品名称】
% D$ U0 z! f9 l. b- p% C- a) k
- U" W! i: r4 E, G, o　　英文药名: Tarceva(Erlotinib Tablets)$ V' |/ L) @. i' h
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　　中文药名: 特罗凯（厄洛替尼片）
- P8 t! q9 U6 a$ D" c5 K$ {2 T
; L$ n; Q& Q/ D: Z. G5 x" I+ Y% k3 X　　【作用机制】
$ T7 @0 ?$ D8 }: i5 D4 W$ T4 p  a0 {! b  Q/ j7 G7 y
　　Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。
2 z& Z+ `& h0 Y9 S9 u8 ^& [. h
; R3 c4 p1 ?' g0 E4 U( I　　【适应症与用途】4 |+ E5 D6 u4 N
; B. t9 S) S2 d  W
　　Tarceva是一种激酶抑制剂适用于：& `  P1 Y0 B- S! q& \% l' a
; H) N6 C2 Y% s: j
　　（1）用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。/ Y* `/ L( z' |9 f

( \- i% v# v; W  L4 w7 C0 w　　（2）局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。
1 A# ?3 K! A' X, i6 R6 Z% l
. Z* q* J; g3 i7 Y. y　　（3）与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期，不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。& @) D8 }5 L. b4 d/ h) M

! j. u% v6 J, ~　　【剂型和规格】" o0 n. s4 k6 d3 B. D7 F! L. u

0 F8 R1 y1 H  _3 }6 M- U　　片：25mg，100mg和150mg。
( u, h) R9 Y+ u
! D8 t3 e) @2 [) Q　　【剂量和给药方法】
( k5 }" j# P# E
) s3 D  t! S+ G- Y. a' O　　（1）对NSCLC剂量是150 mg/天。+ f9 @2 n0 w1 x( t; D  W

( Q' E1 [- V- b  b$ T- u　　（2）对胰腺癌剂量是100 mg/天。
) h6 {: I$ O. S; J' q
( a# m, A. C* F% e/ P1 ]; L5 O　　（3）应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。
% }: v3 O7 v* N4 \; n1 ~. X  F6 C8 j+ M) G6 S* {" S
　　（4）需要时减低50 mg减量。+ T. m+ u' ]9 w0 A5 b6 q
) E% I. q" _3 o+ g# a
　　【老年患者】: R4 o$ ?1 Q( ]( w

* {0 i- l. q& }  Q2 X) ^: y1 R+ O　　安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。7 X& G- y1 D/ l' P* ^9 ^

/ p1 @. e* \9 ]# W　　【购买须知】
6 q* m; O, U6 C5 `4 `, C/ E/ Z9 l
: J) \. U+ Z4 s8 d　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依 托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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　　【禁忌症】
& a2 M+ P- d6 A; |- u+ L, ?4 _9 B3 `% }$ z, O7 N9 z- E
　　对本品及成份过敏者禁用。
1 b& Q: e+ ?+ G9 q' _" o* R& J, z' B2 c  Q
　　【不良反应】5 A, Q; u6 ~& K, M# C4 O

) N; K, c: D7 `　　（1）在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。0 r8 Z$ _8 A/ R

1 a2 M" Z4 P% ]! d0 ]& x- ~3 Y　　（2）在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹，腹泻，厌食，疲劳，呼吸困难，咳嗽，恶心，感染和呕吐。: g4 \+ j4 u# {5 F) }1 D" C( r2 N9 R: d
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　　（3）在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳，皮疹，恶心，厌食，腹泻，腹痛，呕吐，体重减轻，感染，水肿，发热，便秘，骨痛，呼吸困难，口腔炎和肌肉痛。
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作者: hexiao    时间: 2016-2-24 04:50 PM
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