2016年1月份总局批准2件药品上市-总局批准上市药品公告（2016年第37号） - 药群论坛

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2016年1月份总局批准2件药品上市

2016年02月16日

　　2016年1月份，国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件，分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。
　　具体品种目录见总局2016年第37号公告。

总局批准上市药品公告（2016年第37号）

2016年02月16日

　　2016年1月，批准国产化学药品上市申请2件（品种目录见附件）。
　　特此公告。
　　附件：2016年1月份已批准药品上市品种目录

食品药品监管总局
2016年2月4日

附件

2016年1月份已批准药品上市品种目录

序号	类别	品种名称	英文名称	分类	规格	剂型	适应症	生产企业	新药证书持有人	批准文号/注册证号
1	化学药品	卡贝缩宫素注射液	Carbetocin Injection	化药6类	1ml：100μg	注射剂	卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。	成都圣诺生物制药有限公司	—	国药准字H20163001
2	化学药品	卡贝缩宫素	Carbetocin	化药6类	250g/瓶	原料药	原料药	成都圣诺生物制药有限公司	—	国药准字H20163002

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