转自 粤港澳台国际药物注册平台
2016年3月9日美国FDA批准Teva 制药勃起功能障碍Viagra仿制药，Teva 制药将大幅削减辉瑞的非常成功的产品Viagra（sildenafil citrate，枸橼酸西地那非）的销售额。
梯瓦公司女发言人Denise Bradley告诉焦点，由于2013年，Teva与辉瑞公司签订有偿延迟，同意直到 2017 年 12 月才会将仿制药推进市场。
仿制药巨头mylan 公司也同意辉瑞直到 2017 年才将其Viagra仿制药推进市场。
Teva以三种不同强度的药物︰25 毫克、50 毫克和 100 毫克，赢得了 FDA 的批准，自从2003年在欧盟就开始销售他的仿制药。Viagra 专利将会在美国2020年到期，Teva 将会付版税。
至少九个其他仿制药制造商已向FDA简略的填写新药申请，寻求Viagra仿制药的批准。
| 欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) | Powered by Discuz! X3.2 |