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标题: 关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询 [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-3-22 12:31 PM
标题: 关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

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标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询
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[2016-03-15]
[内容] 老师，您好！
, G9 _% P- R0 @) n4 Q! r我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。
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[回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。
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