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标题: 冻干机清洗，灭菌周期问题 [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-3-22 05:03 PM
标题: 冻干机清洗，灭菌周期问题
标题：冻干机清洗，灭菌周期问题
提交日期：2016-03-07
[内容]
老师您好，我想请教下同一品种同一规格的产品要延长冻干机灭菌周期，能否用培养基模拟灌装来挑战灭菌周期的时限，进一步确认延长灭菌周期的可控性。
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[回复]
你好，规范没有明确冻干机灭菌周期，你公司若想挑战业内的一般规律，可以通过验证数据来证明，但同时也要考虑接受检查员和业内专家的质疑。

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作者: hexiao    时间: 2016-3-28 08:29 PM
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