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标题: 抗癫痫新药Briviact(Brivaracetam)有效降低发作频率 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-4-15 09:53 AM
标题: 抗癫痫新药Briviact(Brivaracetam)有效降低发作频率
新一代抗癫痫药物Briviact（Brivaracetam，中文药名：布瓦西坦）被美国FDA批准上市。$ B6 @4 `! K8 Y0 n$ x: V9 N4 n
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2016年2月19日，美国FDA批准Briviact(brivaracetam)作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫，患者年龄为16岁以上。- j( i k2 S5 b! G3 W% d
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临床试验结果
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* l e7 x) b& b" G$ n& s 有三个临床试验研究了Briviact的有效性。这些试验共入组1550名受试者，试验结果表明，Briviact与其他癫痫药物的联合治疗可以降低患者的癫痫发作频率。+ {5 ~( o* k2 s/ X, {4 s3 Z! r
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Briviact部分处方资料
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批准日期：2016年2月19日；公司：UCB, Inc.8 K- J% T0 `9 X5 v- z% r
7 a* N8 L) U! ^ 【适应症和用途】3 i: O) G2 M0 V0 O3 r
5 W( T+ K' {8 v3 E# N" e. t+ J Briviact是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。0 K f% i+ K" u7 u" n/ J% P5 B) c
~( M# }" L1 J N- C1 Q' H% v 【剂型和规格】9 x$ a Q+ r! I. o4 V0 Z: z
# e7 R' e" {6 T, q: r6 \* h+ N (1)片：10mg，25mg，50mg，75mg，和100mg。
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( p0 Z4 [1 W! h& i/ T# m" Z3 D (2)口服溶液：10mg/mL。
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! G' Y. S; [* c; r (3)注射液：50mg/5mL单剂量小瓶。
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【剂量和给药方法】2 E5 y; m j f. |6 b8 }
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(1)推荐起始剂量是50mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应，剂量可能被向下调整至25mg每天2次(50mg每天)或至100mg每天2次(200mg每天)。, o; ^& z9 S. C% X2 D5 a8 z8 f
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(2)当口服给药是短暂不可行可能使用Briviact注射液。# V! v& ]7 X! P) G$ V
1 [0 Y* q D7 ^, i- S! y (3)肝受损：对肝受损的所有期，推荐起始剂量是25mg每天2次；最大剂量是75mg每天2次。2 `* o, p! S7 n; w* r, u) i
2 c7 U. K( M' D7 d' p1 L 【警告和注意事项】/ K# u( Z. D y# U; V+ ]
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(1)自杀行为和意念：对患者监视自杀行为和意念。
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t! e7 \" i% D* t (2)神经学不良反应：对睡意和疲乏监视，和忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对Briviact已得到充分经验。
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, S9 n/ c$ N* T' E (3)精神学不良反应：行为反应包括精神症状，易怒，抑郁，攻击性行为，和焦虑；对患者监视症状。
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2 b9 P1 I: b9 W1 W5 R' V (4)超敏性：支气管痉挛和血管水肿：告知患者寻求立即医学护理。如发生超敏性终止和不要再开始Briviact。
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6 N! P( Z) `; \7 w3 Z1 J (5)抗癫痫药撤药：Briviact应被逐步地撤去。* o4 g7 s0 V% N, E
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【不良反应】3 i! _6 Z2 ~ @! ?4 M
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最常见不良反应(对Briviact至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静，眩晕，疲乏，和恶心/呕吐。
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( p2 o8 q! }# c. ^8 _! ] 【药物相互作用】
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; `. B! n5 |7 W' C, I (1)利福平[Rifampin]：因为减低的Briviact浓度，建议同时用利福平患者中增加Briviact剂量。
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/ y$ R% H4 K, A, D, T, P (2)卡马西平[Carbamazepine]：因为对卡马西平代谢物增加的暴露，如出现耐受性问题，同时用Briviact患者中考虑减低卡马西平剂量。
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) ]- _' u0 _0 M% O! B (3)苯妥英[Phenytoin]：因为苯妥英浓度可能增加，同时用Briviact患者中应监视苯妥英水平。
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(4)左乙拉西坦[Levetiracetam]：当与左乙拉西坦共同给药Briviact不增加治疗获益。
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) f/ o# _" ^+ O% D3 ~+ j9 k' H 【在特殊人群中使用】( ~3 O# m* k/ F- X* Z N
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妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。$ e- L4 e' N) M( w
( K* p& l" C2 \( D9 p 【购买须知】
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美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子或纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。
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* H, q: V1 u, M1 W, Z 【关于癫痫】
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癫痫是一种导致患者反复发作性脑部疾病，属于异常脑部活动，通常发作时间相对较短。癫痫可导致不同症状，包括不受控制的运动或痉挛、异常思维和行为以及异常感觉，可出现强烈肌肉痉挛和出现意识丧失。当脑部神经细胞（神经元）群出现不可控制的活动时，则发生癫痫。部分性癫痫发作发生于脑部限定区域。) Y" x9 {( H4 O/ ]8 ^" {: v
5 H" s" ^- Z' X9 C+ d3 W FDA药品评价与研究中心神经病学产品室主任Billy Dunn博士称：“患者对现有抗癫痫药物应答情况不同，我高兴地看到， Briviact的获批为癫痫患者提供了新的治疗药物选择。”
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作者: 威风 时间: 2016-4-15 11:29 AM
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