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标题: 抗癫痫新药Briviact(Brivaracetam)有效降低发作频率 [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-4-15 09:53 AM
标题: 抗癫痫新药Briviact(Brivaracetam)有效降低发作频率
　　新一代抗癫痫药物Briviact（Brivaracetam，中文药名：布瓦西坦）被美国FDA批准上市。" B; s& V: \+ d8 O3 @$ R' P# C
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　　2016年2月19日，美国FDA批准Briviact(brivaracetam)作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫，患者年龄为16岁以上。
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　　临床试验结果  i/ Y/ l  q6 l) t+ S% _/ b
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　　有三个临床试验研究了Briviact的有效性。这些试验共入组1550名受试者，试验结果表明，Briviact与其他癫痫药物的联合治疗可以降低患者的癫痫发作频率。
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- ]: a  ~# M5 r　　Briviact部分处方资料7 h0 x6 K  i4 {. O
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　　批准日期：2016年2月19日；公司：UCB, Inc.
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8 G) r2 O* R8 P　　【适应症和用途】- p! t7 @* A6 p5 E$ w

& G% N. ^. R3 i　　Briviact是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
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　　【剂型和规格】
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　　(1)片：10mg，25mg，50mg，75mg，和100mg。1 |( }, b, G7 x" U) r
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　　(2)口服溶液：10mg/mL。" Y' b8 H8 f" |! }) a9 I7 ^1 |. q3 a0 ?0 s

5 U6 S" o- f$ ^. W　　(3)注射液：50mg/5mL单剂量小瓶。
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: D* ~8 O3 Z/ r* W　　【剂量和给药方法】; H" j9 ?- V/ u2 y+ a

5 g) l5 N& S  Y$ J# Q　　(1)推荐起始剂量是50mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应，剂量可能被向下调整至25mg每天2次(50mg每天)或至100mg每天2次(200mg每天)。
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　　(2)当口服给药是短暂不可行可能使用Briviact注射液。' q: I0 ?0 f6 }" C

$ O% U) P0 [" g! L6 k7 {7 ^! k　　(3)肝受损：对肝受损的所有期，推荐起始剂量是25mg每天2次；最大剂量是75mg每天2次。
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　　【警告和注意事项】  B1 \8 F# P" H) R& ]' ^* v3 x" W
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　　(1)自杀行为和意念：对患者监视自杀行为和意念。
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　　(2)神经学不良反应：对睡意和疲乏监视，和忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对Briviact已得到充分经验。
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/ K/ h8 e3 a/ l3 X0 p/ m& I6 ~- @) l0 I　　(3)精神学不良反应：行为反应包括精神症状，易怒，抑郁，攻击性行为，和焦虑；对患者监视症状。
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　　(4)超敏性：支气管痉挛和血管水肿：告知患者寻求立即医学护理。如发生超敏性终止和不要再开始Briviact。
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　　(5)抗癫痫药撤药：Briviact应被逐步地撤去。4 x+ f  ]( e( F0 ^# l/ X& K0 U

' L) F. V$ m, j( `# p7 R8 f　　【不良反应】2 K: h! d7 J: w( \1 d
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　　最常见不良反应(对Briviact至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静，眩晕，疲乏，和恶心/呕吐。3 v# V) x: e0 h6 H7 R. [, z4 q) V

/ c1 C, l5 Y' ]2 F. m0 n% z　　【药物相互作用】
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$ |$ i: X7 s4 k　　(1)利福平[Rifampin]：因为减低的Briviact浓度，建议同时用利福平患者中增加Briviact剂量。
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　　(2)卡马西平[Carbamazepine]：因为对卡马西平代谢物增加的暴露，如出现耐受性问题，同时用Briviact患者中考虑减低卡马西平剂量。; s+ J5 U  w2 `: }& L

9 |& x; b4 U& g　　(3)苯妥英[Phenytoin]：因为苯妥英浓度可能增加，同时用Briviact患者中应监视苯妥英水平。
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2 x% t% w+ B: s8 v% o% W　　(4)左乙拉西坦[Levetiracetam]：当与左乙拉西坦共同给药Briviact不增加治疗获益。  ?* @2 @' U! ?& j
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　　【在特殊人群中使用】
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　　妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。( L9 L0 x* ~" J; {0 k1 H
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　　【购买须知】2 S% t$ ]- i& s! K7 i2 P& c: ~& ]

+ D$ b0 j) Y( C4 g8 W* z　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子或纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。
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　　【关于癫痫】; N& B% |, y  i# k4 m! b
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　　癫痫是一种导致患者反复发作性脑部疾病，属于异常脑部活动，通常发作时间相对较短。癫痫可导致不同症状，包括不受控制的运动或痉挛、异常思维和行为以及异常感觉，可出现强烈肌肉痉挛和出现意识丧失。当脑部神经细胞（神经元）群出现不可控制的活动时，则发生癫痫。部分性癫痫发作发生于脑部限定区域。0 c# l$ N' R$ D" Y- u' K4 n. J

% J5 A- r6 @. {$ y( J　　FDA药品评价与研究中心神经病学产品室主任Billy Dunn博士称：“患者对现有抗癫痫药物应答情况不同，我高兴地看到， Briviact的获批为癫痫患者提供了新的治疗药物选择。”' Z3 b) Q# b$ V* {

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作者: 威风    时间: 2016-4-15 11:29 AM
路过，学习！！！



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