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标题: 药物临床试验方法学 [打印本页]
作者: lxb20080532    时间: 2016-4-26 07:43 PM
标题: 药物临床试验方法学
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑 " N0 O0 F  T6 i+ ~5 U" P: Q
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作　　者：刘川 主编( ~- a  v, [4 Y
出版时间：2011-5-1
1 V! k6 f& W- @版　　次：13 p4 |& i7 F, M4 Z2 S
页　　数：7914 W; I8 {7 J2 O
字　　数：1297000
: P4 A& p# |5 W; @' S- h7 D印刷时间：2011-5-16 z4 }/ m0 K4 l; x2 S0 G& ^) d" S
I S B N：97871220933256 `# w) {6 o; G0 G  W. q2 {
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。3 M+ R  K/ f: @0 r6 c
目录6 b6 D9 |, I  N' [' ^- }
第1章　临床试验中的良好实践标准和实践
( f/ C3 Q# V) H* L- G第2章　临床试验的伦理因素和实践
# U. F, r1 n. F5 {8 ]: ?( O第3章　临床试验的计划策略2 n( y1 W# G0 [: j
第4章　临床试验的设计方法
+ ?, ~# I# {; G; K第5章　临床试验的前期准备和操作, `$ q0 z. r) q( ]
第6章　临床试验项目的文件准备和培训
. n9 v+ y" h, B) z' `0 n' ~第7章　试验项目合同研究组织的选择和管理
, P' U# \4 l8 Q7 ]! o第8章　临床试验的监查规范
# _$ D# d) V" X- W4 }9 x第9章　受试者的招募、留置和依从性策略与管理
+ n5 d5 n1 x3 ^  j. `3 i& W& J9 n第10章　临床试验项目的结束操作和管理
) p* P. z7 C# Q9 F4 o6 i第11章　临床试验方案书的发展和管理
, ^6 ]% ?; C( X( g% E第12章　临床试验病例报告书的设计和管理
. k( I1 O+ g) N' U( Q第13章　首次人体临床试验
5 g1 W# v2 m" G7 h; X% [第14章　生物利用度和生物等效性临床试验: m8 Z: U" [2 O8 o! h" L0 l' a
第15章　群体药物代谢动力学应用与试验设计
- t7 h0 ~- T8 G  C6 u# |2 I2 V第16章　研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法0 K3 ?" N7 Z4 q0 {; ~
第17章　研究药物安全性考量和监督, q6 Y: c' z% z! {
第18章　临床试验的数据管理和分析! Z, A0 s5 I" R, [+ y" e
第19章　电子临床试验管理和操作
1 U8 X, Z8 D/ c第20章　临床试验受试样本的随机化方法和管理
, E) D* q; M. A. ~8 n第21章　样本的规模与可行性
" G" C5 i5 H; k' N0 u5 X1 U第22章　临床试验的稽查操作和管理
! V; s- H, n/ [; r第23章　临床试验药物供应的准备和管理2 H0 \1 y/ s4 ]2 a7 i. }& T
第24章　临床研究报告格式和管理
- g+ L% u5 R8 @7 X* q$ }' R第26章　临床试验国际药政事务管理和申报要求
% T% ?8 e. O% y+ T第27章　临床试验项目的有效管理和操作方法
9 j! u" \. t5 l- h4 g0 h; a第28章　医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
; h: q. }( G" G* `/ J# J) A参考文献
& _9 r7 V. o4 c  Z; |9 v# y3 ]; d) r: a) F, v+ m5 u
作者: hexiao    时间: 2016-5-30 04:25 PM
资料不错，学习了
作者: chengsekafei    时间: 2016-7-20 10:54 PM
真是棒棒哒，大赞
作者: xiaozhongyi    时间: 2017-1-24 04:37 PM
谢谢楼主分享，加油！
作者: gym9900    时间: 2017-4-10 09:47 AM
额，我的金币啊，地址怎么还是失效的
作者: xiexie112006    时间: 2017-12-15 08:36 AM
资料不错，学习了
作者: xiexie112006    时间: 2017-12-15 08:52 AM
下载不了。
作者: 13868895693    时间: 2018-1-19 12:59 PM
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资料不错，学习了
作者: xinniemo    时间: 2018-2-12 03:18 PM
看看  怎么样
作者: gy20111224    时间: 2018-3-3 11:32 AM

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好资料，非常值得学习。感谢分享



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