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标题:
药物临床试验方法学
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作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-26 07:43 PM
标题:
药物临床试验方法学
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑
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" I6 G2 v. s( C
作 者：刘川 主编
6 G3 ~% B4 h/ L$ d7 W) x
出版时间：2011-5-1
' i3 X( V+ i+ ]( n1 R
版 次：1
- j3 F/ N3 ~) z
页 数：791
( E, s# x% n. e$ @
字 数：1297000
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印刷时间：2011-5-1
D2 o& q! e5 [) A1 W
I S B N：9787122093325
- i* e: L# D/ [+ q: w
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
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目录
) k- S1 Z- n5 B# ]" x- H
第1章 临床试验中的良好实践标准和实践
7 A3 F# ^; e+ b* [6 Q" M7 k" U
第2章 临床试验的伦理因素和实践
7 ^2 v$ W/ x7 q$ ?
第3章 临床试验的计划策略
6 A( Z: V3 k& {) K
第4章 临床试验的设计方法
5 R& E- U6 t8 {0 N/ g, k3 m, g6 w
第5章 临床试验的前期准备和操作
( J9 F+ B0 h& t& V- Q
第6章 临床试验项目的文件准备和培训
! J; M2 ]2 v$ {' X0 y8 ~
第7章 试验项目合同研究组织的选择和管理
# W% G6 k+ G6 e0 A9 a3 J/ ~& F
第8章 临床试验的监查规范
: l+ A3 q2 y: O6 `5 ]
第9章 受试者的招募、留置和依从性策略与管理
" A' h6 I0 @( U }+ v! W7 C
第10章 临床试验项目的结束操作和管理
5 o# l( C& [/ Y [
第11章 临床试验方案书的发展和管理
* B( O9 l/ @* P% R' P: i
第12章 临床试验病例报告书的设计和管理
0 i" N6 g c, K8 J4 C) u
第13章 首次人体临床试验
. T+ ]6 e3 t: o* @6 W2 A
第14章 生物利用度和生物等效性临床试验
* R# `) V T! f8 [3 d
第15章 群体药物代谢动力学应用与试验设计
0 K( V5 h% e9 @% ]4 t8 O6 P
第16章 研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法
" ]+ x8 c3 C! F8 N9 _& P
第17章 研究药物安全性考量和监督
4 z! R9 q" g3 ^' K$ v8 O+ T; D0 E
第18章 临床试验的数据管理和分析
& @$ f) ^* H% z" {
第19章 电子临床试验管理和操作
5 B9 {: ]. I1 l6 }9 x
第20章 临床试验受试样本的随机化方法和管理
; {3 h, f( t: e3 @* ~. v
第21章 样本的规模与可行性
( h) b, P: e% X4 {5 V% Q
第22章 临床试验的稽查操作和管理
4 }/ ^ K% l1 |1 N
第23章 临床试验药物供应的准备和管理
% f Q) m, k) V9 J. j* u7 V f& }
第24章 临床研究报告格式和管理
9 T5 h) x% t- w% ?
第26章 临床试验国际药政事务管理和申报要求
2 U7 t* s; r/ G; b2 b; p0 d
第27章 临床试验项目的有效管理和操作方法
4 [6 b6 w9 G7 g5 c4 ?' z; _
第28章 医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
3 n4 n6 ]2 I$ e* F8 W( L& h7 ^2 z
参考文献
) G. L. ^4 ?3 i7 V/ ?$ A! ?
' |. J, Y% G' q# O, e, q
作者:
hexiao
时间:
2016-5-30 04:25 PM
资料不错，学习了
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 10:54 PM
真是棒棒哒，大赞
作者:
xiaozhongyi
时间:
2017-1-24 04:37 PM
谢谢楼主分享，加油！
作者:
gym9900
时间:
2017-4-10 09:47 AM
额，我的金币啊，地址怎么还是失效的
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:36 AM
资料不错，学习了
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:52 AM
下载不了。
作者:
13868895693
时间:
2018-1-19 12:59 PM
- u. I/ ^9 o3 Z( ] M; ]/ I
资料不错，学习了
作者:
xinniemo
时间:
2018-2-12 03:18 PM
看看 怎么样
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-3 11:32 AM
$ p/ e' C% n3 h. _/ U! S
[. N' B) [4 z
好资料，非常值得学习。感谢分享
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