药群论坛
标题:
药物临床试验与GCP实用指南
[打印本页]
作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-27 07:55 AM
标题:
药物临床试验与GCP实用指南
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑
; S5 [% D& {0 v
9 C' d- O" z+ I; r; B
《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
1 W* f- _+ b: o0 C+ y
识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
A `, K& x; r/ V' u
护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎，
. k6 ^3 v$ T+ F6 `0 d
尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位
2 [. B/ b X6 F- Y3 |+ M4 |& }+ _
的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参
4 z! M! R! x9 E5 J+ ^& \& J
考书。
0 g) W3 D3 I4 m
第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
$ W4 {; G/ Z7 U) _$ \6 I0 e
了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机
6 P+ ]( C/ p1 }2 s$ \- [, r
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床
! ]. y3 _( i: @0 Z% I
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提
! V4 s- r8 [8 p, v$ C* n" M. d
高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
, O) c( N6 U4 E. Q; m9 Q
理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
$ N' V; [* \/ }& s/ N, B% w& P
全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存
/ V4 `% a' q6 G i% g E
在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必
6 @9 g) @5 W% N7 K
要对原书修订后再版。
5 ^& X7 t) z: b9 C, h
' s T: N! @1 H2 h7 i( L
作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 09:35 AM
谢谢谢谢谢
作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 10:57 AM
https://yunpan.cn/cPQhFZE2bjJMv
访问密码 be19
作者:
小明儿
时间:
2016-4-28 09:02 AM
感谢分享，谢谢！！！
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 11:08 PM
大赞，咱们这个论坛太强大了，
作者:
唯范范
时间:
2016-12-1 09:39 AM
链接地址无效，能麻烦更新一下吗？谢谢
作者:
daly0910
时间:
2017-4-18 09:12 AM
链接不行呢，能更新下吗，下载不了
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-4 10:38 AM
非常不错！谢谢分享！祝论坛越办越好
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2
