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标题:
药物临床试验与GCP实用指南
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作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-27 07:55 AM
标题:
药物临床试验与GCP实用指南
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑
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《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
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识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
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护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎，
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尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位
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的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参
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考书。
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第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
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了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机
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构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床
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试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提
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高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
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理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
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全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存
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在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必
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要对原书修订后再版。
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作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 09:35 AM
谢谢谢谢谢
作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 10:57 AM
https://yunpan.cn/cPQhFZE2bjJMv
访问密码 be19
作者:
小明儿
时间:
2016-4-28 09:02 AM
感谢分享，谢谢！！！
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 11:08 PM
大赞，咱们这个论坛太强大了，
作者:
唯范范
时间:
2016-12-1 09:39 AM
链接地址无效，能麻烦更新一下吗？谢谢
作者:
daly0910
时间:
2017-4-18 09:12 AM
链接不行呢，能更新下吗，下载不了
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-4 10:38 AM
非常不错！谢谢分享！祝论坛越办越好
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