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标题: 药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布） [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2016-5-4 08:28 PM
标题: 药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布）

药品注册申请表新版报盘程序（2016年5月4日发布）

2016年05月04日

药品注册申请表报盘程序20160504.rar（2016年5月4日发布）[attach]8744[/attach]

（因“药品注册申请表新版报盘程序”调整修改时间紧迫，各申请单位使用时如有问题，请拨打电话010-88330526反馈意见，并随时关注更新情况，每次更新会标注具体更新日期）

总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告（2016年第95号）

2016年05月04日

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号），国家食品药品监督管理总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整，现予发布，自本公告发布之日起启用。
　　自本公告发布之日起，申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.cfda.gov.cn下载。
　　特此公告。

食品药品监管总局
2016年5月4日

作者: ws333 时间: 2016-5-5 08:12 AM

作者: ligang6217 时间: 2016-5-5 09:19 AM
感谢丹丹分享，支持

作者: 03yx2 时间: 2016-5-5 11:07 AM
刚盖好章，又得重新填写盖章

作者: lqing2008 时间: 2016-5-5 12:25 PM
目前药品注册申请表新版报盘中存在问题，暂时不要进行填写！在34好资料中要求提供的电子资料编号，不匹配。

作者: lqing2008 时间: 2016-5-5 12:27 PM
填报说明里要求提交概要、药学/非临床/临床研究信息汇总表，但是报盘中还是以前的综述资料。

作者: 1343582587 时间: 2016-5-5 01:24 PM
因为我是注册这一块的新手，请问是不是以后不管申请什么注册方面，都按这个表格申请吗？如果是做药品技术转移注册申请呢？

作者: 逆流沙 时间: 2016-5-6 11:36 PM
楼主好厉害

作者: iceteattqq 时间: 2017-4-17 10:09 AM
补充学习学习

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