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标题: 关于分析方法的转移交接问题 谢谢关注！！ [打印本页]
作者: mengdragon    时间: 2016-5-7 10:32 AM
标题: 关于分析方法的转移交接问题 谢谢关注！！
研发单位实验室开发的分析方法经过了系统的分析方法学验证，先要将分析方法转移至药厂质量部，请问药厂质量部在接到分析方法时还需要做全套的分析方法验证么还是仅仅进行分析方法的确认就可以？多谢指点！！' I' y8 ?4 G' A$ P
作者: bomengr    时间: 2016-5-7 06:19 PM
不是，联系上下文来理解
作者: xiaoxiao    时间: 2016-5-7 08:07 PM
【时光机】天津USP分析方法验证确认和转移
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分析方法验证、转移和确认概念解析, ^/ d5 R' }; B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12595&fromuid=13876 j6 P: r) ^+ X8 z" B/ m" H1 G

3 G/ K' Q* p" K: |药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）
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药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）
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作者: mengdragon    时间: 2016-5-10 07:01 PM
非常感谢xiaoxiao的回帖  谢谢很有帮助  1 [2 r+ B: f6 S- j/ J- X# Q
同时我也搞清楚了  看了这三篇文献
% Y7 t2 r! x  g; A; `! ]分析方法验证、转移和确认概念解析:
' x' r* \/ l* Khttp://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7086.html  Q4 M9 Q2 C: R1 K5 J5 x  ?, H
分析方法转移:
& [% W0 s9 L1 y4 V- H" `http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7087.html' I) {7 E! G6 @# B8 E* |
分析方法确认:% o) I1 M7 t' l( x+ H: S
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7088.html



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