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标题: Utibron Neohaler有效改善慢性阻塞性肺疾病 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-5-18 04:46 PM
标题: Utibron Neohaler有效改善慢性阻塞性肺疾病
美国FDA批准两药复方支气管扩张剂Utibron Neohaler（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉）在慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和/或肺气肿）患者中用于呼吸道阻塞的长期维持治疗。该药物不用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病的突然症状。
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FDA的批准基于3期EXPEDITION试验项目的结果，该试验有2654名慢性阻塞性肺疾病患者参与，由两项周期为12周的有效性研究（FLIGHT1&2）及一项周期为52周的安全性研究（FLIGHT3）组成。: v8 y$ F4 @* m
3 q1 }! I8 p! a6 u 在有效性研究中，Utibron Neohaler证明与复方药物中的单药（茚达特罗27.5mcg和格隆溴铵15.6mcg）及安慰剂相比，治疗12周时，肺功能得到极好及持续的改善，研究中所有药物每天用药两次。与安慰剂相比的肺功能改善在用药5分钟后就可以观察到，并且这种改善可以持续通过12小时的给药间隔。7 ^% N- l1 K! P: y+ g
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Utibron Neohaler在健康相关生活质量方面也显示出临床有意义的改善，与安慰剂相比，它可以减少急救药物的使用。
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慢性阻塞性肺疾病是一种进展性、危及生命的肺疾病，它可以使呼吸变得困难。在美国，大约有2700万人受到慢性阻塞性肺疾病的影响，其在美国是第三大致死因素，是严重长期残疾的主要因素。
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