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标题: 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 [打印本页]

作者: hexiao 时间: 2016-5-19 08:17 AM
标题: 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总

2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总

BE试验在药品研发中具有非常重要的地位和作用。是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。主要包括临床应用的安全性与有效性。仿制药的研究开发与临床药品应用的替换，其基本要求就是不同制剂间具有生物等效性。
可能没有你们的品种，但是我相信都是想通的，可以参考。
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药群课堂第40期--畅谈一致性评价疑惑

作者: 天生雅 时间: 2016-5-19 08:22 AM
感谢楼主的辛勤工作

作者: Imiao 时间: 2016-5-19 08:24 AM
谢谢楼主分享！

作者: wangzj79 时间: 2016-5-19 08:24 AM
谢谢分享！

作者: 镖头 时间: 2016-5-19 08:24 AM
谢谢分享！

作者: hucc06 时间: 2016-5-19 08:26 AM
楼主辛苦

作者: 静悄悄 时间: 2016-5-19 08:26 AM
棒棒的资料

作者: yerenyuanzi 时间: 2016-5-19 08:27 AM
感谢分享！

作者: zhangfangj 时间: 2016-5-19 08:27 AM
谢谢分享，谢谢！

作者: supershanliang 时间: 2016-5-19 08:30 AM

作者: qiushanyixue 时间: 2016-5-19 08:31 AM
谢谢楼主分享，辛苦啦！

作者: cherryhood 时间: 2016-5-19 08:32 AM
楼主辛苦，多谢分享

作者: cqlgt 时间: 2016-5-19 08:33 AM
谢谢分享！！！！

作者: dxh123 时间: 2016-5-19 08:34 AM
kank 正需要

作者: Catherine 时间: 2016-5-19 08:35 AM
分享一下，谢谢

作者: christyj 时间: 2016-5-19 08:37 AM
非常感谢，非常感谢，辛苦

作者: hejie1978 时间: 2016-5-19 08:38 AM
学习一下，希望不是英文资料，要不看起来太麻烦

作者: 浪迹江湖 时间: 2016-5-19 08:39 AM
感谢楼主分享

作者: lilyang0213 时间: 2016-5-19 08:40 AM
我要学习，谢谢分享！

作者: robert_he 时间: 2016-5-19 08:42 AM
谢谢LZ，下载学习

作者: bijggm 时间: 2016-5-19 08:42 AM
好好学习，天天向上

作者: zxx1983 时间: 2016-5-19 08:42 AM
2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总

作者: wuyuliang 时间: 2016-5-19 08:42 AM
感谢楼主分享，现在很困惑啊！

作者: winnerad 时间: 2016-5-19 08:42 AM
谢谢分享

作者: limoreng 时间: 2016-5-19 08:42 AM
感谢楼主分享

作者: huauwlei 时间: 2016-5-19 08:43 AM
谢谢分享，不错的资源！！！

作者: 京-紫罗兰 时间: 2016-5-19 08:44 AM
不错，谢谢汇总

作者: 小米2015 时间: 2016-5-19 08:45 AM
谢谢楼主，辛苦了

作者: nifengcao 时间: 2016-5-19 08:46 AM
感谢楼主整理分享

作者: kurily 时间: 2016-5-19 08:47 AM
下载学习，谢谢楼主整理

作者: 拾伍隊 时间: 2016-5-19 08:48 AM
感谢整理、分享！

作者: 蚊子fly 时间: 2016-5-19 08:49 AM
学习学习

作者: wangwei4439 时间: 2016-5-19 08:49 AM
万岁！！！

作者: 呦卡妞妞 时间: 2016-5-19 08:50 AM
感谢楼主分享

作者: su12li34mmer 时间: 2016-5-19 08:50 AM
不要又看不了啊

作者: suzanabc 时间: 2016-5-19 08:53 AM
感谢分享

作者: 一季飞扬 时间: 2016-5-19 08:53 AM
kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk

作者: lyuucjyx 时间: 2016-5-19 08:54 AM
非常感谢！！！！！！！！！！！

作者: hnyueer 时间: 2016-5-19 08:55 AM
谢谢楼主分享！

作者: zhyh0903 时间: 2016-5-19 08:56 AM
感谢楼主的辛勤工作

作者: wuweixiaozi 时间: 2016-5-19 08:57 AM
谢谢楼主分享

作者: fyb410 时间: 2016-5-19 08:57 AM
好东西，谢谢分享

作者: lllxxxgood 时间: 2016-5-19 08:58 AM
非常感谢！！！

作者: 飞猫 时间: 2016-5-19 08:59 AM
感谢楼主的分享

作者: zhj5028 时间: 2016-5-19 09:01 AM
谢谢分享。。。。。。。。

作者: Kathydai 时间: 2016-5-19 09:02 AM
学习学习，谢谢分享！

作者: 流金岁月LEON 时间: 2016-5-19 09:04 AM
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作者: 苍龙 时间: 2016-5-19 09:05 AM
谢谢分享，学习了~~~

作者: Sandy 时间: 2016-5-19 09:07 AM
谢谢分享，谢谢

作者: panzhuang 时间: 2016-5-19 09:09 AM
谢谢楼主的分享

作者: yangcymz 时间: 2016-5-19 09:11 AM
谢谢楼上工作

作者: lqing2008 时间: 2016-5-19 09:20 AM
好资料，下载下来，学学！谢谢分享！

作者: qiulizhi 时间: 2016-5-19 09:31 AM
感谢分享~！

作者: hngui 时间: 2016-5-19 09:37 AM
谢谢菲菲分享

作者: szkxzy 时间: 2016-5-19 09:43 AM
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作者: aaaaaaa 时间: 2016-5-19 09:43 AM
学习中，谢谢！

作者: l050241310 时间: 2016-5-19 09:47 AM
看看，谢谢！！！！

作者: hndl007 时间: 2016-5-19 09:48 AM
谢谢分享~~~~~

作者: 彼岸未央 时间: 2016-5-19 09:50 AM
谢谢楼主分享

作者: butong 时间: 2016-5-19 09:54 AM
现在BE真是制药行业的热门话题啊

作者: xiaomifeng 时间: 2016-5-19 09:55 AM
感激不尽，谢谢这些大神们

作者: sqqvsyqlt 时间: 2016-5-19 10:12 AM
2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 [修改]

作者: lgcgcc 时间: 2016-5-19 10:24 AM
非常感谢非常感谢法规查询

作者: 弦上D舞 时间: 2016-5-19 10:35 AM
来学习一下

作者: yanqfcc 时间: 2016-5-19 10:53 AM
谢谢分享，正好需要，谢谢哈

作者: chengw78 时间: 2016-5-19 10:54 AM
感谢楼主的分享！

作者: 素年锦时 时间: 2016-5-19 11:04 AM
学习下学习下学习下学习下学习下

作者: xuhongxia 时间: 2016-5-19 11:09 AM
谢谢楼主分享，辛苦了

作者: justinlee 时间: 2016-5-19 11:13 AM
感谢楼主分享，很及时

作者: lld126 时间: 2016-5-19 11:18 AM
谢谢分享，学习了

作者: jnhanqiu 时间: 2016-5-19 11:22 AM
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作者: 583066545 时间: 2016-5-19 11:23 AM
谢谢楼主分享！

作者: luoyudai 时间: 2016-5-19 11:24 AM
好好学习，谢谢楼主，辛苦了

作者: 子非鱼 时间: 2016-5-19 11:30 AM
谢谢楼主分享

作者: 古弓长月 时间: 2016-5-19 11:56 AM
看看，辛苦了

作者: wurenzijing 时间: 2016-5-19 12:10 PM
谢谢楼主分享，学习了

作者: 四月 时间: 2016-5-19 12:24 PM
谢谢楼主分享

作者: 342002110 时间: 2016-5-19 01:03 PM
楼主威武霸气上档次

作者: qiao2016 时间: 2016-5-19 01:06 PM
谢谢分享，正需要呢

作者: champion1103 时间: 2016-5-19 02:24 PM
谢谢分享！！！！！

作者: 小明儿 时间: 2016-5-19 02:47 PM
感谢分享，谢谢

作者: beckdant97 时间: 2016-5-19 03:00 PM
谢谢楼主，辛苦了

作者: 薄暮晨昏 时间: 2016-5-19 03:15 PM
辛苦辛苦~~~~~~~~

作者: tonydymt 时间: 2016-5-19 04:00 PM
感谢楼主分享

作者: 41390394@qq.com 时间: 2016-5-19 05:16 PM
学习一下新知识，谢谢分享。

作者: elroy2011 时间: 2016-5-19 07:14 PM
感谢楼主的辛勤工作

作者: 深山含笑2014 时间: 2016-5-20 08:14 AM
来看看啊，顶一下职

作者: lyh6778 时间: 2016-5-20 08:49 AM
感谢楼主的辛勤工作

作者: winnerad 时间: 2016-5-20 08:55 AM
谢谢分享谢谢了

作者: 183904237 时间: 2016-5-20 10:13 AM
FDA的 BE??

作者: judie 时间: 2016-5-20 01:46 PM
非常感谢楼主分享，楼主收集整理辛苦了

作者: shixiongjie 时间: 2016-5-20 04:27 PM
谢谢分享

作者: 桂灵芝 时间: 2016-5-22 10:03 PM
谢谢分享！

作者: erizxc9624 时间: 2016-5-23 11:42 AM
感谢分享，学习一下

作者: jyxl 时间: 2016-5-23 10:30 PM
谢谢楼主分享

作者: yqlt0 时间: 2016-5-26 11:50 AM
谢谢楼主分享

作者: hqxin 时间: 2016-5-26 04:18 PM
zhe ke de kankan

作者: eplnujqu 时间: 2016-5-26 09:51 PM
学习学习，感谢楼主分享

作者: moonshadow 时间: 2016-5-28 12:39 AM
谢谢分享

作者: 思雨苏建坤 时间: 2016-5-30 04:57 PM
感谢分享好好学习

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