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标题: Aubagio(Teriflunomide)能降低多发性硬化症患者复发率 [打印本页]

作者: kingslayer    时间: 2016-5-24 04:12 PM
标题: Aubagio(Teriflunomide)能降低多发性硬化症患者复发率
  Aubagio(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。  n, o7 v: v% N' q
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  FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称:“在一项临床试验中,使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤,因此给病人提供多种治疗选择很重要。”
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  Aubagio(Teriflunomide)处方信息
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" `' y3 o) }* S2 q( D  批准日期:September 12,2012;公司:Sanofi
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  初次批准:2012# a1 v# @. p. [% S$ s
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  【适应症和用途】
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8 _! R" v  G( q5 F  Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂,适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。
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" F4 k6 z/ Z2 H# I. }- w  【剂量和给药方法】. h' O4 I0 Y$ L1 A" [
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  7 mg,14 mg。口服,每天1次。& y& q4 b7 r+ s0 o4 y2 m

; V% S1 {. T9 f% o( \  【禁忌症】/ z: y% _& s- |, L
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  肝功能严重受损者禁用;
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  妊娠妇女禁用。
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1 x$ ?$ K$ v  O' l- D/ \3 a  【警告和注意事项】
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  (1)给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天,可能会加速Aubagio的消除。
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2 t. H6 l+ Y! B$ o% {% q$ U, r  (2)Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。4 H. K, _2 J; N$ W' }& n
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  (3)周围神经病变:如患者发生症状与周围神经病变一致,考虑终止使用Aubagio。# F2 D7 i9 R) O3 j/ `- g9 F8 _4 h

6 \) y8 q2 T& a, Z$ L# A! l9 F  (4)急性肾衰/高钾血症:在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。1 K" I* @8 {* S5 h( L
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  (5)严重皮肤反应:停止使用Aubagio。
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5 F3 m6 I5 R  Z! T+ ~  (6)血压:治疗开始时测量。治疗期间及时监测。
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% s5 t* S5 ]4 U& B: F$ F8 X  【不良反应】* m; ~6 ^# k/ ]

( u4 u; l+ Y: c+ ]# a0 |  p. @9 |  最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%):ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。% n4 D/ p# P/ [( i' ]

  E1 K: b- ?/ w1 H  【药物相互作用】
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  被CYP2C8代谢药物:监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。( Y9 y* T; r' T9 z
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  被CYP1A2代谢药物:监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。
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  华法林[Warfarin]:监测INR因teriflunomide可能减低INR。
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& D: R6 f' ]# _  【购买须知】
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4 h) D7 c0 J* ~" D1 k  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买药物。
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  【关于多发性硬化症】. ?- _. h  t$ r$ x- k: q) d7 w
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  多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病,这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一,而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人,功能恶化发作(复发期)后首先伴随着恢复期(缓解期)。随着时间的推移,恢复期可能症状不能完全恢复,导致神经功能的渐进性低下。7 K* `: l! l6 W) A  _& m

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