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标题: 《药品注册管理办法》征求意见稿 [打印本页]

作者: jinlongc 时间: 2016-6-25 11:09 AM
标题: 《药品注册管理办法》征求意见稿

《药品注册管理办法》征求意见稿

九十二条（受理要求）原料药申请上市的，需与药物制剂上市申请或补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。

这个大家怎么看，是不是以后原料药就不能单独申报了，这样到底是是刺激原料药的发展还是限制了她的发展，对原料药企业祈祷了保护作用，没竞争就没有提升。

作者: 1343582587 时间: 2016-7-21 11:07 AM
真的很不错哦

作者: yizhikuailetu 时间: 2016-7-26 10:59 AM
通过要求原料药与制剂联合申报，对制剂是一种保护和提高，否则在原料药配合不足的前提下，做好制剂的研究是很难的，比如说杂质研究。对原料药厂是机遇也是挑战，如果做的足够好，空间会足够大，国家这也是在整体提高原料药的质量。

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