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标题: 新药Brintellix(Vortioxetine)可有效治疗抑郁症 [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-7-7 04:04 PM
标题: 新药Brintellix(Vortioxetine)可有效治疗抑郁症
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　　商品名：Brintellix
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　　通用名：Vortioxetine  p% y3 r2 |* Y5 l& u

' Z. ]4 m* w9 o9 d　　别名：Lu AA210041 c: U7 L9 Z! _: K/ O! C5 ^, R
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　　中文名：沃替西汀
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　　批准时间：2013年10月1日 （美国/FDA）, 2013年12月27日 （欧盟/EMA）
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　　批准文号：NDC64764-580-30
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　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. (Tel：400-8860-922)
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" G5 m* i8 k( t% m5 E& }0 {, S2 n　　作用机理：5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。
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; e9 _. b# d. K1 m& c. M6 ~9 X! c　　【概述】
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- t! f/ X( F1 G' G! S0 `　　2013年10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症(MDD)成人患者。
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7 _; O( A: J( y1 c* ~, K- j. W　　“重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。”& n4 }) l! W' E. m8 o7 X
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　　在6项临床研究中，MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。- b& ~( Y  I. V* w! T

$ ?* g1 \2 p/ t) ]$ f　　【适应症】, W) G+ j1 c3 d7 s" K

) Q# b5 Q1 \- R1 H, w+ M$ t' X　　Brintellix是适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。
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0 @/ D3 h: d. P6 a　　【包装规格】, u2 A3 h5 F* J/ S

. g; S$ _4 A6 i6 s9 B2 \　　薄膜包衣片：5mg，10mg，15mg,和20mg。8 ]9 P. d8 `5 X1 u5 [9 B7 p

" \7 a! M5 m: Z) p　　【剂量和给药方法】
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　　（1）开始剂量是10mg/天，不受食物影响，口服给药。  [: H1 A) G+ l& a# L8 Y2 O

+ k1 e/ y: \9 p/ k0 y- R* [8 ~! |　　（2）当耐受剂量应增加至20mg/天。; G2 @1 {5 z9 Q, Q
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　　（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5mg/天。
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1 Y0 g9 K, }4 K% I% d* S8 P　　（4）Brintellix可中途停药。但是，建议在终止停药前1周15mg/天或20mg/天剂量减低至10mg/天。
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$ G' D# }( y( f! A! R4 z　　（5）在已知CYP2D6代谢差的患者中最大推荐剂量为10mg/天。
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: i7 N8 L3 [5 u: m0 E& X3 i% F　　【禁忌症】
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　　（1）对vortioxetine或Brintellix制剂任何组分有超敏性。9 W, G2 F- s7 c* M

0 ~& x2 K, Z/ E  k" J　　（2）单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)：不要意向使用MAOIs与Brintellix或停止用Brintellix治疗21天内治疗精神疾病。在一种MAOI停止14天内不要意向使用Brintellix治疗精神疾病。此外，正在用利奈唑胺[linezolid]或静脉亚甲蓝[methylene blue]治疗患者不要开始Brintellix。2 ?$ B1 ~( Z" z3 d/ y4 r
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　　【不良反应】
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+ k0 |" e  `) B) p8 Z　　最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。5 c& |& ?7 q- x7 B& ^
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　　【药物相互作用】
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　　（1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低Brintellix剂量一半。
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6 y+ D) F- X! ~+ J8 f, f　　（2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加Brintellix剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。1 g' P$ }% l. w

9 Z& }0 |! K9 J7 d0 w8 b' m4 }　　【特殊人群中使用】
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　　（1）妊娠：根据动物资料，Brintellix可能致胎儿危害。
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" h4 }6 e3 l$ u! c( \5 [　　（2）哺乳母亲：终止Brintellix或终止哺乳。
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: ^; w" g% A( g, l　　【购买须知】
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　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友远程医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。
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8 C) A7 a3 ?5 N$ J　　【关于MDD】4 j( u0 w/ s; F9 a: B' J
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　　重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。. s3 |5 M& a4 d/ [
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　　MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡 (睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。
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