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标题: 膀胱癌靶向治疗新药Tecentriq(atezolizumab) [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-7-13 03:54 PM
标题: 膀胱癌靶向治疗新药Tecentriq(atezolizumab)
　　新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
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/ R2 M& U& L5 J: \5 Z( t) j! K　　【概述】) Q* B1 L8 [5 S. R% @

0 t5 b) ?( {/ Q" m. H' x& g) c  Z　　商品名：Tecentriq' P. Z4 z: l& u7 x7 k: f  B! v3 i
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　　通用名：Atezolizumab
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　　中文名：阿特朱单抗注射液
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9 o) C6 V, g6 t& {# I! `　　批准时间：2016年5月18日4 ?$ r8 @" {! x, g3 S4 |7 ?4 Y
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　　作用机理：Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
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　　用药方式：注射液，为静脉使用
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　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.. \' w1 J7 V0 j0 x, D9 j; i
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　　购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel：400-8860-922)/ b9 {) Y9 q+ ~" @2 V  o4 Y. v  r& D
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　　制药公司：Genentech，Inc7 P& D5 R3 n5 r: x/ k
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　　Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观应答率）为14.8%，该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者，应答率提高至26%，这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。
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　　膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。4 m5 R$ l% S5 F1 z

3 C4 z. E0 I  r+ k: c; @% N　　【适应症及用途】1 k6 U" O3 l) W% L' S5 O

% }8 w( i* A2 ~" A5 l: X5 L1 n　　Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：2 g0 G2 u1 ]/ ]% n, N

3 S3 i  U) G3 z7 m　　（1）含铂化疗期间或后有疾病进展' M8 t: [2 ~$ a$ r/ T" f
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　　（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
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4 K7 R$ I. @' i　　【给药剂量及方法】! n3 m# U- L8 Y% W" l3 N/ F
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　　每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。6 G' x" `4 l2 I/ {
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　　【剂型及规格】
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　　注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。/ Y1 \  h5 w3 j/ ~8 `" S
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　　【警告和注意事项】4 a/ I& n5 ?2 S8 v6 \  d
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　　●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。
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! V9 d8 [7 |" F+ [　　●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
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* ?( m" c  W5 G2 H9 f　　●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。6 w5 n: ~: Y+ m8 B+ M
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　　●免疫相关内分泌病：
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6 i4 O3 }8 C/ C) [/ c　　o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
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' [$ C) a3 M5 r. k; ]2 {2 q# Y　　o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。' u4 r6 ~: I6 p# P
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　　o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。
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　　o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。$ G; I/ q( u; y; ?. U

2 e* {6 m; U% I' f' o8 Q# a　　●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。! Q8 ~, ]& h$ M* o& r

% Q( k6 U: I" F3 ?8 r( M, F　　●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。; k' R$ X7 y+ B; T

* a2 b$ A0 f6 e% t　　●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
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* F( s7 E- t% o3 r　　●感染：对严重或危及生命感染不给。/ ~4 ]2 N& F+ q  v% j9 s
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　　●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。
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+ {, p6 J9 L5 Y0 r　　●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。
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6 ^% G6 ~. m! R+ n( O　　【不良反应】4 m6 w% p9 ]/ M* z

% b: |7 K  l' ^( y. T6 ^4 N: c　　最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。6 Y. C: g$ X+ _. M. }' a

# k- v& }$ ^) Z4 e: E" a/ d# t/ Y/ l　　【在特殊人群中使用】
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8 S5 [3 W) F# |　　哺乳：忠告不要哺乳喂养。
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