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标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2016-7-19 07:26 AM
标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,+ {$ @  ?" G5 I2 D% _
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xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,6 a$ A' d0 c/ y- j# ~; n4 q
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xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个0 a0 ^: f5 |; F4 [! w
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整合!2 E& N) w- C! S

/ f7 d: j3 g$ Y  h1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!( T8 M$ [: g( M0 f0 H; @' t  s
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=13871 j2 f9 Z7 D/ r% h5 @

( v8 Z, I) u( ?4 K* k0 x国际注册中ctd申报经验分享
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD  I: y3 J' T! Y1 w

% z% f7 E% u/ b; r2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音* i4 |: h1 v) K0 o  h4 x2 b! \  q2 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387
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FDA CTD相关资料& Q! _  u- q/ V) G( f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13460&fromuid=1387
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20160513-北京CTD资料培训录音- R8 H4 i, l3 I( M; d# a# |+ V" v
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料/ I, |' I8 H* K) w/ S" r* T
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【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)/ v# D% g" k- X
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FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容8 V# ~. I* v& [" Q, l
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化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求/ S/ i3 J: w' O% I& D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16398&fromuid=1387
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第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海% ?. \* A2 _( s9 M! p8 K
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9 C" {8 {" \! x/ G2014-Q1成都CTD培训案例资料+ Y' b6 R8 U- Z- D  i
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结8 ^% S. M! `  V( u# E6 C4 W$ e# b/ }; ]3 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16341&fromuid=13879 g& v' a# C4 s) k" E
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】/ k7 e3 [" @! P; T) W
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1 [4 A' m# K% X! c; S( l【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11660&fromuid=13876 J* N$ Z, c3 t* B5 h; E

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CTD资料撰写对比表: o2 M! j$ I( ?3 W2 p! g
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7 y' T  T3 E1 X  |/ i; a  D- J- N药群论坛共同努力共同学习的舞台!" U3 D3 G# |; @& U  r; \, @

作者: zaigong    时间: 2016-7-19 07:44 AM
谢谢分享。
( ]& G! K" e) }, I1 O1 R$ A# F6 y学习啦。
作者: yaopinRD    时间: 2016-7-19 07:58 AM
谢谢分享!!
作者: allenxu1984    时间: 2016-7-19 08:00 AM
好好学习,谢谢分享哈
作者: zql    时间: 2016-7-19 08:03 AM
谢谢楼主分享,学习
作者: yhw007    时间: 2016-7-19 08:09 AM
谢谢分享!
作者: 玄冰影    时间: 2016-7-19 08:13 AM
谢谢楼主分享
6 }0 z- L7 c  V# d/ K7 X& a
作者: 天之本色    时间: 2016-7-19 08:28 AM
谢谢分享!
作者: 790744161aa    时间: 2016-7-19 08:40 AM
hahahahahahahahah
作者: 桂灵芝    时间: 2016-7-19 08:43 AM
谢谢分享!
作者: 小明儿    时间: 2016-7-19 08:56 AM
感谢无私奉献,谢谢~~~~~~
作者: lchenglin    时间: 2016-7-19 09:05 AM
感谢楼主分享。
作者: 宁夏益康    时间: 2016-7-19 09:24 AM
看看到底是什么情况
作者: johncao    时间: 2016-7-19 09:44 AM
这个要看看啊
作者: zhaofenrong    时间: 2016-7-19 11:29 AM
这么全面,太棒了,学习一下
作者: bomengr    时间: 2016-7-19 12:28 PM
谢谢分享资料
作者: zhj5028    时间: 2016-7-19 01:04 PM
谢谢分享。。。。。
作者: hanxinyi001    时间: 2016-7-19 01:29 PM
谢谢,辛苦啦
作者: phoenix0328    时间: 2016-7-20 08:47 AM
谢谢分享!都是干货!!!
作者: tonydymt    时间: 2016-7-20 08:55 AM
感谢楼主分享
作者: lld126    时间: 2016-7-20 09:01 AM
谢谢分享,谢谢分享
作者: xq789    时间: 2016-7-21 08:41 AM
学习了谢谢啊
( X) V$ }8 I9 D+ v! V
作者: wanghuiming    时间: 2016-7-21 09:53 AM
谢谢分享学习
作者: kan2009    时间: 2016-7-21 04:08 PM
支持一个..........
作者: beyondylm    时间: 2016-7-21 04:10 PM
非常感谢分享,学习了。。。
作者: lli    时间: 2016-7-21 04:50 PM
内容很丰富,很有营养!
作者: birdgun    时间: 2016-7-21 05:41 PM
谢谢分享,谢谢!!
作者: 1234567    时间: 2016-7-21 11:21 PM
辛苦楼主,谢谢了
作者: nifengcao    时间: 2016-7-22 08:35 AM
感谢楼主分享,学习一下
作者: 海阔天空0721    时间: 2016-7-22 11:15 AM
感谢楼主,好好学习一下
作者: scuchem    时间: 2016-7-22 02:21 PM
谢谢分享 辛苦了
作者: 小朋友681    时间: 2016-7-23 10:59 AM
这个不错,谢谢分享
作者: 平平安安符    时间: 2016-7-25 10:56 AM
非常非常好的内容,谢谢楼主
作者: yuhui1027    时间: 2016-7-25 11:06 AM
楼主辛苦了
作者: guoqiaoling    时间: 2016-7-25 03:14 PM
谢谢楼主分享
作者: lsp204    时间: 2016-7-26 08:52 AM
好东西,谢谢分享
作者: sunny    时间: 2016-7-26 09:45 AM
下载学习了 辛苦楼主了
作者: annejane    时间: 2016-7-27 03:18 PM
谢谢分享!!!!
作者: jyxl    时间: 2016-7-28 09:40 AM
谢谢楼主分享
作者: 上上签    时间: 2016-7-29 10:23 AM
楼主辛苦了!感谢分享!
作者: emy0714    时间: 2016-8-2 04:28 PM
谢谢分享呢~~
作者: Sophia.nmg    时间: 2016-8-2 05:26 PM
好好学习天天向上!
作者: ruichao2005    时间: 2016-8-4 07:01 AM
ganxiefenxiang!!!!!
作者: efonty    时间: 2016-8-13 09:58 AM
收藏,系统学习下,谢楼主分享
作者: cuigang7979    时间: 2016-8-13 02:22 PM
好好学习,天天向上。
作者: justinlee    时间: 2016-8-13 05:20 PM
整理的很到位,谢谢分享
作者: hqxin    时间: 2016-8-14 10:28 AM
谢谢分享,感恩
作者: djp029    时间: 2016-8-17 01:16 PM
:)
作者: Skyfly    时间: 2016-8-17 10:19 PM
谢谢分享赞赞
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-8-18 10:09 AM
谢谢楼主的分享
作者: dolly8242    时间: 2016-8-22 10:34 AM
很好很强大啊,感谢楼主,非常感谢分享
作者: hkqu    时间: 2016-8-23 10:11 AM
继续学习了!
作者: zjbfuture    时间: 2016-8-26 12:18 PM
谢谢xiaoxiao的分享
作者: 牛转乾坤    时间: 2016-9-7 09:43 AM
不错的资料,感谢分享
作者: dick1103    时间: 2016-9-29 09:38 AM
谢谢分享!!!
作者: l050241310    时间: 2016-10-13 08:55 AM
看看,谢谢!!!!
作者: wurenzijing    时间: 2016-10-13 01:12 PM
谢谢楼主分享,好东西,学习了
作者: 江苏-暮暮    时间: 2016-10-19 11:40 AM
谢谢楼主。                        
作者: 87387203    时间: 2016-10-23 11:31 AM
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
* N: _/ b5 s/ v/ Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 9&fromuid=10557
' p% Z( l7 J( {" Q1 y: k* W(出处: 药群论坛)1 C: s& b6 u- ?$ Q7 e

作者: 南京冬冬    时间: 2016-10-26 01:19 PM
谢谢分享
作者: ray2317    时间: 2016-10-26 02:21 PM
要看看,很不错的样子
作者: HMPL    时间: 2016-11-1 02:23 PM
又过去一个小时了,可以再次发言了。
作者: ligtyfy    时间: 2016-11-3 08:23 AM
谢谢楼主分享,急需
作者: jinkina    时间: 2016-11-3 09:32 AM
好东西,谢谢分享
作者: xun2233    时间: 2016-11-4 02:55 PM
下载学学 谢谢楼主收罗这么全
作者: sh9club    时间: 2016-11-21 01:13 PM
谢谢分享!!!
作者: shan天    时间: 2016-11-22 03:53 PM
撰写CTD模板真是太难了
作者: hopezhangchao    时间: 2016-11-28 06:43 PM
学习学习。
作者: sky111222    时间: 2016-12-1 02:53 PM
谢谢分享。学习中。。。。。。
作者: yzry    时间: 2016-12-12 03:10 PM
感谢楼主分享
作者: 小刀的飞刀    时间: 2016-12-14 12:17 PM
看看哈,好像还比较全似的
作者: OliviaZhang    时间: 2016-12-14 01:27 PM
谢谢楼主分享
作者: polymer1211    时间: 2016-12-14 01:31 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者: raindrop    时间: 2016-12-16 12:42 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
作者: copper13    时间: 2016-12-19 01:43 PM
感谢楼主的分享,楼主辛苦了!
作者: faxiang0591    时间: 2016-12-21 09:27 AM
太全面,正好学习下。
作者: tutuwc    时间: 2016-12-21 09:42 AM
谢谢楼主分享
作者: MFG-Pharma    时间: 2016-12-22 08:47 AM
难得有心人啊
作者: 成都d老杨    时间: 2017-1-4 06:48 PM
谢谢分享!好人一生平安
作者: johndhy    时间: 2017-1-6 11:35 PM
谢谢分享。
作者: jieudhl    时间: 2017-1-22 11:58 AM
谢谢分享,学习,学习
作者: GMP学习者000    时间: 2017-1-22 09:22 PM
谢谢楼主
  o9 }" {0 Y( T) E7 {+ C+ G: ^" L* x  w
作者: panyao    时间: 2017-1-23 08:24 AM
学习了,谢谢分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:44 PM
多谢楼主分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:46 PM
感谢楼主分享,学习一下
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-2-7 07:59 PM
楼主辛苦,谢谢分享
作者: newdayes    时间: 2017-2-8 09:12 AM
资料很好!
作者: curryflash    时间: 2017-2-27 09:20 AM
感谢楼主分享
作者: yqlt0    时间: 2017-2-27 09:51 AM
谢谢楼主分享~~~~
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:47 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者: lillianzhang    时间: 2017-3-1 08:29 AM
好好学习天天向上
作者: aocima2016    时间: 2017-3-1 09:07 PM
感谢分享!!!
作者: 雪狐业    时间: 2017-3-2 08:53 AM
谢谢楼主分享资料,学习了
作者: winnerad    时间: 2017-3-7 11:11 PM
谢谢分享         
作者: 2012s400    时间: 2017-3-9 09:43 AM
辛苦楼主了,学习了,谢谢。
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:31 AM
感谢分享,学习!
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:32 AM
感谢分享,学习!
作者: senary401    时间: 2017-3-15 02:38 PM
谢谢,学习了




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