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标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2016-7-19 07:26 AM
标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7, U3 u) N- n3 L) b6 U
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; j* H' X7 h9 j/ @药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的，举办了很多次的培训，
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; G/ e5 {# p% S3 I. Fxiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容，
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$ _2 d6 F  a# txiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个# Y5 C; t" g$ ~) b9 C! ?

# p1 r" [8 j0 l9 i( B整合！, j- t  C) @* ?! j. ?7 Z

1 J# x' P, w& R3 Y# g1、发现论坛上各位群友发的一些好帖，当然可能有漏掉的，后面再不断补充！" Q, T/ r% @2 a  K7 m
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
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; j$ u0 h5 I- C, W2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
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国际注册中ctd申报经验分享1 A) q9 r$ [8 A# a+ @
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2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音3 D  x, U  p: p- ^4 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387& r( O* L) C& L$ E
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FDA CTD相关资料
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20160513-北京CTD资料培训录音
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SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求（综合类-CTD）.rar
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; H- X3 k, [- ]0 R( z' T4 K【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）& C* v' h0 a7 t$ Q
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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% m; _$ N- `+ V0 _( e0 T% R化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求
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2014-Q1成都CTD培训案例资料  U/ q" |: K/ D- `4 A- |" L5 V
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】* n0 O. e. V- H  `  Y6 I
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9 L" A- K0 o3 O* q- R9 Q# @! I【内部资料，仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本
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CTD之CDE中的文件汇总20140808
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  @+ N1 u' G6 G* N% u9 ZCTD资料撰写对比表3 v3 b6 l" s0 P9 b
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资料链接：
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) F, Q. j, C' i: q& p1 B药群论坛共同努力共同学习的舞台！" D. m% d8 c/ W# ^- S8 O
作者: zaigong    时间: 2016-7-19 07:44 AM
谢谢分享。% a% V4 Q0 P& m! m
学习啦。
作者: yaopinRD    时间: 2016-7-19 07:58 AM
谢谢分享！！
作者: allenxu1984    时间: 2016-7-19 08:00 AM
好好学习，谢谢分享哈
作者: zql    时间: 2016-7-19 08:03 AM
谢谢楼主分享，学习
作者: yhw007    时间: 2016-7-19 08:09 AM
谢谢分享！
作者: 玄冰影    时间: 2016-7-19 08:13 AM
谢谢楼主分享5 S- }. q( @, Z: }  T9 T
作者: 天之本色    时间: 2016-7-19 08:28 AM
谢谢分享！
作者: 790744161aa    时间: 2016-7-19 08:40 AM
hahahahahahahahah
作者: 桂灵芝    时间: 2016-7-19 08:43 AM
谢谢分享！
作者: 小明儿    时间: 2016-7-19 08:56 AM
感谢无私奉献，谢谢~~~~~~
作者: lchenglin    时间: 2016-7-19 09:05 AM
感谢楼主分享。
作者: 宁夏益康    时间: 2016-7-19 09:24 AM
看看到底是什么情况
作者: johncao    时间: 2016-7-19 09:44 AM
这个要看看啊
作者: zhaofenrong    时间: 2016-7-19 11:29 AM
这么全面，太棒了，学习一下
作者: bomengr    时间: 2016-7-19 12:28 PM
谢谢分享资料
作者: zhj5028    时间: 2016-7-19 01:04 PM
谢谢分享。。。。。
作者: hanxinyi001    时间: 2016-7-19 01:29 PM
谢谢，辛苦啦
作者: phoenix0328    时间: 2016-7-20 08:47 AM
谢谢分享！都是干货！！！
作者: tonydymt    时间: 2016-7-20 08:55 AM
感谢楼主分享
作者: lld126    时间: 2016-7-20 09:01 AM
谢谢分享，谢谢分享
作者: xq789    时间: 2016-7-21 08:41 AM
学习了谢谢啊
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作者: wanghuiming    时间: 2016-7-21 09:53 AM
谢谢分享学习
作者: kan2009    时间: 2016-7-21 04:08 PM
支持一个..........
作者: beyondylm    时间: 2016-7-21 04:10 PM
非常感谢分享，学习了。。。
作者: lli    时间: 2016-7-21 04:50 PM
内容很丰富，很有营养！
作者: birdgun    时间: 2016-7-21 05:41 PM
谢谢分享，谢谢！！
作者: 1234567    时间: 2016-7-21 11:21 PM
辛苦楼主，谢谢了
作者: nifengcao    时间: 2016-7-22 08:35 AM
感谢楼主分享，学习一下
作者: 海阔天空0721    时间: 2016-7-22 11:15 AM
感谢楼主，好好学习一下
作者: scuchem    时间: 2016-7-22 02:21 PM
谢谢分享 辛苦了
作者: 小朋友681    时间: 2016-7-23 10:59 AM
这个不错，谢谢分享
作者: 平平安安符    时间: 2016-7-25 10:56 AM
非常非常好的内容，谢谢楼主
作者: yuhui1027    时间: 2016-7-25 11:06 AM
楼主辛苦了
作者: guoqiaoling    时间: 2016-7-25 03:14 PM
谢谢楼主分享
作者: lsp204    时间: 2016-7-26 08:52 AM
好东西，谢谢分享
作者: sunny    时间: 2016-7-26 09:45 AM
下载学习了 辛苦楼主了
作者: annejane    时间: 2016-7-27 03:18 PM
谢谢分享！！！！
作者: jyxl    时间: 2016-7-28 09:40 AM
谢谢楼主分享
作者: 上上签    时间: 2016-7-29 10:23 AM
楼主辛苦了！感谢分享！
作者: emy0714    时间: 2016-8-2 04:28 PM
谢谢分享呢~~
作者: Sophia.nmg    时间: 2016-8-2 05:26 PM
好好学习天天向上！
作者: ruichao2005    时间: 2016-8-4 07:01 AM
ganxiefenxiang!!!!!
作者: efonty    时间: 2016-8-13 09:58 AM
收藏，系统学习下，谢楼主分享
作者: cuigang7979    时间: 2016-8-13 02:22 PM
好好学习，天天向上。
作者: justinlee    时间: 2016-8-13 05:20 PM
整理的很到位，谢谢分享
作者: hqxin    时间: 2016-8-14 10:28 AM
谢谢分享，感恩
作者: djp029    时间: 2016-8-17 01:16 PM
:)
作者: Skyfly    时间: 2016-8-17 10:19 PM
谢谢分享赞赞
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-8-18 10:09 AM
谢谢楼主的分享
作者: dolly8242    时间: 2016-8-22 10:34 AM
很好很强大啊，感谢楼主，非常感谢分享
作者: hkqu    时间: 2016-8-23 10:11 AM
继续学习了！
作者: zjbfuture    时间: 2016-8-26 12:18 PM
谢谢xiaoxiao的分享
作者: 牛转乾坤    时间: 2016-9-7 09:43 AM
不错的资料，感谢分享
作者: dick1103    时间: 2016-9-29 09:38 AM
谢谢分享!!!
作者: l050241310    时间: 2016-10-13 08:55 AM
看看，谢谢！！！！
作者: wurenzijing    时间: 2016-10-13 01:12 PM
谢谢楼主分享，好东西，学习了
作者: 江苏-暮暮    时间: 2016-10-19 11:40 AM
谢谢楼主。                        
作者: 87387203    时间: 2016-10-23 11:31 AM
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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(出处: 药群论坛)2 o& x2 y' E3 D  S3 ~( c
作者: 南京冬冬    时间: 2016-10-26 01:19 PM
谢谢分享
作者: ray2317    时间: 2016-10-26 02:21 PM
要看看，很不错的样子
作者: HMPL    时间: 2016-11-1 02:23 PM
又过去一个小时了，可以再次发言了。
作者: ligtyfy    时间: 2016-11-3 08:23 AM
谢谢楼主分享，急需
作者: jinkina    时间: 2016-11-3 09:32 AM
好东西，谢谢分享
作者: xun2233    时间: 2016-11-4 02:55 PM
下载学学 谢谢楼主收罗这么全
作者: sh9club    时间: 2016-11-21 01:13 PM
谢谢分享！！！
作者: shan天    时间: 2016-11-22 03:53 PM
撰写CTD模板真是太难了
作者: hopezhangchao    时间: 2016-11-28 06:43 PM
学习学习。
作者: sky111222    时间: 2016-12-1 02:53 PM
谢谢分享。学习中。。。。。。
作者: yzry    时间: 2016-12-12 03:10 PM
感谢楼主分享
作者: 小刀的飞刀    时间: 2016-12-14 12:17 PM
看看哈，好像还比较全似的
作者: OliviaZhang    时间: 2016-12-14 01:27 PM
谢谢楼主分享
作者: polymer1211    时间: 2016-12-14 01:31 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者: raindrop    时间: 2016-12-16 12:42 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
作者: copper13    时间: 2016-12-19 01:43 PM
感谢楼主的分享，楼主辛苦了！
作者: faxiang0591    时间: 2016-12-21 09:27 AM
太全面，正好学习下。
作者: tutuwc    时间: 2016-12-21 09:42 AM
谢谢楼主分享
作者: MFG-Pharma    时间: 2016-12-22 08:47 AM
难得有心人啊
作者: 成都d老杨    时间: 2017-1-4 06:48 PM
谢谢分享！好人一生平安
作者: johndhy    时间: 2017-1-6 11:35 PM
谢谢分享。
作者: jieudhl    时间: 2017-1-22 11:58 AM
谢谢分享，学习，学习
作者: GMP学习者000    时间: 2017-1-22 09:22 PM
谢谢楼主
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作者: panyao    时间: 2017-1-23 08:24 AM
学习了，谢谢分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:44 PM
多谢楼主分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:46 PM
感谢楼主分享，学习一下
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-2-7 07:59 PM
楼主辛苦，谢谢分享
作者: newdayes    时间: 2017-2-8 09:12 AM
资料很好！
作者: curryflash    时间: 2017-2-27 09:20 AM
感谢楼主分享
作者: yqlt0    时间: 2017-2-27 09:51 AM
谢谢楼主分享~~~~
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:47 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lillianzhang    时间: 2017-3-1 08:29 AM
好好学习天天向上
作者: aocima2016    时间: 2017-3-1 09:07 PM
感谢分享！！！
作者: 雪狐业    时间: 2017-3-2 08:53 AM
谢谢楼主分享资料，学习了
作者: winnerad    时间: 2017-3-7 11:11 PM
谢谢分享         
作者: 2012s400    时间: 2017-3-9 09:43 AM
辛苦楼主了，学习了，谢谢。
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:31 AM
感谢分享，学习！
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:32 AM
感谢分享，学习！
作者: senary401    时间: 2017-3-15 02:38 PM
谢谢，学习了



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