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标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2016-7-19 07:26 AM
标题: 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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) l- g5 `& d  l0 {4 L% i药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的，举办了很多次的培训，
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5 O+ J- [5 g2 A6 [( j/ u! ^xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容，
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8 J, }$ F( ?+ ~) X( q* W; ^xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个
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( ]6 g5 ?5 y5 A, F5 G/ m0 P: c! _, X整合！
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1、发现论坛上各位群友发的一些好帖，当然可能有漏掉的，后面再不断补充！6 |5 Q: Z+ H% y  m/ o- W
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则% w3 _' G/ X6 P! r% }8 G7 x( o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387  f* I  N& }9 o! G* c, h
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2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
+ G. g( E1 f  V+ Y' ]5 t* G  u9 qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=1387
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国际注册中ctd申报经验分享
3 T2 C! |3 C& p* t' r+ Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD* r' v$ l0 t# ]. s' r

+ `, O& D  V+ @' R2 \  h6 i2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音  Y: v6 M5 t6 d/ \' y7 L! J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387# m( Q: R( T& U: W# y& s$ i
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FDA CTD相关资料
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20160513-北京CTD资料培训录音
2 k/ l5 d; B8 |: whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16563&fromuid=1387
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2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音' B: J0 a" _% R) _; G. d
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SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求（综合类-CTD）.rar" v5 R  Q9 h  f3 B  E8 n/ @
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料) |- e# ^" ?8 z( ]
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【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容9 A, f3 O" ^+ T7 m& R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16878&fromuid=1387
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  m$ i" B% y" t  Q化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求
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第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海6 ^5 n7 s' E7 _* W# c# |& Y
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2014-Q1成都CTD培训案例资料/ F! n2 G6 t5 Q1 h
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
3 T: {1 Q/ Q4 l& B/ f2 N  d* whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13585&fromuid=1387
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( z1 w* U0 e2 C【内部资料，仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本
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# X, M9 _- z( h4 cCTD之CDE中的文件汇总20140808$ u6 b  w( S, |/ P/ \& i3 V
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; R$ \  B! z/ F- d+ Q+ zCTD资料撰写对比表
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. V+ M% u" f# D/ s2、xiaoxiao个人整理资料汇总. u) ]8 E: i- H0 M
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资料链接：
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药群论坛共同努力共同学习的舞台！! C3 h! z& J( i, |5 D+ \
作者: zaigong    时间: 2016-7-19 07:44 AM
谢谢分享。
9 @+ i4 e  w1 {5 P* l3 W. P1 K1 _( z学习啦。
作者: yaopinRD    时间: 2016-7-19 07:58 AM
谢谢分享！！
作者: allenxu1984    时间: 2016-7-19 08:00 AM
好好学习，谢谢分享哈
作者: zql    时间: 2016-7-19 08:03 AM
谢谢楼主分享，学习
作者: yhw007    时间: 2016-7-19 08:09 AM
谢谢分享！
作者: 玄冰影    时间: 2016-7-19 08:13 AM
谢谢楼主分享
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作者: 天之本色    时间: 2016-7-19 08:28 AM
谢谢分享！
作者: 790744161aa    时间: 2016-7-19 08:40 AM
hahahahahahahahah
作者: 桂灵芝    时间: 2016-7-19 08:43 AM
谢谢分享！
作者: 小明儿    时间: 2016-7-19 08:56 AM
感谢无私奉献，谢谢~~~~~~
作者: lchenglin    时间: 2016-7-19 09:05 AM
感谢楼主分享。
作者: 宁夏益康    时间: 2016-7-19 09:24 AM
看看到底是什么情况
作者: johncao    时间: 2016-7-19 09:44 AM
这个要看看啊
作者: zhaofenrong    时间: 2016-7-19 11:29 AM
这么全面，太棒了，学习一下
作者: bomengr    时间: 2016-7-19 12:28 PM
谢谢分享资料
作者: zhj5028    时间: 2016-7-19 01:04 PM
谢谢分享。。。。。
作者: hanxinyi001    时间: 2016-7-19 01:29 PM
谢谢，辛苦啦
作者: phoenix0328    时间: 2016-7-20 08:47 AM
谢谢分享！都是干货！！！
作者: tonydymt    时间: 2016-7-20 08:55 AM
感谢楼主分享
作者: lld126    时间: 2016-7-20 09:01 AM
谢谢分享，谢谢分享
作者: xq789    时间: 2016-7-21 08:41 AM
学习了谢谢啊9 w+ [' n- I0 G9 n& j  r- j
作者: wanghuiming    时间: 2016-7-21 09:53 AM
谢谢分享学习
作者: kan2009    时间: 2016-7-21 04:08 PM
支持一个..........
作者: beyondylm    时间: 2016-7-21 04:10 PM
非常感谢分享，学习了。。。
作者: lli    时间: 2016-7-21 04:50 PM
内容很丰富，很有营养！
作者: birdgun    时间: 2016-7-21 05:41 PM
谢谢分享，谢谢！！
作者: 1234567    时间: 2016-7-21 11:21 PM
辛苦楼主，谢谢了
作者: nifengcao    时间: 2016-7-22 08:35 AM
感谢楼主分享，学习一下
作者: 海阔天空0721    时间: 2016-7-22 11:15 AM
感谢楼主，好好学习一下
作者: scuchem    时间: 2016-7-22 02:21 PM
谢谢分享 辛苦了
作者: 小朋友681    时间: 2016-7-23 10:59 AM
这个不错，谢谢分享
作者: 平平安安符    时间: 2016-7-25 10:56 AM
非常非常好的内容，谢谢楼主
作者: yuhui1027    时间: 2016-7-25 11:06 AM
楼主辛苦了
作者: guoqiaoling    时间: 2016-7-25 03:14 PM
谢谢楼主分享
作者: lsp204    时间: 2016-7-26 08:52 AM
好东西，谢谢分享
作者: sunny    时间: 2016-7-26 09:45 AM
下载学习了 辛苦楼主了
作者: annejane    时间: 2016-7-27 03:18 PM
谢谢分享！！！！
作者: jyxl    时间: 2016-7-28 09:40 AM
谢谢楼主分享
作者: 上上签    时间: 2016-7-29 10:23 AM
楼主辛苦了！感谢分享！
作者: emy0714    时间: 2016-8-2 04:28 PM
谢谢分享呢~~
作者: Sophia.nmg    时间: 2016-8-2 05:26 PM
好好学习天天向上！
作者: ruichao2005    时间: 2016-8-4 07:01 AM
ganxiefenxiang!!!!!
作者: efonty    时间: 2016-8-13 09:58 AM
收藏，系统学习下，谢楼主分享
作者: cuigang7979    时间: 2016-8-13 02:22 PM
好好学习，天天向上。
作者: justinlee    时间: 2016-8-13 05:20 PM
整理的很到位，谢谢分享
作者: hqxin    时间: 2016-8-14 10:28 AM
谢谢分享，感恩
作者: djp029    时间: 2016-8-17 01:16 PM
:)
作者: Skyfly    时间: 2016-8-17 10:19 PM
谢谢分享赞赞
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-8-18 10:09 AM
谢谢楼主的分享
作者: dolly8242    时间: 2016-8-22 10:34 AM
很好很强大啊，感谢楼主，非常感谢分享
作者: hkqu    时间: 2016-8-23 10:11 AM
继续学习了！
作者: zjbfuture    时间: 2016-8-26 12:18 PM
谢谢xiaoxiao的分享
作者: 牛转乾坤    时间: 2016-9-7 09:43 AM
不错的资料，感谢分享
作者: dick1103    时间: 2016-9-29 09:38 AM
谢谢分享!!!
作者: l050241310    时间: 2016-10-13 08:55 AM
看看，谢谢！！！！
作者: wurenzijing    时间: 2016-10-13 01:12 PM
谢谢楼主分享，好东西，学习了
作者: 江苏-暮暮    时间: 2016-10-19 11:40 AM
谢谢楼主。                        
作者: 87387203    时间: 2016-10-23 11:31 AM
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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(出处: 药群论坛)
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作者: 南京冬冬    时间: 2016-10-26 01:19 PM
谢谢分享
作者: ray2317    时间: 2016-10-26 02:21 PM
要看看，很不错的样子
作者: HMPL    时间: 2016-11-1 02:23 PM
又过去一个小时了，可以再次发言了。
作者: ligtyfy    时间: 2016-11-3 08:23 AM
谢谢楼主分享，急需
作者: jinkina    时间: 2016-11-3 09:32 AM
好东西，谢谢分享
作者: xun2233    时间: 2016-11-4 02:55 PM
下载学学 谢谢楼主收罗这么全
作者: sh9club    时间: 2016-11-21 01:13 PM
谢谢分享！！！
作者: shan天    时间: 2016-11-22 03:53 PM
撰写CTD模板真是太难了
作者: hopezhangchao    时间: 2016-11-28 06:43 PM
学习学习。
作者: sky111222    时间: 2016-12-1 02:53 PM
谢谢分享。学习中。。。。。。
作者: yzry    时间: 2016-12-12 03:10 PM
感谢楼主分享
作者: 小刀的飞刀    时间: 2016-12-14 12:17 PM
看看哈，好像还比较全似的
作者: OliviaZhang    时间: 2016-12-14 01:27 PM
谢谢楼主分享
作者: polymer1211    时间: 2016-12-14 01:31 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者: raindrop    时间: 2016-12-16 12:42 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
作者: copper13    时间: 2016-12-19 01:43 PM
感谢楼主的分享，楼主辛苦了！
作者: faxiang0591    时间: 2016-12-21 09:27 AM
太全面，正好学习下。
作者: tutuwc    时间: 2016-12-21 09:42 AM
谢谢楼主分享
作者: MFG-Pharma    时间: 2016-12-22 08:47 AM
难得有心人啊
作者: 成都d老杨    时间: 2017-1-4 06:48 PM
谢谢分享！好人一生平安
作者: johndhy    时间: 2017-1-6 11:35 PM
谢谢分享。
作者: jieudhl    时间: 2017-1-22 11:58 AM
谢谢分享，学习，学习
作者: GMP学习者000    时间: 2017-1-22 09:22 PM
谢谢楼主) B8 \" C) f, {% N
作者: panyao    时间: 2017-1-23 08:24 AM
学习了，谢谢分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:44 PM
多谢楼主分享
作者: 鬼小妞    时间: 2017-2-7 03:46 PM
感谢楼主分享，学习一下
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-2-7 07:59 PM
楼主辛苦，谢谢分享
作者: newdayes    时间: 2017-2-8 09:12 AM
资料很好！
作者: curryflash    时间: 2017-2-27 09:20 AM
感谢楼主分享
作者: yqlt0    时间: 2017-2-27 09:51 AM
谢谢楼主分享~~~~
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lynna0110    时间: 2017-2-27 12:47 PM
感谢楼主整理分享，大爱。。。
作者: lillianzhang    时间: 2017-3-1 08:29 AM
好好学习天天向上
作者: aocima2016    时间: 2017-3-1 09:07 PM
感谢分享！！！
作者: 雪狐业    时间: 2017-3-2 08:53 AM
谢谢楼主分享资料，学习了
作者: winnerad    时间: 2017-3-7 11:11 PM
谢谢分享         
作者: 2012s400    时间: 2017-3-9 09:43 AM
辛苦楼主了，学习了，谢谢。
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:31 AM
感谢分享，学习！
作者: puxiaowen3448    时间: 2017-3-9 10:32 AM
感谢分享，学习！
作者: senary401    时间: 2017-3-15 02:38 PM
谢谢，学习了



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