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标题:
如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况
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作者:
hexiao
时间:
2016-8-3 07:06 PM
标题:
如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况
如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况
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资料来源一个大神总结的，个人还觉得不错，感谢群友整理成PDF格式供大家学习交流使用。
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内容简介：
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在仿制药一致性评价开发过程中，我们经常会遇到参比制剂或自研制剂的批内差异较大，不能满足第1个时间点溶出结果的相对标准偏差≦20%或者自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差≦10%的条件，因此不能用相似因子（f2）来比较相似性。
1 Y& g f4 z H7 M2 J
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除了优化溶出条件和改进处方工艺外，我们通常会舍弃第一个偏差较大的点（通常这种做法是缺乏科学依据的，特别是有法规推荐的取样点时）。其实，不适用f2的时候我们可以采用非模型依赖多变量置信区间法来计算相似性。
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感谢大家的一直支持，支持是我们的动力
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下载地址
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作者:
静悄悄
时间:
2016-8-3 08:13 PM
很好的资料，感谢分享
作者:
kevin
时间:
2016-8-3 08:21 PM
谢谢分享 学习学习
作者:
zhj5028
时间:
2016-8-3 08:39 PM
谢谢分享。。。
作者:
liqaz2003
时间:
2016-8-4 07:32 AM
谢谢大神 谢谢楼主
作者:
wanghuiming
时间:
2016-8-4 07:43 AM
谢谢分享，学习
作者:
yhw007
时间:
2016-8-4 08:06 AM
谢谢分享！
作者:
menghuan14
时间:
2016-8-4 08:06 AM
好资源，谢谢分享
作者:
sxf5125105
时间:
2016-8-4 08:08 AM
感谢楼主分享！
作者:
xucongfei
时间:
2016-8-4 08:09 AM
谢谢分享！
: g2 O5 l9 y4 a# M; I
作者:
江湖书生
时间:
2016-8-4 08:10 AM
谢谢楼主分享
作者:
panzhuang
时间:
2016-8-4 08:16 AM
感谢楼主的分享！
作者:
xiaojun86
时间:
2016-8-4 08:18 AM
感谢楼主分享！
作者:
xiaojun86
时间:
2016-8-4 08:18 AM
感谢楼主分享！
作者:
lihongyang
时间:
2016-8-4 08:18 AM
谢谢分享 非常感谢
作者:
王不留行
时间:
2016-8-4 08:25 AM
不忘初心，继续前行。
作者:
zcx_tyut
时间:
2016-8-4 08:32 AM
谢谢楼主分享
作者:
317636682xl
时间:
2016-8-4 08:33 AM
来学习啦！！！！！！！！！！！！
作者:
aka
时间:
2016-8-4 08:33 AM
谢谢分享，谢谢楼主
作者:
jyxl
时间:
2016-8-4 08:34 AM
谢谢楼主分享
8 q0 Q" D n ]- Q+ P) M
作者:
guoqiaoling
时间:
2016-8-4 08:35 AM
谢谢楼主分享
作者:
希望
时间:
2016-8-4 08:37 AM
作者:
Imiao
时间:
2016-8-4 08:37 AM
确实有些f2因子不适用的情况下很难找到适合的办法，谢谢谢楼主！
作者:
口袋哥
时间:
2016-8-4 08:40 AM
谢谢楼主分享
作者:
jiubei
时间:
2016-8-4 08:45 AM
看看先，再评论
作者:
xuexingren
时间:
2016-8-4 08:47 AM
好资料，谢谢分享
作者:
cqlgt
时间:
2016-8-4 08:48 AM
谢谢分享！！！！
作者:
苍龙
时间:
2016-8-4 08:49 AM
谢谢分享，学习了
作者:
jianganna
时间:
2016-8-4 08:56 AM
谢谢分享，学习了
作者:
hndl007
时间:
2016-8-4 08:58 AM
谢谢分享~~~~~~
作者:
百里
时间:
2016-8-4 09:06 AM
持续学习，不断进步。
作者:
爱媛星星
时间:
2016-8-4 09:08 AM
谢谢大神分享
作者:
shixiongjie
时间:
2016-8-4 09:23 AM
谢谢分享
作者:
youzefang
时间:
2016-8-4 10:02 AM
很好的资料，谢谢分享
作者:
xlplym
时间:
2016-8-4 10:46 AM
F2 溶出曲线 一致性评价
9 i0 b7 s) H/ F/ ?9 t _! G) N9 b
( I2 ?. k2 ~! {. f
作者:
桂灵芝
时间:
2016-8-4 11:02 AM
谢谢分享啊！
作者:
yjshys
时间:
2016-8-4 11:24 AM
学习一下，谢谢！
作者:
shan天
时间:
2016-8-4 11:59 AM
看看 学习下
作者:
libiaoail
时间:
2016-8-4 01:30 PM
g感谢感谢，希望有用。。
作者:
yaopinRD
时间:
2016-8-5 08:01 AM
谢谢分享！！
作者:
panyao
时间:
2016-8-5 08:12 AM
学习一下，谢谢分享
作者:
叶南潇
时间:
2016-8-5 09:31 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！
作者:
godsunboy
时间:
2016-8-5 09:35 AM
感谢分享，学习一下
作者:
江苏-暮暮
时间:
2016-8-9 09:59 AM
谢谢楼主。
作者:
xq789
时间:
2016-8-12 11:39 AM
学习下，谢谢
作者:
liangy5900
时间:
2016-8-16 01:18 PM
谢谢楼主分享！
作者:
hlkjgs
时间:
2016-8-17 11:10 AM
这个要好好学习！
作者:
zhubin1127
时间:
2016-8-17 11:55 AM
学习学习，谢谢分享!
作者:
tulang00403
时间:
2016-11-8 10:56 AM
谢谢分享，努力学习
作者:
hanxinyi001
时间:
2016-11-8 01:29 PM
谢谢楼主，辛苦啦
作者:
emerson
时间:
2016-11-10 04:56 PM
看下是不是跟我想的一致
作者:
xun2233
时间:
2016-11-22 11:33 AM
谢谢分享~下载学学
4 y3 L+ ]. Q$ X- a' R0 m8 {
作者:
漫画窝窝
时间:
2017-5-22 10:08 PM
XIEXIEFENL,,,,,,
作者:
Myra
时间:
2017-5-23 09:08 AM
感谢分享，学习一下。
作者:
johncao
时间:
2017-5-23 10:47 AM
这个要看看
作者:
晓风晨曦
时间:
2017-8-11 03:21 PM
谢谢楼主分享
作者:
yang_2113963
时间:
2017-8-20 01:24 AM
很好的资料，感谢分享
作者:
xiaodong125
时间:
2017-8-30 05:07 PM
谢谢分享，学习学习
作者:
egg
时间:
2017-8-31 08:27 AM
谢谢分享！！！
作者:
yf09
时间:
2017-10-31 02:06 PM
感谢分享，谢谢了
作者:
zzzywlnc
时间:
2018-3-1 10:08 AM
好资料，谢谢
作者:
xterra2012
时间:
2018-3-14 08:48 AM
pdi7
作者:
xterra2012
时间:
2018-3-14 08:49 AM
pdi7
作者:
wuweixiaozi
时间:
2018-3-14 09:18 AM
谢谢楼主分享
作者:
360460451
时间:
2018-3-14 10:39 AM
谢谢分享
作者:
lli
时间:
2018-3-14 11:55 AM
谢谢分享，来学习下
作者:
libinguai
时间:
2018-5-15 04:26 PM
辛苦，谢谢分享！
作者:
libinguai
时间:
2018-5-15 04:29 PM
现在国家局认可MSD的方法吗？
作者:
忍冬半夏
时间:
2019-6-27 10:37 AM
正好遇到这样的问题，感谢分享
作者:
valorb
时间:
2019-6-27 12:39 PM
感谢分享，谢谢~
作者:
平淡是真
时间:
2019-7-9 05:02 PM
谢谢分享 学习学习
作者:
nangw
时间:
2019-7-10 03:28 PM
学习一下，谢谢分享
作者:
ling57
时间:
2019-11-27 04:47 PM
学习一下，新的东西
( b7 ~# W$ U0 s; R/ ~ T
作者:
xuhongxia
时间:
2020-1-13 03:26 PM
谢谢楼主的分享，辛苦了！
作者:
haixin86
时间:
2021-7-6 05:12 PM
9 m E8 h/ x$ q1 U( K: u# {
很好的资料，感谢分享
作者:
Sylvia123456
时间:
2021-7-12 04:06 PM
谢谢分享。。。
作者:
haixin86
时间:
2021-7-12 04:27 PM
( L, _( a. T" G* B
谢谢楼主辛苦分享
作者:
moqiuming720907
时间:
2023-5-18 05:14 PM
谢谢楼主分享
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