药群论坛

标题: 如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况 [打印本页]

作者: hexiao 时间: 2016-8-3 07:06 PM
标题: 如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况

如何轻松解决“溶出曲线相似性f2因子不适用”情况

资料来源一个大神总结的，个人还觉得不错，感谢群友整理成PDF格式供大家学习交流使用。
内容简介：
在仿制药一致性评价开发过程中，我们经常会遇到参比制剂或自研制剂的批内差异较大，不能满足第1个时间点溶出结果的相对标准偏差≦20%或者自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差≦10%的条件，因此不能用相似因子（f2）来比较相似性。

除了优化溶出条件和改进处方工艺外，我们通常会舍弃第一个偏差较大的点（通常这种做法是缺乏科学依据的，特别是有法规推荐的取样点时）。其实，不适用f2的时候我们可以采用非模型依赖多变量置信区间法来计算相似性。

感谢大家的一直支持，支持是我们的动力
下载地址：
相关推荐：
2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17219&page=4#pid306243
2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... =17165&fromuid=5667

作者: 静悄悄 时间: 2016-8-3 08:13 PM
很好的资料，感谢分享

作者: kevin 时间: 2016-8-3 08:21 PM
谢谢分享学习学习

作者: zhj5028 时间: 2016-8-3 08:39 PM
谢谢分享。。。

作者: liqaz2003 时间: 2016-8-4 07:32 AM
谢谢大神谢谢楼主

作者: wanghuiming 时间: 2016-8-4 07:43 AM
谢谢分享，学习

作者: yhw007 时间: 2016-8-4 08:06 AM
谢谢分享！

作者: menghuan14 时间: 2016-8-4 08:06 AM
好资源，谢谢分享

作者: sxf5125105 时间: 2016-8-4 08:08 AM
感谢楼主分享！

作者: xucongfei 时间: 2016-8-4 08:09 AM
谢谢分享！

作者: 江湖书生 时间: 2016-8-4 08:10 AM
谢谢楼主分享

作者: panzhuang 时间: 2016-8-4 08:16 AM
感谢楼主的分享！

作者: xiaojun86 时间: 2016-8-4 08:18 AM
感谢楼主分享！

作者: lihongyang 时间: 2016-8-4 08:18 AM
谢谢分享非常感谢

作者: 王不留行 时间: 2016-8-4 08:25 AM
不忘初心，继续前行。

作者: zcx_tyut 时间: 2016-8-4 08:32 AM
谢谢楼主分享

作者: 317636682xl 时间: 2016-8-4 08:33 AM
来学习啦！！！！！！！！！！！！

作者: aka 时间: 2016-8-4 08:33 AM
谢谢分享，谢谢楼主

作者: jyxl 时间: 2016-8-4 08:34 AM
谢谢楼主分享

作者: guoqiaoling 时间: 2016-8-4 08:35 AM
谢谢楼主分享

作者: 希望 时间: 2016-8-4 08:37 AM

作者: Imiao 时间: 2016-8-4 08:37 AM
确实有些f2因子不适用的情况下很难找到适合的办法，谢谢谢楼主！

作者: 口袋哥 时间: 2016-8-4 08:40 AM
谢谢楼主分享

作者: jiubei 时间: 2016-8-4 08:45 AM
看看先，再评论

作者: xuexingren 时间: 2016-8-4 08:47 AM
好资料，谢谢分享

作者: cqlgt 时间: 2016-8-4 08:48 AM
谢谢分享！！！！

作者: 苍龙 时间: 2016-8-4 08:49 AM
谢谢分享，学习了

作者: jianganna 时间: 2016-8-4 08:56 AM
谢谢分享，学习了

作者: hndl007 时间: 2016-8-4 08:58 AM
谢谢分享~~~~~~

作者: 百里 时间: 2016-8-4 09:06 AM
持续学习，不断进步。

作者: 爱媛星星 时间: 2016-8-4 09:08 AM
谢谢大神分享

作者: shixiongjie 时间: 2016-8-4 09:23 AM
谢谢分享

作者: youzefang 时间: 2016-8-4 10:02 AM
很好的资料，谢谢分享

作者: xlplym 时间: 2016-8-4 10:46 AM
F2 溶出曲线一致性评价

作者: 桂灵芝 时间: 2016-8-4 11:02 AM
谢谢分享啊！

作者: yjshys 时间: 2016-8-4 11:24 AM
学习一下，谢谢！

作者: shan天 时间: 2016-8-4 11:59 AM
看看学习下

作者: libiaoail 时间: 2016-8-4 01:30 PM
g感谢感谢，希望有用。。

作者: yaopinRD 时间: 2016-8-5 08:01 AM
谢谢分享！！

作者: panyao 时间: 2016-8-5 08:12 AM
学习一下，谢谢分享

作者: 叶南潇 时间: 2016-8-5 09:31 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！

作者: godsunboy 时间: 2016-8-5 09:35 AM
感谢分享，学习一下

作者: 江苏-暮暮 时间: 2016-8-9 09:59 AM
谢谢楼主。

作者: xq789 时间: 2016-8-12 11:39 AM
学习下，谢谢

作者: liangy5900 时间: 2016-8-16 01:18 PM
谢谢楼主分享！

作者: hlkjgs 时间: 2016-8-17 11:10 AM
这个要好好学习！

作者: zhubin1127 时间: 2016-8-17 11:55 AM
学习学习，谢谢分享!

作者: tulang00403 时间: 2016-11-8 10:56 AM
谢谢分享，努力学习

作者: hanxinyi001 时间: 2016-11-8 01:29 PM
谢谢楼主，辛苦啦

作者: emerson 时间: 2016-11-10 04:56 PM
看下是不是跟我想的一致

作者: xun2233 时间: 2016-11-22 11:33 AM
谢谢分享~下载学学

作者: 漫画窝窝 时间: 2017-5-22 10:08 PM
XIEXIEFENL,,,,,,

作者: Myra 时间: 2017-5-23 09:08 AM
感谢分享，学习一下。

作者: johncao 时间: 2017-5-23 10:47 AM
这个要看看

作者: 晓风晨曦 时间: 2017-8-11 03:21 PM
谢谢楼主分享

作者: yang_2113963 时间: 2017-8-20 01:24 AM
很好的资料，感谢分享

作者: xiaodong125 时间: 2017-8-30 05:07 PM
谢谢分享，学习学习

作者: egg 时间: 2017-8-31 08:27 AM
谢谢分享！！！

作者: yf09 时间: 2017-10-31 02:06 PM
感谢分享，谢谢了

作者: zzzywlnc 时间: 2018-3-1 10:08 AM
好资料，谢谢

作者: xterra2012 时间: 2018-3-14 08:48 AM
pdi7

作者: xterra2012 时间: 2018-3-14 08:49 AM
pdi7

作者: wuweixiaozi 时间: 2018-3-14 09:18 AM
谢谢楼主分享

作者: 360460451 时间: 2018-3-14 10:39 AM
谢谢分享

作者: lli 时间: 2018-3-14 11:55 AM
谢谢分享，来学习下

作者: libinguai 时间: 2018-5-15 04:26 PM
辛苦，谢谢分享！

作者: libinguai 时间: 2018-5-15 04:29 PM
现在国家局认可MSD的方法吗？

作者: 忍冬半夏 时间: 2019-6-27 10:37 AM
正好遇到这样的问题，感谢分享

作者: valorb 时间: 2019-6-27 12:39 PM
感谢分享，谢谢~

作者: 平淡是真 时间: 2019-7-9 05:02 PM
谢谢分享学习学习

作者: nangw 时间: 2019-7-10 03:28 PM
学习一下，谢谢分享

作者: ling57 时间: 2019-11-27 04:47 PM
学习一下，新的东西

作者: xuhongxia 时间: 2020-1-13 03:26 PM
谢谢楼主的分享，辛苦了！

作者: haixin86 时间: 2021-7-6 05:12 PM

很好的资料，感谢分享

作者: Sylvia123456 时间: 2021-7-12 04:06 PM
谢谢分享。。。

作者: haixin86 时间: 2021-7-12 04:27 PM

谢谢楼主辛苦分享

作者: moqiuming720907 时间: 2023-5-18 05:14 PM
谢谢楼主分享

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)