药群论坛

标题: 关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息 [打印本页]

作者: 深山含笑2014 时间: 2016-8-17 02:52 PM
标题: 关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息

关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息

2016年08月17日发布

　　为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。
　　附件：289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

作者: sjg042 时间: 2016-8-17 04:47 PM
这些批准文号是如何确定的呢？比如阿昔洛韦片，国内多个规格有90多个批准文号，上面显示是22个，应该是FDA推荐的参比制剂规格一致的批准文号，就是说其他规格可以在2018年后完成吗？

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)