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标题: CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性” [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-9-29 01:24 PM
标题: CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”$ ]! A! h' \- O% y, H; f3 D

; S) ~# X' Y' ~, Z8 o. _% i2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点：
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关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
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什么是可靠：  
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" Q/ k# U) L) U) P  r$ @& E5 e' V
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. v' C+ F3 |" H2 v0 N! L ①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。 + J9 Z4 F5 R: v: r4 z- z! T
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②真实可信：这个消息～不～？
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- q3 c" D  S9 O, q, U什么是数据：4 x2 R/ \! ~% h* p. ]9 q) d

) [, F3 q4 m0 p2 P5 W
& [6 U2 q/ |2 ~" x0 J0 [+ p% i: oØ   数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，
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Ø   数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。Ø   数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
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Ø  数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。
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+ I- M! [3 e7 l7 ?9 ^所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！" H- U. k7 D% O  l! x
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来源：网络) J7 a) U: H, o: Z) u7 q. O

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