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标题: 黑色素瘤药物Yervoy,Ipilimumab中文说明书简介 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-9-30 03:21 PM
标题: 黑色素瘤药物Yervoy,Ipilimumab中文说明书简介
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★药品简介
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商品名：Yervoy
" ]3 ^" A/ V& i# o* c' D' M 通用名：Ipilimumab
! }/ G7 V- H. X 中文名：易普利姆玛
7 w$ D# P3 u5 D 批准日期：2011年3月25日, u2 h U6 i, r6 g7 @7 m$ i# }
给药方式：静脉输液) S ~/ B8 o+ e3 \
用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友）0 l: y ]3 P6 R. n* C& Q$ m
药品价格：50mg，10,000.00$（左右）( R) g5 L; v. n9 Y( o- \7 o' J( O
制药公司：Bristol-Myers Squibb Company（美国百时美施贵宝公司）
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★适应症和用途
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( y. q9 P6 L& t5 G* L Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体，适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
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% a& z+ ]3 q9 V) Q, O f ★剂量和给药方法0 i* b! e' c: q1 S: v ~) j
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（1）推荐剂量3mg/kg，静脉历时90分钟给药，每3周总共四剂。
2 B7 g0 |4 W; s% c9 Y: ] （2）对严重不良反应永远终止。' R0 p( T! f; e+ [
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★剂型和规格& {8 P# g9 R5 ?0 e) f1 I4 U
; i& m8 _4 A% g4 Z4 o0 ]; \ （1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)* m/ j- ]& e d1 ~
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)
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★警告和注意事项
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免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
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（1）免疫介导肝炎：每次Yervoy给药前评价肝功能检验。
$ F* y% w# `% n （2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
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★不良反应- v2 f1 K9 M# j+ h* P
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最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。
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`1 q8 \( x) ?, u3 I3 X ★特殊人群中使用4 c t$ M6 v- P) r) q& Q
( K/ w* G2 j8 S; s6 a3 O8 W$ \# B （1）妊娠：根据动物试验，Yervoy可能致胎儿危害。
& W( g M7 b: N2 K% Y/ k* i; g* [ （2）哺乳母亲：终止哺乳或终止Yervoy。* e! p: U5 J9 ]; M; E# ?5 Q$ I
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