Ga 68 dotatate)说明书2016年第一版" title="Netspot(gallium Ga 68 dotatate)说明书2016年第一版" style="border-width: 0px; border-style: initial; list-style: none;">8 b) S9 U8 W. F" y
% r+ I5 q) X) b " i; G* _1 G7 A& W测定Ga 68 dotatate的标记效率;" J. M/ h) ?5 Z0 H
得到以下材料:# x3 _# q! j% j) D3 H/ X/ c
●ITLC SA预切至1 cm x 12 cm条和用铅笔标记条各端彼此距离1 cm。" c# U: V0 s9 E
●醋酸铵1M:甲醇(1:1 V/V)8 w8 \" N9 A- @+ g
●展开槽. g- \) [3 D7 Q) R
●辐射测量的ITLC扫描仪3 H6 ^6 {0 d% A
进行以下:! |' v9 A0 v* P; _+ V
a. 在展开槽中倾倒醋酸铵1M:甲醇(1:1 V/V)溶液至深度3至4 mm,覆盖槽,和令其平衡。.6 @, R4 V2 D# D, ^! @) @
b. 在离ITLC条底部1 cm铅笔线处加一滴Ga 68 dotatate注射液。+ h M- m8 R0 O! L
c. 将ITLC条放置在展开槽中和令其展开从加样点距离10 cm(即至顶部铅笔线标志)。8 X: i" X) d' @$ S6 L
d. 用辐射测量的ITLC扫描仪扫描ITLC , Y/ K& Z6 {7 Q7 }1 |e. 通过在层析图上对峰积分计算放射化学纯度(RCP)。如RCP是低于92%不要使用重建产品。 0 N3 \ S5 ~7 G+ L2 Vf. 相对迁移率保留因子[retention factor](Rf)规格如下:非-复合Ga 68 种类,Rf = 0至0.1;Ga 68 dotatate,Rf = 0.6至0.8 8 f) y( ]: c$ c- E! I0 {2.6 影像采集* N- q3 x' u* J4 P" r3 v 对Ga 68 dotatate PET成像,采集必须包括一个从颅至大腿中部全身采集。影像可能在静脉给予Ga 68 dotatate后采集40至90分钟。为了得到可能的最佳影像质量根据所使用的设备和患者和肿瘤特征相适应的成像采集延时和持续时间。) \/ u5 N+ ]# ?* l' N 2.7 影像解释 ! z7 E4 e+ w4 V. \5 S$ F- \! mGa 68 dotatate结合至生长抑素受体。根据信号的强度,利用Ga 68 dotatate得到的PET影像 表明在组织中生长抑素受体的存在和密度。不携带生长抑素受体的肿瘤将不能见到。肿瘤中增加摄取对NET不是特异性[见警告和注意事项(5.2)]。+ y% O2 H/ t, B* Y 2.8 辐射剂量学; y( h8 d' }* y& B, @: B9 Q. } 表2中显示成年患者Ga 68 dotatate静脉推注后器官和组织每注射的估算辐射吸收剂量。表3中显示对成年和儿童患者静脉推注Ga 68 dotatate后每注射活性估算辐射有效剂量。 : Q+ L- I g$ j/ D5 a0 ?: ]镓Ga 68以半衰期68分钟衰变为稳定锌Zn 68: . H+ b- M0 Q$ {) a9 ~0 s0 w/ ^9 P● 89%通过正电子发射有均数能量836 keV接着通过511 keV光子湮没辐射[photonic annihilation radiations]178%)。9 o5 f- J( s2 R1 `" ^# `
● 10%通过轨道电子俘获(X-线或Auger发射),和 ; |% y. a W8 _; Y" A! T● 3%通过13 γ[gamma]从5个激发水平转变[transitions from 5 exited levels] / |3 {$ W* ?) v) s6 C5 p来自给予150 MBq(4.05 mCi) [推荐的Ga 68 dotatate注射剂量的范围内]结果的有效的辐射剂量至一位成年体重75 kg,是约3.15 mSv。对给予活性150 MBq(4.05 mCi)对关键性器官典型的辐射剂量,它们是膀胱壁,脾和肾/肾上腺,分别约为18,16和12 mGy。因为脾有一个最高的生理学摄取,有脾脏切除患者可能发生对其他器官或病理学组织的价高摄取和辐射剂量。 t, S! M! y! b' I$ D: M# E
⒈物理数据 : q+ d3 |* n" q6 f* N0 W: E- cγ常数:0.67 mrem/hr每mCi在1米处[在1米处1.8E-4 mSv/hr每MBq] 5 Y& o( m, v& u" G/ V. Q比活性:4.1E7 Ci/g [1.51E18 Bq/g]最大! e+ f* }$ L/ R# o6 v
⒉屏蔽 9 T4 c a9 ^1 S& V铅[Pb] 半值层[Half Value Layer][HVL]:6 mm(0.24 in)4 N: |* b0 K6 d" V( f# E
十分之一值层[TVL]:17 mm(0.67 in)% G3 l3 h3 x# r5 M, C* h7 f, Z; K5 W