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标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-10-12 04:31 PM
标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine
　　2015年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪（cariprazine），商品名为Vraylar，为森林实验室公司研制，它是一种一天服用1次的口服制剂。! i7 A2 ]- I. T5 P) @# H) s
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% s  I) k1 r3 q( n3 N0 k　　该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验，试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道，这些试验结果表明，与安慰剂组相比，此药能够明显减轻精神分裂症的症状。
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　　该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验，试验囊括了1037名受试者，结果也表明，与安慰剂组相比，该药能够明显减轻躁郁症的症状。
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　　药品简介
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" l# i- r+ E1 T$ k. v, S　　商品名：Vraylar
6 c& \/ O3 K. e　　通用名：Cariprazine  A1 l/ l/ i+ }3 K3 c# m8 S% S, i
　　中文名：卡利拉嗪
( m: S, f0 ^# A! v( \　　批准日期：2015年9月17日6 ~" s- e" Y7 s! u1 k) F
　　给药方式：胶囊口服
2 V. d/ n! Z. X5 U　　药品价格：3mg / 30tabs / 1800$3 Z8 b5 d' i4 }
　　制药公司：Allergan & Gedeon Richter plc
& ]* j, T- K* h! _" p; U. L　　用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友）9 |8 A/ `6 C# V) T/ ~7 M, E) a

# i0 L  ], `% L　　适应症和用途
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+ b. E8 |  Q  G1 B  A0 Z　　Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为：& g+ j/ T2 W+ L9 q( U/ t; f
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　　⑴ 精神分裂症的治疗；. `, b+ g3 B) t; H
　　⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。/ f# c* P  ~2 U6 `' p

4 z4 Q0 y) B3 }　　剂量和给药方法
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5 U& _: g9 X! Y$ _' ~* n' f' N/ L　　⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物
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' |, x* z; m9 \  i# w　　● 精神分裂症：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 1.5mg至6mg/day
9 L* g0 P' ?5 g1 q9 N8 n+ G　　● 双极性情感障碍：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 3mg至6mg/day4 c1 v# i" n8 H) H
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　　⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加. l% G# ^& j" u9 F8 h7 m6 d

; x6 T7 I! V$ `3 Q8 Y　　剂型和规格0 n0 C+ O8 I+ Q" o0 m

  Q6 U$ q3 I% L) w- x1 G# e　　胶囊：1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg
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　　禁忌症
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　　对Vraylar已知超敏性
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　　警告和注意事项
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　　⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病：心血管不良反应的发生率增加(如，卒中，短暂性脑缺血发作)
6 K; F# I% R" N8 W5 L　　⑵ 抗精神病药物恶性症候群：处理用立即终止和密切监视。( I! o- N1 M* Q5 v+ n& t$ S5 Q
　　⑶ 迟发性运动障碍：如适当终止。# U* q2 z5 B  h: E2 a. ~' L
　　⑷ 晚发生不良反应：因为Vraylar的长半衰期，开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
" R' e, y/ z6 p: h- \% i, ]3 G　　⑸ 代谢变化：监视高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增量。
$ `* G) }3 F7 t* t& O　　⑹ 体位性低血压：监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者，和脱水或晕厥风险。
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　　不良反应
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) q! W' l1 j' g2 V- C5 b　　最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是：
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　　⑴ 精神分裂症：锥体外系症状和不能静坐。
8 G! |# I- }8 t) _" u1 Z5 E　　⑵ 双极性情感障碍：锥体外系症状，不能静坐，消化不良，呕吐，嗜睡和躁动。5 g) V0 r6 j9 B" q

) a* A. z+ c0 v　　药物相互作用; S8 A1 P0 |# B

! e6 h+ Y; p0 ^, E$ G　　⑴ 强CYP3A4抑制剂：减少Vraylar剂量一半。1 n  d& v) o* z* H. l) {! d
　　⑵ CYP3A4诱导剂：建议不与Vraylar共同使用。% t+ O( a1 i0 g; v/ C
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　　特殊人群中使用
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% g/ X4 v# w9 C; B: G( q+ k　　妊娠：可能致胎儿椎体外系或戒断症状。
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