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标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-10-12 04:31 PM
标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine
　　2015年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪（cariprazine），商品名为Vraylar，为森林实验室公司研制，它是一种一天服用1次的口服制剂。! F& q: l- P( e8 V
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# i8 n* G' t0 ~+ [8 v

# T! S( M( ~/ F8 z; \) o9 i; b# @! _8 n　　该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验，试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道，这些试验结果表明，与安慰剂组相比，此药能够明显减轻精神分裂症的症状。
* _- L: A# U/ @# n- s5 q) z4 V
, n. J  m% G. ?9 Z　　该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验，试验囊括了1037名受试者，结果也表明，与安慰剂组相比，该药能够明显减轻躁郁症的症状。- G5 e# q# b, k6 j
* N, z# S! V! d0 L( Z- G8 F: B
　　药品简介- J- ~! R6 e+ a' N
& _- S/ s* J  l! i1 C6 t1 \
　　商品名：Vraylar
  n4 T* a7 u' u- N　　通用名：Cariprazine
5 p4 F* ]! u7 n2 @; k) v　　中文名：卡利拉嗪3 R7 x) S5 D) @; ]* `9 \
　　批准日期：2015年9月17日
# {6 N+ a- c' M& P0 Z3 ~1 ~　　给药方式：胶囊口服2 Q- F7 z) M2 d& i
　　药品价格：3mg / 30tabs / 1800$
$ _' k; k- m' c1 n　　制药公司：Allergan & Gedeon Richter plc
/ o4 V7 N  c' D1 H6 F$ R& Q　　用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友）7 G3 z4 q4 |) N: f
( F, g3 G9 a9 L8 K  H7 v! d
　　适应症和用途- L3 t& Q# v1 ]- g: u
, I$ w& ]" h" k( f: b& Y
　　Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为：) ?. Q( h. D( j, S4 s

- \0 u3 i; O$ N2 C9 r　　⑴ 精神分裂症的治疗；
" C! E, }4 C  U9 }5 {% @1 c　　⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。
" c- e) r% P% _2 y# b1 m5 z2 h' Z; {
6 U- {7 [" r8 y4 P/ A　　剂量和给药方法2 b- b# }  a. ~4 A+ v

. j3 ^8 j( \6 D) M0 A) s　　⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物
# _+ }; _  y$ ?/ r; K: n  L( H4 M. j* q; \9 J) B' |1 t
　　● 精神分裂症：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 1.5mg至6mg/day: u6 h4 }7 x+ {. C
　　● 双极性情感障碍：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 3mg至6mg/day
, e# f( ]8 n# g/ u
% g" i9 C  f1 M! R+ h, I　　⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加& ?; P8 T4 T4 V7 e- U/ K6 z, Y  |

9 [+ f# y( W: G; _  V: V3 g3 m　　剂型和规格
5 y$ l/ K1 Y, y" s) E% w- r/ e
" u( L/ {& E* J" n# l# r* _* w　　胶囊：1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg% C3 f, Y# n  o* T9 I2 {, J

: B# |( Z% J) b* s. x! c2 i5 T; O5 @　　禁忌症
/ B! o( v" @5 a6 k: R0 G3 p& J% G5 \0 l  {9 X
　　对Vraylar已知超敏性
+ j4 _! e, |; u$ ^! t- q. I/ @
: [9 j* F" q9 o6 }0 z) y. ]  J　　警告和注意事项
& j- a5 Q' o2 e* Z1 }! K2 [2 [4 U$ @# O+ P
　　⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病：心血管不良反应的发生率增加(如，卒中，短暂性脑缺血发作)! f+ l. |' b3 _2 l
　　⑵ 抗精神病药物恶性症候群：处理用立即终止和密切监视。' `8 A1 ?4 i& U1 w7 |+ ~9 z1 k
　　⑶ 迟发性运动障碍：如适当终止。; o0 G9 ]5 O! D: B" r
　　⑷ 晚发生不良反应：因为Vraylar的长半衰期，开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
9 Y* F5 K9 M2 Q0 T- b( ]/ I　　⑸ 代谢变化：监视高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增量。; n" J& H1 F2 ]. ]& J& x' E
　　⑹ 体位性低血压：监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者，和脱水或晕厥风险。+ \! C6 g$ {1 w! Q
' H4 c2 O  e$ g9 m
　　不良反应
( \3 e. s9 E8 Y8 i
- C- k, Y+ U5 y　　最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是：# D) ~: m7 M. h( C' H) G% U
- d  E1 s7 ~- T0 _! H  w
　　⑴ 精神分裂症：锥体外系症状和不能静坐。) }1 Z$ r2 l0 [- Q
　　⑵ 双极性情感障碍：锥体外系症状，不能静坐，消化不良，呕吐，嗜睡和躁动。! v6 y; b- Z5 y
+ y) @* {! `+ r3 C
　　药物相互作用
/ n& t1 Q6 k, k4 A8 O# v% u0 ]9 {6 O
　　⑴ 强CYP3A4抑制剂：减少Vraylar剂量一半。
4 U( I+ M6 s9 |0 u' r　　⑵ CYP3A4诱导剂：建议不与Vraylar共同使用。; E; A+ r$ E/ @+ m

8 N: P. F2 i- J1 c8 a  R, e( m　　特殊人群中使用
+ a) U- k3 D1 R. @) T  E0 J, R/ O0 P" C+ R! ^8 z
　　妊娠：可能致胎儿椎体外系或戒断症状。+ v) k: F% ]) A
  D6 b) S# T( N0 Z




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