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标题: 2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春 [打印本页]
作者: 毛毛    时间: 2016-11-22 11:12 AM
标题: 2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春, R+ v, U8 [, B

( K7 V' l6 Y* \: l参加了本月高级研修中心在广州举办的《ICH药品注册CTD格式要求与我国化学药品新注册分类申报资料要求对比和解读及药品注册与生产工艺资料一致性》培训。" `. i) ?6 \; ?+ i6 v3 A) H

* _9 ?/ |( }( W6 f$ U# y我看了群友分享已经分享了余立老师的一个课件了。
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+ g( T9 ~' a" p: L$ ]本次课主要课件有:
: B& D) m6 u+ e4 u* h* v: U1、CFDA在药品注册阶段的现场检查要；7 ^+ T8 n: ~0 ^
2、CTD对药品研发的指导和应用；( U- i# z" D, R6 O* M; J
3、ICH CTD对各模块的提交原则；1 H* x- ?' P0 ?- o+ ?
4、ICH对比与解读；6 j$ |3 H- b# k) f! L4 W
5、新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春；$ l; M2 K, i  e( a% n
6、新注册分类的申报资料一---周立春；
) H' u, G# J$ _0 o' e  Q7、研发现场与原始记录（% w) ]- M8 V, l
【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF）8、药品检验方法及验证和药品的稳定性研究--周立春；
+ {9 o6 n* I2 A/ R% y  b* e9、中国现行药品注册分类申报资料要求3 m6 S. j( {# X( C9 d4 K

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* W* y1 ~' T6 w" `我这里先分享这个课件。后续继续和大家分享！5 G7 v2 U/ |" M$ z6 M6 o8 B' |  W
5、新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春( E# q, e6 Q; y) d0 }
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珍惜小编的劳动，转载带来的后果自行承担，本课件仅供药群群友内部学习！
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料4 ]0 u8 t% a0 ]  K5 T, a2 Q2 w

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作者: yuyudi    时间: 2016-11-22 11:14 AM
这个我怎么下不了啊
作者: 不确定123    时间: 2016-11-22 11:19 AM
下载了但打不开- n$ S8 r" [% n$ h. i
作者: shan天    时间: 2016-11-22 11:22 AM
购买后 文档中有下载地址和密码
作者: panzhuang    时间: 2016-11-22 11:22 AM
我也下不了
作者: guoqiaoling    时间: 2016-11-22 11:26 AM
谢谢楼坠分析
作者: 静悄悄    时间: 2016-11-22 11:43 AM
珍惜学习机会。感谢分享
作者: 一花一世界    时间: 2016-11-22 11:45 AM
感谢分享，平时根本没有这种学习机会。
作者: curryflash    时间: 2016-11-22 11:48 AM
感谢楼主分享！
作者: 小米2015    时间: 2016-11-22 11:50 AM
谢谢分享，楼主辛苦了
作者: Imiao    时间: 2016-11-22 12:15 PM
赶紧来抢座位，谢谢楼主的分享
作者: 南京冬冬    时间: 2016-11-22 12:39 PM
谢谢分享
作者: 错就是错    时间: 2016-11-22 01:12 PM
链接地址不存在？？？？
作者: cqjinjin    时间: 2016-11-22 01:41 PM
谢谢分享。。
作者: birdgun    时间: 2016-11-22 02:46 PM
谢谢分享。谢谢
作者: yunfeiyuan    时间: 2016-11-22 03:11 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！
作者: 347830599    时间: 2016-11-25 09:26 AM
谢谢分享！
作者: sunnyrong    时间: 2016-11-30 10:38 AM
谢谢楼主分享，我已购买了，怎么下载不了
作者: hnyueer    时间: 2016-12-5 10:10 AM
谢谢楼主分享
作者: acevic123    时间: 2017-1-2 08:55 AM
感谢楼主分享
作者: 木刀子巾    时间: 2017-2-24 04:45 PM
谢谢分享这么好的学习资料
作者: zwindy16    时间: 2017-3-8 01:43 PM
谢谢楼主分享！
作者: Carrie    时间: 2018-4-30 07:51 PM
珍惜学习机会。感谢分享
作者: heyanhey    时间: 2019-3-24 10:21 AM
谢谢楼主分享，课件简洁，重点突出，不错。



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