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标题: 企业自主研制的完全创新的辅料,怎样进行申报?是否需要做安评?谢谢!! [打印本页]

作者: mengdragon    时间: 2016-11-28 05:27 PM
标题: 企业自主研制的完全创新的辅料,怎样进行申报?是否需要做安评?谢谢!!
请教一下各位老师:自主研发的全新的辅料,类似于聚乙二醇的高分子,用于注射液乳剂或者胶束的研制。请教一下 这类新的辅料怎样进行申报啊?需要进行药理毒理方面的评价么?临床方面怎样做呢?如何进行申报?谢谢各位高手指点!!* A- Y0 p' r! A; ~2 @

作者: xiaoqiang    时间: 2016-11-28 09:35 PM
辅料还没有申报过,希望做过的大神指导一下




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