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标题: 美国和欧洲国际注册经典PPT分享 [打印本页]

作者: hexiao    时间: 2016-11-28 10:05 PM
标题: 美国和欧洲国际注册经典PPT分享
美国和欧洲国际注册
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9 G) O- V& i" u$ [; S& T
美国药品注册:% R6 x/ @/ e8 @9 i9 U: @
一、美国新药评审导论5 K0 W+ B1 n/ W  ?8 n
二、临床前研究
" t( p+ I5 N1 h# b% \/ R9 s) J三、临床研究申请1 v4 {9 K! J8 u
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审  C% s3 H- w1 I) v5 L1 H& R
五、新药的临床试验
- V6 t, G8 z" g/ D1 \六、新药上市申请(NDA)
" S& M5 V8 d: w% \+ Q七、FDA对NDA的评审) a. S9 m8 z& T/ y
八、FDA对仿制药品的评审0 Y7 R  S* u( C% K
九、FDA对非处方药的评审
# P$ n# t: _% q! v6 L# c十、新药的加速上市机制8 V9 @) S. T9 d6 ]

: d& M) g( C  _! x! ~, A4 u- ~欧洲药品注册:
* K: c3 D7 s' E2 j6 G# I' O一、欧盟药品上市的变革
. v' j  \8 m0 A. P二、集中程序
0 |# m9 ?) [5 Q8 ~, d8 b三、非集中程序
" r; }% r$ o: f; E! b* S% x. M四、快速上市机制; F+ i& X- U, g/ b2 @

; T5 N  m3 S; k/ v( o! j& }( K3 s下载地址:
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美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf8 W! l$ Q* L, R: E; D
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作者: mxt00    时间: 2016-11-28 10:45 PM
谢谢楼主分享。
作者: zaigong    时间: 2016-11-29 07:42 AM
下载学习学习。
作者: jszy    时间: 2016-11-29 08:14 AM
谢谢楼主分享
作者: 绅士    时间: 2016-11-29 08:15 AM
非常好的贴子
作者: 一季飞扬    时间: 2016-11-29 08:16 AM
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
作者: 114410463    时间: 2016-11-29 08:17 AM
+ ~4 G& u, w, @. D- N7 e
谢谢楼主分享。
作者: whaolovehe    时间: 2016-11-29 08:20 AM
谢谢楼主分享!
作者: hkqu    时间: 2016-11-29 08:20 AM
学习啊!谢谢楼主的分享
作者: ligang6217    时间: 2016-11-29 08:29 AM
多谢分享,努力学习中
作者: yh8829937    时间: 2016-11-29 08:30 AM
谢谢分享!
作者: yh8829937    时间: 2016-11-29 08:30 AM
谢谢分享!
作者: 114363808    时间: 2016-11-29 08:38 AM
谢谢楼主,楼主辛苦了
作者: 快乐神话    时间: 2016-11-29 08:40 AM
谢谢分享谢谢
作者: Kathydai    时间: 2016-11-29 08:43 AM
学习学习,谢谢分享
作者: yuyudi    时间: 2016-11-29 08:52 AM
谢谢分享,一直想找英语注册方面的资料
作者: ganxingjie    时间: 2016-11-29 08:55 AM
谢谢楼主分享!!!!
作者: tutuwc    时间: 2016-11-29 09:02 AM
谢谢楼主分享
" K  j, s' b! g4 C5 v7 K' J9 F
作者: godsunboy    时间: 2016-11-29 09:02 AM
感谢分享,努力学习中
作者: 上上签    时间: 2016-11-29 09:04 AM
楼主辛苦了,感谢分享!
作者: hsbbc    时间: 2016-11-29 09:20 AM
谢谢分享会~~~~~
作者: mengdragon    时间: 2016-11-29 09:21 AM
非常感谢分享  这么好的东西
作者: 深山含笑2014    时间: 2016-11-29 09:25 AM
谢谢楼主共享 ,顶一下职,谢谢
作者: 自然卷yya    时间: 2016-11-29 10:34 AM
。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
作者: butong    时间: 2016-11-29 11:08 AM
谢谢分享,学习ing~
作者: ramble    时间: 2016-11-29 11:26 AM
谢谢楼主分享,辛苦了
作者: curryflash    时间: 2016-11-29 11:42 AM
谢谢老师分享,学习学习
作者: 狗叼smile    时间: 2016-11-29 12:53 PM
好好啊,楼主
作者: 254545382    时间: 2016-11-29 04:30 PM
学习学习,O(∩_∩)O谢谢
作者: 桂灵芝    时间: 2016-11-30 08:41 AM
谢谢分享!
作者: 成都d老杨    时间: 2016-11-30 09:08 AM
学习学习,谢谢分享!
作者: 唯范范    时间: 2016-11-30 09:57 AM
学习  感谢分享            
作者: shixiongjie    时间: 2016-11-30 01:27 PM
  谢谢分享
作者: 小明儿    时间: 2016-11-30 01:38 PM
感谢分享,学习下
作者: Lily0826    时间: 2016-11-30 02:46 PM
感谢分享。
作者: dragonsz    时间: 2016-11-30 04:33 PM
感谢分享!!!!
作者: zheyu187    时间: 2016-11-30 04:57 PM
谢谢楼主   学习   
作者: shan天    时间: 2016-11-30 10:40 PM
谢谢分享 啊
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-12-1 08:45 AM
谢谢楼主的分享,您辛苦了
作者: ganxingjie    时间: 2016-12-1 08:58 AM
感谢楼主分享!!!!!!!
作者: phoenix0328    时间: 2016-12-1 09:12 AM
谢谢分享!
作者: 板蓝根    时间: 2016-12-1 09:14 AM
谢谢楼主分享,学习一下国际注册的知识。
作者: 拾伍隊    时间: 2016-12-1 11:11 AM
学习学习再学习,备用
作者: henryyelei    时间: 2016-12-1 04:38 PM
多谢楼主分享
作者: sf6611802    时间: 2016-12-2 04:33 PM
好好学习天天向上
作者: hanxinyi001    时间: 2016-12-3 08:52 AM
谢谢楼主,辛苦啦
作者: lxb20080532    时间: 2016-12-3 10:10 PM
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
作者: zjbfuture    时间: 2016-12-4 10:31 AM
谢谢楼主的分享
作者: 七仔布瓜    时间: 2016-12-5 08:21 AM
谢谢分享 抱拳!!!
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作者: cqjinjin    时间: 2016-12-5 03:43 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者: 天下无芳    时间: 2016-12-5 03:45 PM
谢谢楼主分享
作者: justinlee    时间: 2016-12-5 03:48 PM
来学习下经验,感谢分享
作者: allenxu1984    时间: 2016-12-5 04:18 PM
好资料,谢谢分享,好好学习
作者: 天空!    时间: 2016-12-7 09:52 AM
谢谢楼上分享,共同学习一下
作者: ruichao2005    时间: 2016-12-12 10:03 AM
ganxiefenxiang!!!!
作者: 药圈621    时间: 2017-1-5 10:59 AM
学习一下,多谢分享
作者: GMP学习者000    时间: 2017-1-22 09:16 PM
谢谢楼主/ H- G7 A% R6 b/ X) T' e

作者: Sunny泽    时间: 2017-1-23 08:28 AM
谢谢分享,好好学习
作者: 葫芦丫丫    时间: 2017-2-8 09:03 AM
xiexie ,楼主辛苦了
作者: rjm729921744    时间: 2017-2-8 09:35 AM
谢谢分享,我会好好学习的
作者: rex154    时间: 2017-2-8 10:16 AM
谢谢楼主分享楼主做过国际注册吗?
作者: 543560745    时间: 2017-2-8 10:18 AM
谢谢楼主  下载学习学习
作者: 紫川    时间: 2017-2-8 11:34 AM
谢谢楼主,辛苦了
作者: sunnydrops    时间: 2017-2-8 03:56 PM
谢谢分享,学习了
作者: XPWaneta    时间: 2017-2-9 09:05 AM
谢谢分享谢谢分享谢谢
作者: 热带宝宝    时间: 2017-2-10 11:14 AM
谢谢楼主分享!
作者: wintery1210    时间: 2017-2-13 10:50 AM
谢谢分享,hhhhh
作者: jyxl    时间: 2017-2-16 11:47 AM
谢谢楼主分享
作者: wcl924    时间: 2017-2-17 11:04 AM
您好,您分享的美国和欧洲国际注册经典PPT很好,我很感兴趣
作者: xq789    时间: 2017-2-17 11:28 AM
学习,注册实用
作者: 风流令狐冲    时间: 2017-2-17 01:02 PM
感谢分享  辛苦啦
作者: 平平安安符    时间: 2017-2-17 01:04 PM
好资料,谢谢楼主分享
作者: yuyusd    时间: 2017-2-17 02:42 PM
谢谢楼主的分享!
作者: fangbuke    时间: 2017-2-18 02:35 PM
欧美注册 同行现在越来越多了
作者: longhurt    时间: 2017-2-18 03:12 PM
谢谢分享,看看
作者: longhurt    时间: 2017-2-18 03:12 PM
谢谢分享,看看
作者: taler    时间: 2017-2-21 02:13 PM
谢谢分享!
作者: houfeifei    时间: 2017-2-21 03:28 PM
谢谢,学习学习!
作者: 清风依旧    时间: 2017-2-21 07:23 PM
收藏着,学习
作者: lillianzhang    时间: 2017-2-22 08:12 AM
下载来学习学习
作者: panyao    时间: 2017-2-22 08:36 AM
学习一下,谢谢分享
作者: qcl1236    时间: 2017-2-22 08:38 AM
xiexiefenxiang,xuexiyixia
作者: 三心    时间: 2017-2-22 09:08 AM
谢谢楼主的总结分享~~
作者: 15828653810    时间: 2017-3-2 01:49 PM
学习。。。。。。。。。。
作者: xx_xx    时间: 2017-3-15 03:00 PM
非常感谢,谢谢分享。
作者: zhangfangning    时间: 2017-3-17 11:02 AM
感谢楼主分享高质量资料
作者: 战斗的蟋蟀    时间: 2017-3-17 01:26 PM
多谢分享      
作者: choushitou    时间: 2017-3-17 02:34 PM
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作者: celineliu    时间: 2017-3-17 05:05 PM
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作者: yk会飞的蒲公英    时间: 2017-3-18 10:01 AM
谢谢分享,不胜感激
作者: 咪修    时间: 2017-4-1 11:56 AM
谢谢分享~~
作者: acevic123    时间: 2017-5-21 08:23 AM
感谢楼主分享
作者: vvvvwo    时间: 2017-5-22 08:52 AM
下载学习学习,多谢分享。
作者: huangxiaoli81    时间: 2017-5-24 10:52 PM
学习一下,谢谢分享
作者: chenyupeng518    时间: 2017-7-20 01:56 PM
谢谢分享,学习学习
作者: lizzy0616    时间: 2017-7-20 02:16 PM
谢谢楼主分享
作者: zyq409    时间: 2017-8-15 09:46 AM
谢谢分享
作者: jane    时间: 2018-2-1 09:55 AM
谢谢分享的资料,点赞。
作者: 清水小鱼    时间: 2018-2-3 05:27 PM
谢谢楼主分享
作者: judy19851023    时间: 2018-2-5 08:54 AM
感谢楼主分享




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