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标题: 请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？ [打印本页]

作者: mengdragon 时间: 2016-12-7 08:52 AM
标题: 请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？
请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？具体是把原辅料中的吐温替换成更安全的无毒性辅料，剂型不变，按新的注册分类，应该按4类申报还是2类呢？谢谢！！

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