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标题: 药品研发生产中试放大专题PPT分享 [打印本页]

作者: xiaoqiang    时间: 2016-12-25 03:26 PM
标题: 药品研发生产中试放大专题PPT分享
药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容:1、法规对中试工艺和操作的要求, v1 a/ e9 ]" q; @( h
2、中试阶段的物料管理
( {. I/ f5 i. B0 V% T* U5 [6 c3、中试阶段的验证管理3 h, C- ^- X" B0 v6 x6 V) z, ^+ R
4、中试阶段的文件管理
9 a# V9 Y  h9 {$ B5、中试阶段的质量管理2 N5 w0 M6 h5 }' ~9 B
6、工艺放大的研究
! p, }3 o8 [: v6 z- S7、中试阶段的工艺验证
) c* \, I7 v. }3 p4 I& |8、中试阶段的稳定性试验
/ J  y3 n- J* o" x% h9、现场核查对中试工作的要求
$ m$ h* D" m- H- W6 Y2 c9 O( R$ _* H10、中试研究在文件中体现
, O  f; l/ @+ V$ Q) ^- M; [9 c3 v& c2 P3 o
下载地址
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【时光机】ANDA国内申报FDA制剂仿制药的申报注册法规--非常实用
6 ?# Q7 Q5 y: z) c' ^http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 27&fromuid=9655- n' e* T1 E0 ~  d

2 `/ @% M6 o' r) N3 C, H1 L7 s& R生物药剂学分类系统差异比较及应用探讨201605
6 g% }" V! ?" ^& K% w. ]1 b8 phttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 94&fromuid=9655/ q; Y/ Z: p1 J

4 J( y4 b6 g; j& [  [, i# \基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃_汤丹# V7 q) u# f4 Y& r% X- V3 w
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 81&fromuid=96552 I) s8 \4 V: v% V& [; ?
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作者: efonty    时间: 2016-12-25 03:41 PM
谢楼主分享
作者: 苍龙    时间: 2016-12-26 12:44 PM
谢谢分享,学习了
作者: wuqi525    时间: 2016-12-26 12:46 PM
看看  怎么样
作者: 可乐雄宝    时间: 2016-12-26 12:46 PM
好东西,谢谢分享
作者: hnyueer    时间: 2016-12-26 12:46 PM
谢谢楼主分享
作者: aiyao    时间: 2016-12-26 12:49 PM
好资料,加强学习
作者: winnerad    时间: 2016-12-26 12:49 PM
学习学习        
作者: 可乐    时间: 2016-12-26 12:51 PM
加加油每天
作者: allenxu1984    时间: 2016-12-26 12:53 PM
好资料,谢谢分享,好好学习
作者: 一季飞扬    时间: 2016-12-26 12:55 PM
hhhhhhhhhhhhhhhhhh
作者: 114363808    时间: 2016-12-26 01:00 PM
谢谢楼主,楼主辛苦了
作者: 桂灵芝    时间: 2016-12-26 01:01 PM
谢谢分享!
作者: 坎哥    时间: 2016-12-26 01:01 PM
谢谢分享!: b/ t& J! |, \- w/ B

作者: faxiang0591    时间: 2016-12-26 01:01 PM
学习一下,谢谢分享。
作者: hndl007    时间: 2016-12-26 01:02 PM
谢谢分享~~~~: J7 J& @6 r5 {6 O7 x

作者: birdgun    时间: 2016-12-26 01:04 PM
谢谢分享,谢谢!!
作者: roncj    时间: 2016-12-26 01:05 PM
很好的资源,谢谢分享
作者: cuigang7979    时间: 2016-12-26 01:05 PM
好好学习,天天向上 。
作者: wurenzijing    时间: 2016-12-26 01:06 PM
谢谢楼主分享,学习了8 W( P' F& F# \9 r1 A

作者: Dr小丑鱼    时间: 2016-12-26 01:06 PM
感谢分享,多多学习一下。
作者: xiexie112006    时间: 2016-12-26 01:07 PM
谢谢分享这么好的资料!!
作者: cqlgt    时间: 2016-12-26 01:14 PM
谢谢分享!!!!
作者: emy0714    时间: 2016-12-26 01:16 PM
谢谢分享~~
作者: ligtyfy    时间: 2016-12-26 01:16 PM
谢谢楼主分享
作者: 成都-李隐    时间: 2016-12-26 01:18 PM
感谢楼主分享!
作者: 牛要怎么飞    时间: 2016-12-26 01:21 PM
谢谢楼主分享
作者: shockwave    时间: 2016-12-26 01:23 PM
学习,学习分享
作者: suzanabc    时间: 2016-12-26 01:28 PM
感谢分享~~~~
作者: cdlinglong    时间: 2016-12-26 01:28 PM
谢谢分享!!!
作者: fandy1102    时间: 2016-12-26 01:30 PM
很不错的资料,谢谢分享!
作者: caowk    时间: 2016-12-26 01:34 PM
法规对中试工艺和操作的要求
作者: caowk    时间: 2016-12-26 01:34 PM
法规对中试工艺和操作的要求
作者: 青春PK时间    时间: 2016-12-26 01:36 PM
谢谢楼主,还有这方面的资料吗?
作者: 江苏-暮暮    时间: 2016-12-26 01:45 PM
谢谢楼主,辛苦了。              
作者: 提拉米苏    时间: 2016-12-26 01:48 PM
谢谢群主分享,学习喽
作者: tulang00403    时间: 2016-12-26 01:54 PM
谢谢老师的无私分享
作者: lynna0110    时间: 2016-12-26 01:55 PM
文件来的狠及时,谢谢分享
作者: hqxin    时间: 2016-12-26 01:59 PM
中试规模如何定呢?
作者: whizz    时间: 2016-12-26 02:08 PM
目前正需要,谢谢
作者: yyy77fish    时间: 2016-12-26 02:29 PM
又学习,感谢大神们
作者: shixiongjie    时间: 2016-12-26 02:40 PM
谢谢分享!!!
作者: sunny    时间: 2016-12-26 02:44 PM
感谢分享 好好学习
作者: 冰山雪狼    时间: 2016-12-26 02:59 PM
谢谢楼主!
作者: eluhui    时间: 2016-12-26 03:21 PM
感谢楼主分享
作者: guoqiaoling    时间: 2016-12-26 03:49 PM
谢谢楼主分享
作者: myq1999    时间: 2016-12-26 04:14 PM
谢谢楼主的无私分享!
作者: zhuzhu876    时间: 2016-12-26 04:15 PM
谢谢楼主分享!
作者: 非洲小妖    时间: 2016-12-26 04:18 PM
谢谢飞飞的分享
作者: curryflash    时间: 2016-12-26 04:44 PM
谢谢楼主分享,学习学习
作者: yaofen    时间: 2016-12-26 06:29 PM
很好的资料啊,谢谢分享!
作者: 吗啡    时间: 2016-12-26 07:05 PM
学习一下!
作者: shan天    时间: 2016-12-26 07:34 PM
好东西 需要分享的
作者: yjshys    时间: 2016-12-26 08:14 PM
谢谢分享!
作者: chengw78    时间: 2016-12-26 08:55 PM
谢谢分享,目前取需要的!
作者: demyok_1981    时间: 2016-12-27 08:56 AM
好资料,我也想要
作者: m20130718    时间: 2016-12-27 08:30 PM
谢谢楼主分享,学习了
作者: xucongfei    时间: 2016-12-28 08:35 AM
学习一下,谢谢分享。
作者: tutuwc    时间: 2016-12-28 08:36 AM
谢谢楼主分享
作者: ykdwhy    时间: 2016-12-28 08:37 AM
非常感谢楼主分享,谢谢!
作者: copper13    时间: 2016-12-28 09:03 AM
感谢楼主的分享!
4 c: \/ a8 X) y9 B2 B$ t
作者: phoenix0328    时间: 2016-12-28 09:11 AM
太有用了,谢谢分享!
作者: zhezhui    时间: 2016-12-28 09:11 AM
感谢分享。。。。。
作者: phoenix0328    时间: 2016-12-28 09:14 AM
是个框架,如果再详细些就更好了。
作者: slowly5    时间: 2016-12-28 01:16 PM
感谢分享,学习学习
作者: mengyuan    时间: 2016-12-28 02:34 PM
谢谢分享!
作者: hanxinyi001    时间: 2016-12-28 02:46 PM
谢谢,正需要,辛苦啦
作者: zhouzhou050903    时间: 2016-12-28 09:00 PM
太好了,现在正好用上,多谢
作者: llii    时间: 2016-12-28 11:21 PM
很好的资料/ ^1 _6 b. ^5 n% A
" J( c$ o/ V! }+ L6 H5 `  u

4 S, T! q4 r0 `% x! l1 l$ \. @4 x
作者: qink    时间: 2016-12-29 08:45 AM
学习一下,今后能够用上呢
作者: 流金岁月LEON    时间: 2016-12-29 09:39 AM
谢谢分享!!!!
作者: dragonsz    时间: 2016-12-29 11:13 AM

: n1 D1 }3 B! C; z/ i  _谢楼主分享
作者: yaopinRD    时间: 2017-1-2 04:05 PM
谢谢分享!!
作者: 百里    时间: 2017-1-4 08:29 AM
感谢分享!
作者: 670126397    时间: 2017-1-4 08:53 AM
感谢分享!
作者: panyao    时间: 2017-1-4 08:58 AM
学习一下,谢谢分享
作者: sophie2009    时间: 2017-1-4 09:10 AM
辛苦楼主,谢谢分享
作者: Sunny泽    时间: 2017-1-6 08:20 AM
好东西,谢谢分享
作者: 114410463    时间: 2017-1-6 08:48 AM
谢楼主分享
作者: jszy    时间: 2017-1-12 08:24 AM
谢谢楼主分享
作者: 错就是错    时间: 2017-1-12 08:38 AM
学习来了!!!
作者: hero1001    时间: 2017-1-12 08:41 AM
谢谢LZ分享!
作者: dlutzhang    时间: 2017-1-12 03:35 PM
楼主辛苦,感谢分享
作者: 成都d老杨    时间: 2017-1-13 06:35 AM
谢谢分享!好人一生平安
作者: cpumary    时间: 2017-1-13 09:55 AM
thanks for sharing
作者: 543560745    时间: 2017-1-13 02:00 PM
谢谢楼主 辛苦了
作者: ddeng    时间: 2017-1-13 03:35 PM
谢谢分享,学习了
作者: 87387203    时间: 2017-1-13 04:44 PM
药品研发生产中试放大专题PPT分享- d3 g+ _1 T% g, O
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 0&fromuid=10557
$ Z' Y2 p8 z% g% U) `" T(出处: 药群论坛)
4 D+ [; L( g: \" D6 h' W
作者: miffyyhy    时间: 2017-1-16 09:43 AM
谢谢楼主分享~
作者: 莫菲    时间: 2017-1-16 10:00 AM
谢谢作者分享啊
作者: l050241310    时间: 2017-1-16 01:03 PM
看看,谢谢!!!
作者: sky111222    时间: 2017-1-17 03:28 PM
谢谢分享。。。。。。
作者: wuli920    时间: 2017-1-17 05:13 PM
想了解学习一下
作者: zjd0306    时间: 2017-1-18 04:46 PM
好东西,谢谢分享
作者: 精科    时间: 2017-1-19 08:24 AM
感谢分享,拜读
作者: oskyliu    时间: 2017-1-19 04:03 PM
楼主辛苦;
作者: xylvanas    时间: 2017-1-19 07:54 PM
好实用好资料
作者: 李开    时间: 2017-1-20 02:49 PM
谢谢楼主的分享,学习了
作者: lihongyang    时间: 2017-1-20 04:10 PM
谢谢分享,非常感谢
作者: jieudhl    时间: 2017-2-10 01:12 PM
不错中,谢谢分享




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