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标题: 关于用中间体的检验结果评价成品放行 [打印本页]

作者: aiyao 时间: 2017-1-10 12:31 PM
标题: 关于用中间体的检验结果评价成品放行
标题：关于用中间体的检验结果评价成品放行 2017-01-06
咨询内容：老师您好！我公司是一家口服固体中药生产企业；公司产品已有多年生产经验，工艺稳定；公司依据成品质量标准制定了中间体的内控标准，这也使得部分检验项目重复检测，例如：显微、薄层鉴别、含量检测等；从公司多年的实际检验情况来看重复检测部分显微、薄层鉴别无变化，含量检测应扣除水分轻微影响外也无变化；请问公司能不能用中间产品的检验结果评价成品放行，成品不用再重复显微、薄层鉴别、含量等检验项目？请回复， O∩_∩O谢谢！
回复：目前政策来看，成药生产企业产品还需全项检测放行。欧洲目前有些国家对多年生产的稳定产品会减少检测项目和频次，也许随着时间的推移，我国也会实现，但目前还请执行国家局的全项检验的政策。

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