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标题: 2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing [打印本页]

作者: 一场梦    时间: 2017-2-27 09:03 AM
标题: 2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
   2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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5 A5 v+ ^5 X4 R# @众所周知,美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交,对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来,广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD,编辑制作eCTD要做的具体工作,需要用到的工具和方法,以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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% K9 h  q$ ^/ {2 r# f9 \8 j& M小编参加了一个会议,有幸学习到这块资料在这里和大家分享下,请珍惜小编的劳动!8 v* p$ g. L/ m; ~" p/ v3 C

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作者: 江苏-镜子小姐    时间: 2017-2-27 09:07 AM
谢谢楼主分享
作者: lixiang8303    时间: 2017-2-27 09:07 AM
很好 刚好要提交DMF
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作者: yuandanhua1006    时间: 2017-2-27 09:07 AM
非常期待,谢谢分享
作者: mzyhpt    时间: 2017-2-27 09:07 AM
谢谢楼主分享,学习一下
作者: huauwlei    时间: 2017-2-27 09:07 AM
谢谢分享,楼主辛苦了!!
作者: tutuwc    时间: 2017-2-27 09:08 AM
谢谢楼主分享
作者: 成都-李隐    时间: 2017-2-27 09:08 AM
感谢楼主分享
作者: 桂灵芝    时间: 2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享!
作者: linweizheng    时间: 2017-2-27 09:09 AM
公司有產品計劃報US ANDA 也在建置eCTD中, 多謝提供資料.
作者: yuyudi    时间: 2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享,很实用,非常感谢
作者: yuyudi    时间: 2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享,很实用,非常感谢
作者: cwkone    时间: 2017-2-27 09:10 AM
谢谢楼主分享
作者: cwkone    时间: 2017-2-27 09:10 AM
谢谢楼主分享6666666
作者: cwkone    时间: 2017-2-27 09:11 AM
谢谢楼主分享6666666
作者: curryflash    时间: 2017-2-27 09:13 AM
谢谢楼主分享,学习学习
作者: shan天    时间: 2017-2-27 09:13 AM
好强大的资料
作者: 遥望1987    时间: 2017-2-27 09:13 AM
感谢分享,谢谢,学习一下
作者: 一米阳光2015    时间: 2017-2-27 09:14 AM
谢谢楼主分享
作者: 不确定123    时间: 2017-2-27 09:14 AM
谢谢分享!!!!
作者: candy5223    时间: 2017-2-27 09:15 AM
感谢听课的群友
作者: 紫川    时间: 2017-2-27 09:16 AM
谢谢分享,露珠辛苦了
作者: bluesky_xl    时间: 2017-2-27 09:17 AM
谢谢楼主热心分享
作者: Catherine    时间: 2017-2-27 09:18 AM
学习,分享一下,谢谢
作者: hongtao3    时间: 2017-2-27 09:18 AM
谢谢楼主分享
作者: iceteattqq    时间: 2017-2-27 09:18 AM
谢谢楼主分享
作者: wxy198701018369    时间: 2017-2-27 09:23 AM
谢谢楼主分享
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作者: wxy198701018369    时间: 2017-2-27 09:23 AM
谢谢楼主分享
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作者: zhaoshuyi    时间: 2017-2-27 09:25 AM
感谢版主分享~~
作者: zhaoshuyi    时间: 2017-2-27 09:25 AM
感谢版主分享~~
作者: zpuxin    时间: 2017-2-27 09:26 AM
好东西,谢谢分享。。。
作者: zpuxin    时间: 2017-2-27 09:26 AM
好东西,谢谢分享。。。
作者: beyondylm    时间: 2017-2-27 09:27 AM
好东西,谢谢分享8 t& r# K" P+ @- c

作者: beyondylm    时间: 2017-2-27 09:27 AM
好东西,谢谢分享2 E$ [! W" d$ @  v$ H

作者: xiaoboxu    时间: 2017-2-27 09:29 AM
正需要这份资料,谢谢分享
作者: 流金岁月LEON    时间: 2017-2-27 09:33 AM
谢谢分享!!!
作者: cheugy    时间: 2017-2-27 09:37 AM
谢谢楼主的分享。
作者: chengsekafei    时间: 2017-2-27 09:37 AM
谢谢分享,非常感谢!
作者: 薄荷橙橙    时间: 2017-2-27 09:38 AM
感谢分享
作者: cxy110830    时间: 2017-2-27 09:39 AM
谢谢楼主无私分享
作者: blueiris    时间: 2017-2-27 09:42 AM
谢谢分享,楼主有心了,好好学习一下
作者: 水仔笔的微笑    时间: 2017-2-27 09:47 AM
谢谢分享。。。。
作者: yqlt0    时间: 2017-2-27 09:48 AM
谢谢楼主分享~~~~~~~
作者: wuyulaing    时间: 2017-2-27 09:49 AM
谢谢楼主分享,最近正在考虑要不要参加培训,先看看资料再说
作者: lilysohail    时间: 2017-2-27 09:52 AM
感谢楼主大力分享,好好学习
作者: 李开    时间: 2017-2-27 09:55 AM
谢谢楼主的分享
作者: 642977076    时间: 2017-2-27 09:55 AM
谢谢分享呵呵
作者: 642977076    时间: 2017-2-27 09:55 AM
谢谢分享呵呵
作者: zhangfangj    时间: 2017-2-27 10:01 AM
学习一下,谢谢分享!
作者: allenxu1984    时间: 2017-2-27 10:03 AM
  好资料,谢谢分享,好好学习
作者: xxm301    时间: 2017-2-27 10:07 AM
谢谢楼主分享,辛苦了
作者: carine_liu    时间: 2017-2-27 10:15 AM
好好学习天天向上
作者: tina1026    时间: 2017-2-27 10:30 AM
感谢分享 撒花撒花撒花
作者: 942668142    时间: 2017-2-27 10:36 AM
好好学习!天天向上!
作者: xiaomifeng    时间: 2017-2-27 11:10 AM
多谢楼主风向
作者: jingxiaonanjing    时间: 2017-2-27 11:17 AM
haodongxi xiexie
作者: gproe    时间: 2017-2-27 11:19 AM
谢谢分享!
作者: bravelee    时间: 2017-2-27 11:27 AM
多谢分享,谢谢。
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:34 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:34 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者: 青柠    时间: 2017-2-27 11:36 AM
感谢分享!!
作者: bravelee    时间: 2017-2-27 11:44 AM
多谢分享,谢谢
作者: wl20051216    时间: 2017-2-27 11:49 AM
学习学习,谢谢,目前正是需要的东西
作者: xlplym    时间: 2017-2-27 11:54 AM
谢谢分享 辛苦了
作者: sunny    时间: 2017-2-27 11:55 AM
感谢楼主分享,辛苦了
作者: liaomch1688    时间: 2017-2-27 12:45 PM
很想看看,谢谢啦,很难感谢
作者: 木偶人    时间: 2017-2-27 12:47 PM
开心工作,谢谢分享
作者: kanshu1983    时间: 2017-2-27 12:54 PM
谢谢分享啊
作者: tulang00403    时间: 2017-2-27 01:16 PM
谢谢分享,认真学习
作者: birdgun    时间: 2017-2-27 01:20 PM
谢谢分享,谢谢
作者: feiyang08    时间: 2017-2-27 01:38 PM
谢谢分享 好好学习
作者: ruichao2005    时间: 2017-2-27 01:51 PM
ganxiefenxiang !!!!!!!
作者: wcl924    时间: 2017-2-27 03:05 PM
您好,您的资料很好,谢谢
作者: july302015    时间: 2017-2-27 03:40 PM
谢谢 楼主辛苦整理
作者: darwey    时间: 2017-2-27 05:17 PM
希望更多的提供e-CTD电子文档的编辑,而不是CTD内容的撰写
作者: mxt00    时间: 2017-2-27 05:29 PM
谢谢楼主分享。
作者: laura102    时间: 2017-2-27 07:55 PM
求资料来了
作者: yy601602    时间: 2017-2-27 10:12 PM
谢谢分享!!!
作者: xiaodong125    时间: 2017-2-28 11:26 AM
谢谢分享,学习学习
作者: xiaodong125    时间: 2017-2-28 11:26 AM
谢谢分享,学习学习
作者: amylx    时间: 2017-3-1 09:32 AM
好东西,学习
作者: zjbfuture    时间: 2017-3-1 11:13 AM
谢谢楼主的分享 非常好
作者: shixiongjie    时间: 2017-3-1 12:43 PM
大家好!!!
作者: aocima2016    时间: 2017-3-1 08:44 PM
感谢分享!!!
作者: leng864494    时间: 2017-3-2 10:14 AM
谢谢楼主分享!!!!!!!
作者: hndl007    时间: 2017-3-3 03:42 PM
谢谢分享~~~~
作者: Abbytan    时间: 2017-3-3 04:18 PM
感谢分享,下载下来学习
作者: Claire0224    时间: 2017-3-3 04:50 PM
感谢楼主分享!下载好好学习一下
作者: 伴云    时间: 2017-3-3 07:15 PM
来学习了~~~~~~~~~
作者: 伴云    时间: 2017-3-3 07:15 PM
来学习了~~~~~~~~~
作者: 园园    时间: 2017-3-4 09:43 AM
来群里冲冲点,谢谢楼主分享
作者: 园园    时间: 2017-3-4 09:43 AM
来群里冲冲点,谢谢楼主分享
作者: panzhuang    时间: 2017-3-6 04:14 PM
感谢楼主的分享!
作者: panzhuang    时间: 2017-3-6 04:15 PM
感谢楼主的分享!




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