药群论坛
标题:
2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
[打印本页]
作者:
一场梦
时间:
2017-2-27 09:03 AM
标题:
2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
2 P$ d+ ^5 Q0 R( V9 h
5 L$ C) W- q( U! }7 V2 D4 M
众所周知,美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交,对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来,广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD,编辑制作eCTD要做的具体工作,需要用到的工具和方法,以及相关工具服务供应商的甄选标准。
4 a: }4 s- ^4 n1 {8 R5 B
# A F8 x. a1 n% {8 o
- U# Q6 J0 S$ D; z4 N/ u) s' T
小编参加了一个会议,有幸学习到这块资料在这里和大家分享下,请珍惜小编的劳动!
0 c% V5 O: B$ B( I/ k0 B5 d" B" l% N
. d; W- N$ c1 `8 m
请勿转走!
# b% h# M0 P2 {' f, s. K1 I
% v# Q4 a/ d- k( z# N6 Q
1、
eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin;
) g! r- d8 D: @
7 G4 U5 L( u4 W$ r8 y
2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序;
/ T( j* m B2 d" _
1 v$ O( q$ B% N1 L
3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
& U& ^# Q3 z7 L- S& U. j
. ]' r3 O' Q6 E( H! {: \) @% i
增加个
美国eCTD提交流程
6 n$ [: Y2 M; l/ X" I/ E8 {+ }
; W2 [! h! Z' T: G( A( {
自己动手编写eCTD(DMF)、
DMF文件编写中常见的错误和应对措施
6 {" p e; Z$ V% E
5 v) a9 k1 J/ S/ g4 a! P6 b& N$ i
- N% S- w' f: s
3 y3 q6 [ Z* e1 @! ^& D0 i. g. x
3 ~& I3 S( u& Y0 T; B( {: v; h" x
0 h+ ~! a5 L! P) `, b8 ]
7 T& s; X, n: K5 d" R `) l; @
+ S5 x# x* |& j& j& W' E
关注药群论坛更多学习资料与你分享
9 v- `: K+ n* n. R& }
. u/ z( d# C9 N; L1 Q- g1 U
FDA:仿制药(ANDA)
CTD
申报的格式与内容
( p8 c& H+ L7 I4 f
2 x, p0 o# w& X
国际注册中ctd申报经验分享
4 G }3 ]. Q; O" L3 b" m9 ]' N
. g" d ~$ F' B; Y# |$ [
【不断更新】药品注册
CTD
格式资料集合版-2016.7
+ W5 g' W) V: ?) {
% b9 V5 D7 j7 i: P% s5 G
【网盘分享】
CTD
-DMF-培训资料
; ?% ~) [0 B+ C) o; ^& R
; e- m j. B& Y/ D: G
; P0 @- C3 e$ @) _
CTD
格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
0 w- {/ u( ]# B4 ~
! b4 K8 w; V" C$ y% M- q4 _
课件(内部制作)--国际药品监管法规与ICH注册文件
CTD
培训班
9 {* u2 q% ?! o, X
; T; }; `/ B& ]% L# b& a- L* O
! X; |( V4 j- Z. s" N
$ R" X; M! ^% y6 M5 Y: [
作者:
江苏-镜子小姐
时间:
2017-2-27 09:07 AM
谢谢楼主分享
作者:
lixiang8303
时间:
2017-2-27 09:07 AM
很好 刚好要提交DMF
; V$ z$ e8 O8 y) m0 C) ]
作者:
yuandanhua1006
时间:
2017-2-27 09:07 AM
非常期待,谢谢分享
作者:
mzyhpt
时间:
2017-2-27 09:07 AM
谢谢楼主分享,学习一下
作者:
huauwlei
时间:
2017-2-27 09:07 AM
谢谢分享,楼主辛苦了!!
作者:
tutuwc
时间:
2017-2-27 09:08 AM
谢谢楼主分享
作者:
成都-李隐
时间:
2017-2-27 09:08 AM
感谢楼主分享
作者:
桂灵芝
时间:
2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享!
作者:
linweizheng
时间:
2017-2-27 09:09 AM
公司有產品計劃報US ANDA 也在建置eCTD中, 多謝提供資料.
作者:
yuyudi
时间:
2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享,很实用,非常感谢
作者:
yuyudi
时间:
2017-2-27 09:09 AM
谢谢分享,很实用,非常感谢
作者:
cwkone
时间:
2017-2-27 09:10 AM
谢谢楼主分享
作者:
cwkone
时间:
2017-2-27 09:10 AM
谢谢楼主分享6666666
作者:
cwkone
时间:
2017-2-27 09:11 AM
谢谢楼主分享6666666
作者:
curryflash
时间:
2017-2-27 09:13 AM
谢谢楼主分享,学习学习
作者:
shan天
时间:
2017-2-27 09:13 AM
好强大的资料
作者:
遥望1987
时间:
2017-2-27 09:13 AM
感谢分享,谢谢,学习一下
作者:
一米阳光2015
时间:
2017-2-27 09:14 AM
谢谢楼主分享
作者:
不确定123
时间:
2017-2-27 09:14 AM
谢谢分享!!!!
作者:
candy5223
时间:
2017-2-27 09:15 AM
感谢听课的群友
作者:
紫川
时间:
2017-2-27 09:16 AM
谢谢分享,露珠辛苦了
作者:
bluesky_xl
时间:
2017-2-27 09:17 AM
谢谢楼主热心分享
作者:
Catherine
时间:
2017-2-27 09:18 AM
学习,分享一下,谢谢
作者:
hongtao3
时间:
2017-2-27 09:18 AM
谢谢楼主分享
作者:
iceteattqq
时间:
2017-2-27 09:18 AM
谢谢楼主分享
作者:
wxy198701018369
时间:
2017-2-27 09:23 AM
谢谢楼主分享
* u4 W$ N( g( u @
作者:
wxy198701018369
时间:
2017-2-27 09:23 AM
谢谢楼主分享
( ?8 b$ b0 A! J; N6 J8 u# L# |8 K( p
作者:
zhaoshuyi
时间:
2017-2-27 09:25 AM
感谢版主分享~~
作者:
zhaoshuyi
时间:
2017-2-27 09:25 AM
感谢版主分享~~
作者:
zpuxin
时间:
2017-2-27 09:26 AM
好东西,谢谢分享。。。
作者:
zpuxin
时间:
2017-2-27 09:26 AM
好东西,谢谢分享。。。
作者:
beyondylm
时间:
2017-2-27 09:27 AM
好东西,谢谢分享
: \! ^2 p1 k* p/ y0 B
作者:
beyondylm
时间:
2017-2-27 09:27 AM
好东西,谢谢分享
' B* @: I5 h" S/ F* u
作者:
xiaoboxu
时间:
2017-2-27 09:29 AM
正需要这份资料,谢谢分享
作者:
流金岁月LEON
时间:
2017-2-27 09:33 AM
谢谢分享!!!
作者:
cheugy
时间:
2017-2-27 09:37 AM
谢谢楼主的分享。
作者:
chengsekafei
时间:
2017-2-27 09:37 AM
谢谢分享,非常感谢!
作者:
薄荷橙橙
时间:
2017-2-27 09:38 AM
感谢分享
作者:
cxy110830
时间:
2017-2-27 09:39 AM
谢谢楼主无私分享
作者:
blueiris
时间:
2017-2-27 09:42 AM
谢谢分享,楼主有心了,好好学习一下
作者:
水仔笔的微笑
时间:
2017-2-27 09:47 AM
谢谢分享。。。。
作者:
yqlt0
时间:
2017-2-27 09:48 AM
谢谢楼主分享~~~~~~~
作者:
wuyulaing
时间:
2017-2-27 09:49 AM
谢谢楼主分享,最近正在考虑要不要参加培训,先看看资料再说
作者:
lilysohail
时间:
2017-2-27 09:52 AM
感谢楼主大力分享,好好学习
作者:
李开
时间:
2017-2-27 09:55 AM
谢谢楼主的分享
作者:
642977076
时间:
2017-2-27 09:55 AM
谢谢分享呵呵
作者:
642977076
时间:
2017-2-27 09:55 AM
谢谢分享呵呵
作者:
zhangfangj
时间:
2017-2-27 10:01 AM
学习一下,谢谢分享!
作者:
allenxu1984
时间:
2017-2-27 10:03 AM
好资料,谢谢分享,好好学习
作者:
xxm301
时间:
2017-2-27 10:07 AM
谢谢楼主分享,辛苦了
作者:
carine_liu
时间:
2017-2-27 10:15 AM
好好学习天天向上
作者:
tina1026
时间:
2017-2-27 10:30 AM
感谢分享 撒花撒花撒花
作者:
942668142
时间:
2017-2-27 10:36 AM
好好学习!天天向上!
作者:
xiaomifeng
时间:
2017-2-27 11:10 AM
多谢楼主风向
作者:
jingxiaonanjing
时间:
2017-2-27 11:17 AM
haodongxi xiexie
作者:
gproe
时间:
2017-2-27 11:19 AM
谢谢分享!
作者:
bravelee
时间:
2017-2-27 11:27 AM
多谢分享,谢谢。
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:34 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:34 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:35 AM
感谢分享!!
作者:
青柠
时间:
2017-2-27 11:36 AM
感谢分享!!
作者:
bravelee
时间:
2017-2-27 11:44 AM
多谢分享,谢谢
作者:
wl20051216
时间:
2017-2-27 11:49 AM
学习学习,谢谢,目前正是需要的东西
作者:
xlplym
时间:
2017-2-27 11:54 AM
谢谢分享 辛苦了
作者:
sunny
时间:
2017-2-27 11:55 AM
感谢楼主分享,辛苦了
作者:
liaomch1688
时间:
2017-2-27 12:45 PM
很想看看,谢谢啦,很难感谢
作者:
木偶人
时间:
2017-2-27 12:47 PM
开心工作,谢谢分享
作者:
kanshu1983
时间:
2017-2-27 12:54 PM
谢谢分享啊
作者:
tulang00403
时间:
2017-2-27 01:16 PM
谢谢分享,认真学习
作者:
birdgun
时间:
2017-2-27 01:20 PM
谢谢分享,谢谢
作者:
feiyang08
时间:
2017-2-27 01:38 PM
谢谢分享 好好学习
作者:
ruichao2005
时间:
2017-2-27 01:51 PM
ganxiefenxiang !!!!!!!
作者:
wcl924
时间:
2017-2-27 03:05 PM
您好,您的资料很好,谢谢
作者:
july302015
时间:
2017-2-27 03:40 PM
谢谢 楼主辛苦整理
作者:
darwey
时间:
2017-2-27 05:17 PM
希望更多的提供e-CTD电子文档的编辑,而不是CTD内容的撰写
作者:
mxt00
时间:
2017-2-27 05:29 PM
谢谢楼主分享。
作者:
laura102
时间:
2017-2-27 07:55 PM
求资料来了
作者:
yy601602
时间:
2017-2-27 10:12 PM
谢谢分享!!!
作者:
xiaodong125
时间:
2017-2-28 11:26 AM
谢谢分享,学习学习
作者:
xiaodong125
时间:
2017-2-28 11:26 AM
谢谢分享,学习学习
作者:
amylx
时间:
2017-3-1 09:32 AM
好东西,学习
作者:
zjbfuture
时间:
2017-3-1 11:13 AM
谢谢楼主的分享 非常好
作者:
shixiongjie
时间:
2017-3-1 12:43 PM
大家好!!!
作者:
aocima2016
时间:
2017-3-1 08:44 PM
感谢分享!!!
作者:
leng864494
时间:
2017-3-2 10:14 AM
谢谢楼主分享!!!!!!!
作者:
hndl007
时间:
2017-3-3 03:42 PM
谢谢分享~~~~
作者:
Abbytan
时间:
2017-3-3 04:18 PM
感谢分享,下载下来学习
作者:
Claire0224
时间:
2017-3-3 04:50 PM
感谢楼主分享!下载好好学习一下
作者:
伴云
时间:
2017-3-3 07:15 PM
来学习了~~~~~~~~~
作者:
伴云
时间:
2017-3-3 07:15 PM
来学习了~~~~~~~~~
作者:
园园
时间:
2017-3-4 09:43 AM
来群里冲冲点,谢谢楼主分享
作者:
园园
时间:
2017-3-4 09:43 AM
来群里冲冲点,谢谢楼主分享
作者:
panzhuang
时间:
2017-3-6 04:14 PM
感谢楼主的分享!
作者:
panzhuang
时间:
2017-3-6 04:15 PM
感谢楼主的分享!
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2