根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
为提高优先审评申请的审核效率，对前一轮申报时（如申请临床试验）已被纳入优先审评的注册申请，再次申报后（如申请上市）仍提出优先审评申请的，其优先审评申请的理由和依据前后一致且具有明显临床价值的，经专家审核后直接纳入优先审评不再公示。阿斯利康投资（中国）有限公司申报的甲磺酸奥希替尼片（JXHS1700005, JXHS1700006）用于治疗非小细胞性肺癌，与现有治疗手段相比有明显治疗优势，已在前一轮申报被纳入优先审评（JXHL1600100,JXHL1600101），本轮申报上市并提出优先审评申请，经专家审核符合上述条件，直接纳入优先审评。
第十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 企业名称 | 申请事项 | 理由 | | 1 | JXHS1600073 | 氢溴酸伏硫西汀片 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 2 | JXHS1600074 | 氢溴酸伏硫西汀片 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 3 | JXHS1600075 | 氢溴酸伏硫西汀片 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 4 | JXHS1600076 | 氢溴酸伏硫西汀片 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 5 | JXHS1600072 | 奥达特罗吸入喷雾剂 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 6 | JXHS1600083 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 北京诺华制药有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 7 | JXHS1600084 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 北京诺华制药有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 8 | JXHS1600085 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 北京诺华制药有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 9 | JXSS1500010 | 德谷胰岛素注射液 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 10 | JXSS1500011 | 德谷胰岛素注射液 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 新药上市 | 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 | | 11 | JXHS1700002 | 小儿法罗培南钠颗粒 | 北京国仁堂医药科技发展有限公司 | 新药上市 | 儿童用药 | | 12 | JXSS1600009 | 注射用拉布立海 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 新药上市 | 儿童用药 | | 13 | CXHL1600265 | 英莱布韦钠 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 | | 14 | CXHL1600266 | 英莱布韦钠 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 | | 15 | CXHL1600267 | 英莱布韦钠 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 | | 16 | CXHL1600268 | 英莱布韦钠 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 | | 17 | JXHL1700001 | 依巴司韦格佐普韦片 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 | | 18 | JXHL1600149 | Cabotegravir片 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 新药临床试验 | 抗艾滋病药物 | | | 19 | JXHL1600150 | Cabotegravir混悬注射液 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 新药临床试验 | 抗艾滋病药物 | | | 20 | CYHS1600152 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） | 石药集团欧意药业有限公司 | 仿制药上市 | 临床急需、市场短缺、首仿 | | 21 | CYHS1600077 | 依非韦伦 | 浙江华海药业股份有限公司 | 仿制药上市 | 临床急需、市场短缺 | |
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