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标题: CDE-关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2017-3-6 09:00 PM
标题: CDE-关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知

                               
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发布日期:20170306
       为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市中药生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,我中心组织起草了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。如有意见,请于2017年04月30日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人:曲建博
       电子邮箱:qvjb@cde.org.cn
       联系电话:010-68921246
                                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                2017年03月06日


附件 1 :已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿).docx
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313828
作者: xiaoshuo101    时间: 2017-3-8 02:28 PM
期待正式稿的出台
作者: wenqinzhiheng    时间: 2017-3-10 10:07 AM
还有好多细则不懂呢,期待后续
作者: 紫川    时间: 2017-3-24 02:58 PM
谢谢分享,谢谢
本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/forum.php? ... &extra=page%3D1




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