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标题: 原料药含量的两个问题 [打印本页]
作者: shuyin126    时间: 2017-3-10 09:05 AM
标题: 原料药含量的两个问题
1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？5 |+ T# H$ q9 [0 z% w: |4 e6 c  Z
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？
作者: 贺菜    时间: 2017-3-10 03:11 PM
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。+ k  c! M, V0 l+ i; n
一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。3 O3 v, i8 k# q! T+ C0 r. r
以上表述仅供参考。
作者: shuyin126    时间: 2017-3-13 09:24 AM
贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM+ A6 y) p$ M- m6 p0 j6 X4 b( I
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
3 Q" [) f( R) C# s2 @' ~% B7 \ 一般测含量时要按干燥品计算，测 ...
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谢谢您的回复，
6 z- }( }: e/ @9 K1.含量是外标法测的$ ?; q; \4 U$ _9 ?+ p" v% b  U8 U% X
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？
作者: zxjamao    时间: 2017-3-15 02:59 PM
shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
. x+ T- d' T8 y8 }4 N) |谢谢您的回复，
5 _7 N( g3 T5 A' C8 K& `. k/ y1.含量是外标法测的
8 M* k9 y/ p; b" ?2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...
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一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好
作者: shuyin126    时间: 2017-3-17 01:20 PM
zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM1 Z3 c* k5 g% I0 l- z/ @9 b
一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...
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感谢您的解答



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