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标题: 原料药含量的两个问题 [打印本页]
作者: shuyin126    时间: 2017-3-10 09:05 AM
标题: 原料药含量的两个问题
1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？$ [* g! j* L$ I7 b6 _9 l4 u
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？
作者: 贺菜    时间: 2017-3-10 03:11 PM
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
. x5 G+ l3 a. N: |. o& K 一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。) L2 p' @1 G/ v
以上表述仅供参考。
作者: shuyin126    时间: 2017-3-13 09:24 AM
贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM1 f' Q2 O& r. A, Z' V1 v1 v# Y, q
你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
- t+ y; g1 c$ i- q2 O 一般测含量时要按干燥品计算，测 ...
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谢谢您的回复，
) t6 D& o/ B0 |% K1.含量是外标法测的
, w/ ?$ B9 _$ n- {3 K" D2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？
作者: zxjamao    时间: 2017-3-15 02:59 PM
shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
) c( G; g# g9 V$ s/ Y! J" d谢谢您的回复，
2 H% Z$ F2 M3 x$ q- X  h1 J6 g# d5 ?& n# @1.含量是外标法测的8 U& r0 b: Z  a# V/ B; V( r
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...
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一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好
作者: shuyin126    时间: 2017-3-17 01:20 PM
zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
7 x1 Q& A3 ~7 w5 V  [一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...
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感谢您的解答



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