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标题: 4.29日进入三合一审评的重要新药一览 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-5-6 12:39 PM
标题: 4.29日进入三合一审评的重要新药一览

根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程，相关企业有望在2个月左右拿到产品生产批件。

作者: 论坛管理 时间: 2014-5-6 03:11 PM
学习了
这个资料不错

作者: henryyelei 时间: 2014-5-6 05:53 PM
楼主辛苦，左乙拉西坦同时批了3家

作者: 兮兮之 时间: 2014-5-7 09:59 AM
楼主，神马叫三合一审评？

作者: 玄冰影 时间: 2014-5-7 11:34 AM
谢谢楼主分享

作者: cuigang7979 时间: 2014-6-19 03:29 PM
这样的进度都能查到，牛

作者: lllxxxgood 时间: 2015-5-20 01:30 PM
楼主，请教：“什么叫三合一审评”？请抽空指教～～万分感谢！

作者: 工作QQ1 时间: 2016-4-5 12:21 PM

lllxxxgood 发表于 2015-5-20 01:30 PM
楼主，请教：“什么叫三合一审评”？请抽空指教～～万分感谢！

指的是CDE业务管理部对生产现场检查报告+生产现场抽样检验报告+技术审评报告进行综合（简称“三合一”），形成“三合一”综合意见。

作者: lllxxxgood 时间: 2016-5-19 11:49 AM
一年之后的回复 ~~~ 谢谢！！！！！！

作者: qiqihaer022 时间: 2017-4-20 01:26 PM
楼主辛苦了，谢谢！

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