药群论坛
标题:
"西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载
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作者:
hexiao
时间:
2017-4-12 04:26 PM
标题:
"西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载
西格列汀FDA公开申报资料
+ d) J" ?( E$ r r
( b+ C4 G8 [9 C+ H- h' U
【
药品名称
】磷酸西格列汀（Sitagliptin Phosphate）
下载地址见本帖底部
9 m6 Q. S! T+ B) I" h) z7 N: J }
【
别名
】西他列汀
( o4 M6 }) g( m3 z- \: a
【
CAS
】486460-32-6
: q% f" O# m+ s: G
【
剂型及规格
】原料+片剂，25mg、50mg、100mg
. l& a6 K4 ]/ D1 ?5 o4 q
【
结构式
】
: M: ~4 e6 N9 j4 x
[attach]10757[/attach]
4 X, E, M) {3 X2 g. v
7 a0 ~% W# S4 P) d
P$ H9 c. ^$ K& l- f; j# o( ^0 h
' A( c; g; G$ {/ H2 K( b# S% _; [
【
适应症
】用于2型糖尿病
# V& E1 t' P* h: q
【
项目简介
】
3 p- [4 H6 }) L: ]. r ^4 x
磷酸西格列汀是一种新型降糖药二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可提高人体自身降低过高血糖水平的能力。2006年10月17日美国FDA批准磷酸西格列汀（sutagliptin phosphate),用于治疗2型糖尿病,2009年国家已批准进口。商品名：Januvia（捷诺维）。
! E5 [) H3 e3 }2 Z9 h( j9 s$ @
西格列汀是DPP-4抑制剂类药物中首个获批准的药物。磷酸西他列汀作用特点是在刺激胰岛素分泌的同时，能减轻饥饿感，而且不会使体重增加，也不会发生低血糖和水肿现象，适合血糖控制不好且经常发生低血糖的糖尿病患者使用。经临床552例轻中度2型糖尿病患者验证，每天服一次磷酸西他列汀，每次服100毫克，服药12周后可使糖化血红蛋白降低0.6%-1.1%。
. r5 f! H4 `1 N: r$ A2 c
在中国，捷诺维®（磷酸西格列汀片）已被批准用于一线治疗的单用药物，帮助那些仅靠饮食控制和锻炼，达不到预期降糖效果的2型糖尿病患者控制其血糖水平。
1 V5 w9 y3 U4 h2 ^
【
国内申报情况
】已有进口上市，国内生产厂家（数据资料来源
http://www.shushu123.com
）
4 ^2 ^0 A5 A D& Q7 K2 s
[attach]10758[/attach]
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4 o' ^; o5 \% S9 E
资料下载地址
：
2 v1 w: }; w5 b; H5 j
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: I" b. O" Q6 g- M9 P4 b* I
# ]3 t/ d ^* s. Z. [: P8 S% z$ C
1 T: y: A, N2 a2 Q: @
9 v0 g. L+ ^' T: R
$ ?9 _9 z# Z6 E1 p8 h
* F6 r7 O, t8 K. c2 g
作者:
gym9900
时间:
2017-4-12 04:30 PM
作者:
静悄悄
时间:
2017-4-12 04:37 PM
非常棒棒的资料，点赞
作者:
ray2317
时间:
2017-4-12 04:37 PM
学习学习，看看看
作者:
zhj5028
时间:
2017-4-12 04:40 PM
谢谢分享。。。。。。。。。。。
作者:
kan2009
时间:
2017-4-12 04:41 PM
高能啊......给力学习下
作者:
水川
时间:
2017-4-12 04:42 PM
真不错，辛苦楼主。
作者:
wangjing
时间:
2017-4-12 04:44 PM
值得借鉴！学习学习！
! A! |0 x* J% V7 G W
作者:
贺菜
时间:
2017-4-12 04:48 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！
作者:
orgchem008
时间:
2017-4-12 04:57 PM
谢谢飞飞分享。
作者:
didi0113
时间:
2017-4-12 05:00 PM
感谢楼主分享
作者:
jade
时间:
2017-4-12 05:24 PM
感谢楼主无私的分享
. U) R7 W% }* Y3 M7 h, F/ D
作者:
小米
时间:
2017-4-12 06:20 PM
谢谢分享！
作者:
275207952
时间:
2017-4-12 06:40 PM
谢谢分享！！！！
作者:
爱口乞米唐
时间:
2017-4-12 07:07 PM
谢谢分享！！！！！！！
作者:
bravelee
时间:
2017-4-12 08:11 PM
多谢分享，谢谢
作者:
xiaoxiao
时间:
2017-4-12 08:35 PM
感谢楼主分享
作者:
lihongyang
时间:
2017-4-12 08:35 PM
谢谢分享 非常感谢
作者:
Sunny泽
时间:
2017-4-13 08:03 AM
谢谢辛苦分享
作者:
shixiongjie
时间:
2017-4-13 08:31 AM
谢谢分享！！！！
作者:
aaaaaaa
时间:
2017-4-13 08:32 AM
研磨一下，谢谢，很好的资料
作者:
642977076
时间:
2017-4-13 08:36 AM
谢谢分享呵呵
作者:
平平安安符
时间:
2017-4-13 08:37 AM
谢谢楼主分享
作者:
hndl007
时间:
2017-4-13 09:05 AM
谢谢分享~~~~
作者:
sunnydrops
时间:
2017-4-13 09:07 AM
谢谢分享！
作者:
zaigong
时间:
2017-4-13 10:19 AM
谢谢分享。
作者:
zcx_tyut
时间:
2017-4-13 02:05 PM
谢谢分享，参考下
作者:
hongtao3
时间:
2017-4-13 05:11 PM
好贴要回
..........
作者:
成都d老杨
时间:
2017-4-13 06:43 PM
谢谢分享，学习学习。
作者:
qixingbao07
时间:
2017-4-14 06:24 AM
谢谢谢谢辛苦了
作者:
lchenglin
时间:
2017-4-14 07:59 AM
收藏了。
$ ^- d; }; a, r @ N I7 K- q: _9 N
作者:
江苏-暮暮
时间:
2017-4-14 08:23 AM
谢谢楼主，辛苦了。
作者:
tonydymt
时间:
2017-4-14 11:22 AM
感谢楼主分享
作者:
myq1999
时间:
2017-4-14 11:40 AM
谢谢楼主的分享
作者:
yuyudi
时间:
2017-4-14 01:04 PM
这个 很好，要好好学习
作者:
yuyudi
时间:
2017-4-14 01:04 PM
这个 很好，要好好学习
作者:
一盏桔灯
时间:
2017-4-14 02:10 PM
资料好棒，我在努力分享提高级别
作者:
1234567
时间:
2017-4-16 09:18 PM
谢谢，楼主了
作者:
vvvvwo
时间:
2017-4-17 08:33 AM
学习学习~谢谢分享~
作者:
114363808
时间:
2017-4-17 09:52 AM
谢谢楼主，楼主辛苦了
作者:
hjw609
时间:
2017-4-18 08:48 AM
谢谢楼主的分享！
作者:
jyxl
时间:
2017-4-19 04:31 PM
谢谢楼主分享
作者:
xterra2012
时间:
2017-4-21 09:05 AM
thanks a lot
作者:
87387203
时间:
2017-5-5 12:32 PM
"西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载
9 s( o# S' m; y* |
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 6&fromuid=10557
$ G2 f* H$ }3 m0 v
(出处: 药群论坛)
; p1 T8 O* v( L- b$ f8 l9 C: H* k
作者:
qizhi8882000
时间:
2017-6-27 08:05 PM
很好的资料啊，谢谢分享！
作者:
药圈621
时间:
2017-6-28 08:43 AM
学习一下，多谢分享。
作者:
药圈621
时间:
2017-6-28 08:43 AM
学习一下，多谢分享。
作者:
johncao
时间:
2017-6-28 09:14 AM
学习一下哈
作者:
宋率华
时间:
2017-6-28 09:56 AM
还是好好多搬砖，提高自己
作者:
hrty2015
时间:
2017-6-28 02:17 PM
学习一下，谢谢分享！
作者:
hrty2015
时间:
2017-6-28 02:17 PM
学习一下，谢谢分享！
作者:
ganxingjie
时间:
2017-6-28 04:35 PM
学习学习！！！谢谢楼主分享！！！！！！！！！！！
作者:
vera
时间:
2017-6-28 05:49 PM
谢谢楼主分享
作者:
11111111
时间:
2017-7-12 05:22 PM
谢谢楼主分享
作者:
justinlee
时间:
2017-7-12 06:26 PM
看看啥新东西
作者:
bomengr
时间:
2017-7-16 10:53 AM
谢谢分享资料
作者:
桂灵芝
时间:
2017-7-16 01:24 PM
谢谢分享！
作者:
newmanai
时间:
2017-7-18 03:13 PM
楼主有原始链接地址吗
作者:
xuexingren
时间:
2017-7-27 10:38 AM
:
http://pan.baidu.com/s/1o8FMx78
作者:
xun2233
时间:
2017-7-27 10:53 AM
谢谢分享 学习学习~
作者:
aa阿阿aa
时间:
2017-7-27 11:00 AM
谢谢分享，学习
作者:
curryflash
时间:
2017-8-1 10:36 AM
谢谢楼主分享，学习学习
作者:
HSK
时间:
2017-8-1 11:49 AM
谢谢分享，主动学习~
作者:
小普
时间:
2017-8-8 09:41 AM
感谢分享！谢谢！
作者:
小普
时间:
2017-8-8 09:41 AM
感谢分享！谢谢！
作者:
zyq409
时间:
2017-8-15 09:38 AM
谢谢分享
作者:
Myra
时间:
2017-8-15 10:59 AM
感谢分享。。。
作者:
yff540252798
时间:
2017-8-15 01:56 PM
非常棒棒的资料，点赞
作者:
小满ivy
时间:
2017-8-15 02:42 PM
学习学习，谢谢分享
作者:
liaomch1688
时间:
2017-8-15 05:00 PM
很想看看，谢谢
作者:
fangnaxiaozi
时间:
2017-8-15 09:30 PM
谢谢分享，学习学习
作者:
fangnaxiaozi
时间:
2017-8-15 09:31 PM
谢谢分享，学习学习
作者:
hunterliu319
时间:
2017-8-16 08:49 AM
感谢楼主分享
作者:
byshxcsh
时间:
2017-8-16 09:55 AM
谢谢分享，好好学习踏踏实实
作者:
38726150
时间:
2017-8-21 09:37 AM
学习一下，谢谢分享。
作者:
小刀的飞刀
时间:
2017-8-22 03:02 PM
学习一下先进撰写方法
作者:
南京冬冬
时间:
2017-8-23 08:59 AM
谢谢楼主分享
作者:
紫川
时间:
2017-8-23 09:24 AM
非常棒棒的资料，点赞
作者:
shao1985
时间:
2017-10-14 10:41 AM
学习一下申报资料
作者:
183904237
时间:
2017-10-16 03:39 PM
案例分析吗？希望能学习
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作者:
183904237
时间:
2017-10-16 03:39 PM
案例分析吗？希望能学习
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作者:
yf09
时间:
2017-10-16 03:57 PM
感谢分享，谢谢了
作者:
klmkp
时间:
2017-10-25 10:35 AM
谢谢楼主分享
作者:
asd12398
时间:
2017-10-26 08:08 AM
瞅瞅
作者:
wuweixiaozi
时间:
2017-10-31 03:12 PM
谢谢楼主分享
作者:
bbslove1022
时间:
2017-11-8 08:43 PM
谢谢分享 学习
作者:
newmenboy
时间:
2017-11-8 09:09 PM
感谢分享。。。。。。。
作者:
冰山雪狼
时间:
2017-11-9 04:40 PM
谢谢楼主！
作者:
顺顺淡淡07
时间:
2017-11-10 08:32 AM
感谢分享。。。。。。。
作者:
yangxuzn
时间:
2017-11-13 11:08 AM
好好学习学习 谢谢楼主
作者:
天之涯m
时间:
2017-12-2 08:04 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！
作者:
遥望1987
时间:
2017-12-5 04:22 PM
感谢分享，了解下
作者:
donglianglyf
时间:
2017-12-5 05:26 PM
谢谢分享，学习下。
+ C+ b8 f5 G2 }
作者:
紫罗兰的眼泪
时间:
2017-12-6 09:11 AM
感谢 楼主 辛苦分享1
作者:
sxmed
时间:
2017-12-12 12:25 PM
看看。。。。。。。。。
作者:
平淡是真
时间:
2017-12-13 03:04 PM
非常棒棒的资料,谢谢楼主分享
作者:
qausyh
时间:
2017-12-13 03:08 PM
谢谢楼主分享
作者:
279660321
时间:
2017-12-29 03:46 PM
给力了，赞一个
作者:
kanshu1983
时间:
2018-1-2 10:36 AM
谢谢分享啊
作者:
Pluss
时间:
2018-1-2 10:44 AM
谢谢分享，下载了
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