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标题: "西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载 [打印本页]
作者: hexiao    时间: 2017-4-12 04:26 PM
标题: "西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载
西格列汀FDA公开申报资料
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【药品名称】磷酸西格列汀（Sitagliptin Phosphate）                          下载地址见本帖底部1 r/ k2 W4 e: g
【别名】西他列汀
* H  R2 q4 h& H, k3 u$ t4 a5 j【CAS】486460-32-6
2 l5 _( j9 ?0 ?+ k; f3 S: u  K【剂型及规格】原料+片剂，25mg、50mg、100mg 8 b$ M+ J3 x5 I- i* n" D
【结构式】
3 ]9 E  ?5 @8 H; j! z7 n( C+ g[attach]10757[/attach]
- G, [4 h% x& U2 n5 k! x5 F" [# m5 I  u& `

) o0 |. a+ k! \  _! S
+ o! m* e  _& a  d【适应症】用于2型糖尿病 9 m- n# g. g" ]$ C! Y- \+ i  s
【项目简介】
: G) S% e' p8 D) j) I0 a" A+ \- R3 b         磷酸西格列汀是一种新型降糖药二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可提高人体自身降低过高血糖水平的能力。2006年10月17日美国FDA批准磷酸西格列汀（sutagliptin phosphate),用于治疗2型糖尿病,2009年国家已批准进口。商品名：Januvia（捷诺维）。 8 p+ y: B6 P; [7 x* T% w9 Z
西格列汀是DPP-4抑制剂类药物中首个获批准的药物。磷酸西他列汀作用特点是在刺激胰岛素分泌的同时，能减轻饥饿感，而且不会使体重增加，也不会发生低血糖和水肿现象，适合血糖控制不好且经常发生低血糖的糖尿病患者使用。经临床552例轻中度2型糖尿病患者验证，每天服一次磷酸西他列汀，每次服100毫克，服药12周后可使糖化血红蛋白降低0.6%-1.1%。 ! C( y: G' T' y1 q6 g4 h( a
在中国，捷诺维®（磷酸西格列汀片）已被批准用于一线治疗的单用药物，帮助那些仅靠饮食控制和锻炼，达不到预期降糖效果的2型糖尿病患者控制其血糖水平。 ) k4 m# \5 A$ w# i/ y
【国内申报情况】已有进口上市，国内生产厂家（数据资料来源 http://www.shushu123.com）# P% e5 I5 [9 c$ D6 r
[attach]10758[/attach]1 s) C: E1 G* Z4 w9 U, c% Q
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资料下载地址：
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作者: gym9900    时间: 2017-4-12 04:30 PM
作者: 静悄悄    时间: 2017-4-12 04:37 PM
非常棒棒的资料，点赞
作者: ray2317    时间: 2017-4-12 04:37 PM
学习学习，看看看
作者: zhj5028    时间: 2017-4-12 04:40 PM
谢谢分享。。。。。。。。。。。
作者: kan2009    时间: 2017-4-12 04:41 PM
高能啊......给力学习下
作者: 水川    时间: 2017-4-12 04:42 PM
真不错，辛苦楼主。
作者: wangjing    时间: 2017-4-12 04:44 PM
值得借鉴！学习学习！4 L# S/ s, R! M9 l4 l) o' x2 N
作者: 贺菜    时间: 2017-4-12 04:48 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！
作者: orgchem008    时间: 2017-4-12 04:57 PM
谢谢飞飞分享。
作者: didi0113    时间: 2017-4-12 05:00 PM
感谢楼主分享
作者: jade    时间: 2017-4-12 05:24 PM
感谢楼主无私的分享
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作者: 小米    时间: 2017-4-12 06:20 PM
谢谢分享！
作者: 275207952    时间: 2017-4-12 06:40 PM
谢谢分享！！！！
作者: 爱口乞米唐    时间: 2017-4-12 07:07 PM
谢谢分享！！！！！！！
作者: bravelee    时间: 2017-4-12 08:11 PM
多谢分享，谢谢
作者: xiaoxiao    时间: 2017-4-12 08:35 PM
感谢楼主分享
作者: lihongyang    时间: 2017-4-12 08:35 PM
谢谢分享   非常感谢
作者: Sunny泽    时间: 2017-4-13 08:03 AM
谢谢辛苦分享
作者: shixiongjie    时间: 2017-4-13 08:31 AM
谢谢分享！！！！
作者: aaaaaaa    时间: 2017-4-13 08:32 AM
研磨一下，谢谢，很好的资料
作者: 642977076    时间: 2017-4-13 08:36 AM
谢谢分享呵呵
作者: 平平安安符    时间: 2017-4-13 08:37 AM
谢谢楼主分享
作者: hndl007    时间: 2017-4-13 09:05 AM
谢谢分享~~~~
作者: sunnydrops    时间: 2017-4-13 09:07 AM
谢谢分享！
作者: zaigong    时间: 2017-4-13 10:19 AM
谢谢分享。
作者: zcx_tyut    时间: 2017-4-13 02:05 PM
谢谢分享，参考下
作者: hongtao3    时间: 2017-4-13 05:11 PM
好贴要回 ..........
作者: 成都d老杨    时间: 2017-4-13 06:43 PM
谢谢分享，学习学习。
作者: qixingbao07    时间: 2017-4-14 06:24 AM
谢谢谢谢辛苦了
作者: lchenglin    时间: 2017-4-14 07:59 AM
收藏了。/ D  I& T. S, Q# ^( V
作者: 江苏-暮暮    时间: 2017-4-14 08:23 AM
谢谢楼主，辛苦了。         
作者: tonydymt    时间: 2017-4-14 11:22 AM
感谢楼主分享
作者: myq1999    时间: 2017-4-14 11:40 AM
谢谢楼主的分享
作者: yuyudi    时间: 2017-4-14 01:04 PM
这个 很好，要好好学习
作者: yuyudi    时间: 2017-4-14 01:04 PM
这个 很好，要好好学习
作者: 一盏桔灯    时间: 2017-4-14 02:10 PM
资料好棒，我在努力分享提高级别
作者: 1234567    时间: 2017-4-16 09:18 PM
谢谢，楼主了
作者: vvvvwo    时间: 2017-4-17 08:33 AM
学习学习~谢谢分享~
作者: 114363808    时间: 2017-4-17 09:52 AM
谢谢楼主，楼主辛苦了
作者: hjw609    时间: 2017-4-18 08:48 AM
谢谢楼主的分享！
作者: jyxl    时间: 2017-4-19 04:31 PM
谢谢楼主分享
作者: xterra2012    时间: 2017-4-21 09:05 AM
thanks a lot
作者: 87387203    时间: 2017-5-5 12:32 PM
"西格列汀"FDA公开部分申报资料PDF下载
- r2 ]% l. E$ I; M: p9 S( Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 6&fromuid=10557# n: o- z* |5 ?: i' Z. R: z: q
(出处: 药群论坛)6 I: h0 [  S  Q$ p* U. o
作者: qizhi8882000    时间: 2017-6-27 08:05 PM
很好的资料啊，谢谢分享！
作者: 药圈621    时间: 2017-6-28 08:43 AM
学习一下，多谢分享。
作者: 药圈621    时间: 2017-6-28 08:43 AM
学习一下，多谢分享。
作者: johncao    时间: 2017-6-28 09:14 AM
学习一下哈
作者: 宋率华    时间: 2017-6-28 09:56 AM
还是好好多搬砖，提高自己
作者: hrty2015    时间: 2017-6-28 02:17 PM
学习一下，谢谢分享！
作者: hrty2015    时间: 2017-6-28 02:17 PM
学习一下，谢谢分享！
作者: ganxingjie    时间: 2017-6-28 04:35 PM
学习学习！！！谢谢楼主分享！！！！！！！！！！！
作者: vera    时间: 2017-6-28 05:49 PM
谢谢楼主分享
作者: 11111111    时间: 2017-7-12 05:22 PM
谢谢楼主分享
作者: justinlee    时间: 2017-7-12 06:26 PM
看看啥新东西
作者: bomengr    时间: 2017-7-16 10:53 AM
谢谢分享资料
作者: 桂灵芝    时间: 2017-7-16 01:24 PM
谢谢分享！
作者: newmanai    时间: 2017-7-18 03:13 PM
楼主有原始链接地址吗
作者: xuexingren    时间: 2017-7-27 10:38 AM
: http://pan.baidu.com/s/1o8FMx78
作者: xun2233    时间: 2017-7-27 10:53 AM
谢谢分享 学习学习~
作者: aa阿阿aa    时间: 2017-7-27 11:00 AM
谢谢分享，学习
作者: curryflash    时间: 2017-8-1 10:36 AM
谢谢楼主分享，学习学习
作者: HSK    时间: 2017-8-1 11:49 AM
谢谢分享，主动学习~
作者: 小普    时间: 2017-8-8 09:41 AM
感谢分享！谢谢！
作者: 小普    时间: 2017-8-8 09:41 AM
感谢分享！谢谢！
作者: zyq409    时间: 2017-8-15 09:38 AM
谢谢分享
作者: Myra    时间: 2017-8-15 10:59 AM
感谢分享。。。
作者: yff540252798    时间: 2017-8-15 01:56 PM
非常棒棒的资料，点赞
作者: 小满ivy    时间: 2017-8-15 02:42 PM
学习学习，谢谢分享
作者: liaomch1688    时间: 2017-8-15 05:00 PM
很想看看，谢谢
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-8-15 09:30 PM
谢谢分享，学习学习
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-8-15 09:31 PM
谢谢分享，学习学习
作者: hunterliu319    时间: 2017-8-16 08:49 AM
感谢楼主分享
作者: byshxcsh    时间: 2017-8-16 09:55 AM
谢谢分享，好好学习踏踏实实
作者: 38726150    时间: 2017-8-21 09:37 AM
学习一下，谢谢分享。
作者: 小刀的飞刀    时间: 2017-8-22 03:02 PM
学习一下先进撰写方法
作者: 南京冬冬    时间: 2017-8-23 08:59 AM
谢谢楼主分享
作者: 紫川    时间: 2017-8-23 09:24 AM
非常棒棒的资料，点赞
作者: shao1985    时间: 2017-10-14 10:41 AM
学习一下申报资料
作者: 183904237    时间: 2017-10-16 03:39 PM
案例分析吗？希望能学习0 ?: c  k7 p' p8 i% R8 w7 p
作者: 183904237    时间: 2017-10-16 03:39 PM
案例分析吗？希望能学习7 ]8 i& C: z5 T7 O. M6 n
作者: yf09    时间: 2017-10-16 03:57 PM
感谢分享，谢谢了
作者: klmkp    时间: 2017-10-25 10:35 AM
谢谢楼主分享
作者: asd12398    时间: 2017-10-26 08:08 AM
瞅瞅
作者: wuweixiaozi    时间: 2017-10-31 03:12 PM
谢谢楼主分享
作者: bbslove1022    时间: 2017-11-8 08:43 PM
谢谢分享 学习
作者: newmenboy    时间: 2017-11-8 09:09 PM
感谢分享。。。。。。。
作者: 冰山雪狼    时间: 2017-11-9 04:40 PM
谢谢楼主！
作者: 顺顺淡淡07    时间: 2017-11-10 08:32 AM
感谢分享。。。。。。。
作者: yangxuzn    时间: 2017-11-13 11:08 AM
好好学习学习 谢谢楼主
作者: 天之涯m    时间: 2017-12-2 08:04 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！
作者: 遥望1987    时间: 2017-12-5 04:22 PM
感谢分享，了解下
作者: donglianglyf    时间: 2017-12-5 05:26 PM
谢谢分享，学习下。
& W* c4 o- G  J7 q/ y
作者: 紫罗兰的眼泪    时间: 2017-12-6 09:11 AM
感谢  楼主 辛苦分享1
作者: sxmed    时间: 2017-12-12 12:25 PM
看看。。。。。。。。。
作者: 平淡是真    时间: 2017-12-13 03:04 PM
非常棒棒的资料,谢谢楼主分享
作者: qausyh    时间: 2017-12-13 03:08 PM
谢谢楼主分享
作者: 279660321    时间: 2017-12-29 03:46 PM
给力了，赞一个
作者: kanshu1983    时间: 2018-1-2 10:36 AM
谢谢分享啊
作者: Pluss    时间: 2018-1-2 10:44 AM
谢谢分享，下载了



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