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标题: Calcitriol injection(骨化三醇注射剂) [打印本页]
作者: 一盏桔灯 时间: 2017-4-20 03:42 PM
标题: Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)
英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」治疗类别名称
/ Z4 O% f, o; v o5 V继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
/ Y$ J- V1 C# k: b# A* a5 g6 y y8 ]一般名4 C: ]: l1 ^4 [( C! q# L
カルシトリオール(Calcitriol) ! r4 ?& Q3 y% q
化学名
" D# k6 Y5 m9 S5 o" G9 x* r(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
0 n& q% y4 |- B4 d構造式
分子式7 W! D; |9 j' c. [' `* l' S
C27H44O3
) O* E; F: o0 s! `分子量
' g. @ z" J1 w/ c416.64 ! O D/ K$ ~' }, x5 o! w
性状* s( \2 } `4 [+ Z, q
它是一种白色晶体或结晶粉末。1 z3 y6 ~ O& ?4 Y' `3 s
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
7 w" x5 h+ J, ?% {1 N& @& i空气,通过热或光的变化。; n% X$ ~ {, Q' d2 c
熔点
- X0 U- c! I) ~ r x# E) z9 [111〜116℃, Y: V( G2 C/ F+ @3 i* v: |
操作注意事项
) L. Y D8 k( e稳定性试验 E" Q3 s5 l7 D
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。$ d E1 c _. y% r9 v
适应病症
6 Z H9 e8 }5 [# k在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进 q: C% J# a/ E* A( ]" K" u+ k
用法与用量* Z/ }2 z, y7 z/ M9 P9 p$ X9 ^+ |: r
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
' i! R* u1 j0 |. L) ~: I5 @包装规格7 N# J- F6 n1 T& @
静脉注射液
8 A7 s2 C. Q6 L% ^: S0.5微克:10安瓿8 F5 ?" T# U0 n/ |
1微克:10安瓿0 K- Z9 U: |6 ~. P* ?5 N! }
制造厂商& t. L2 d7 `4 W( H) a
富士制药社, _3 p- Y# c S3 S/ u* p
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/) @& u, b1 `2 f: A8 {, M# o2 _% B
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