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标题: Calcitriol injection（骨化三醇注射剂） [打印本页]
作者: 一盏桔灯 时间: 2017-4-20 03:42 PM
标题: Calcitriol injection（骨化三醇注射剂）
英文药名：Calcitriol（Calcitriol injection）
中文药名：骨化三醇注射剂
生产厂家：富士制药
カルシトリオール静注液０．５μg「Ｆ」／カルシトリオール静注液１μg「Ｆ」治疗类别名称
9 i7 x# R# O$ R$ Q+ Y1 _继发性甲状旁腺处理剂（活性维生素D3制剂）
" l3 L' ?6 ]/ M- P( {; Z+ F/ b一般名
* O0 [6 X/ g7 ?& q1 j0 C5 k! r9 \カルシトリオール(Calcitriol)
# J; V& b: F5 f0 ^+ ~( T$ `化学名/ b9 C1 M2 G9 T( o. g" I
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol 0 ? I7 d' M9 q# \4 M2 R
構造式
分子式
; j) v# ~% J6 q2 D, G+ [5 X/ jC27H44O3 - G9 {, q6 B! o# m5 {. h
分子量
# n# f5 v5 C: T; Q, C" C$ I416.64 2 Q9 G* z6 Q2 y) y- v
性状& Z8 c9 u- g2 c) ^) U2 t" G y5 w$ a
它是一种白色晶体或结晶粉末。5 p) z. x+ o: z8 ]0 k. T0 d
易溶于乙醇（99.5），微溶于乙酸乙酯中，微溶于乙醚，乙腈微溶，并且几乎不溶于水。; {# J$ s1 w1 q( O# _
空气，通过热或光的变化。
8 p* M- z V4 d) E6 {熔点* k# b9 N, J9 I2 J/ [* f
111〜116℃4 |* d9 x# Y/ m4 T6 t& \1 g
操作注意事项$ Y/ _" o: i I! l3 W" g h
稳定性试验
$ {& X9 t! v! o; ? a- v加速试验使用的结果的最终包装产品（40±1℃，75±5％相对湿度，6个月），骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。, A8 M8 Z; c9 B9 d8 K+ L
适应病症
4 \& l8 B9 ~& w7 Z& s在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进6 `: }3 V! i. b$ K$ Y/ c/ Y
用法与用量4 i: j v8 D4 e: A- {" p
成人早期施用，一次1微克每周二至三倍，在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后，甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原，并且可以从一次为0.5μg为1.5μg，每周1至3次，给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
" ]9 x1 ~- ?# F) U: ^包装规格 j6 o3 p g2 B7 F4 K+ \2 c
静脉注射液
' p- T. G+ g7 G, d6 b) Z4 N: ?0.5微克：10安瓿( ]# F# h) Z5 ~9 _$ r+ ?9 O
1微克：10安瓿
) J% _1 P! r" J7 v6 m+ A制造厂商
5 Q* O: V P- f5 {$ L0 ^0 y4 \富士制药社- |! U( [/ y/ j3 i# q4 P$ A( [
注：以上中文资料仅供参考：使用以原处方为准：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/; G' ]; o( Q/ N5 r* @7 w
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