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标题: Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药) [打印本页]

作者: 一盏桔灯    时间: 2017-4-20 03:42 PM
标题: Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)
英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
4 i" C$ o" X7 a' A0 a, T- G2 _% _
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂, S, [% r# d0 J* O. q4 v" b% L, l
欧文商標名
7 x! w! J. T. @, l( q
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
4 N9 T* f' h/ \7 \; }Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
# S, o) s5 C  CMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
7 g/ n4 w$ o" ~2 p+ |一般名
: s$ `8 r3 G0 x* n$ g8 o. ~0 v  x! H
マキサカルシトール(Maxacalcitol) 2 i+ N' }7 ^* m& G1 b6 W
化学名
& j5 R0 C+ M5 X0 [- l* q(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
1 T0 o- R) ~3 C( A+ y分子式
" ~5 A4 H% {; Y' |' h# V5 sC26H42O4
! j0 h" y! K7 H  }& ]$ C分子量
8 x; R# }" [8 Q6 @% V, f( b3 ^* Y418.61
! J( V3 r! ^8 O# f# X構造式
性 状
' p/ s- L9 `) P, B4 `
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
* s# e1 d2 B6 R! ~3 h) x操作注意事项
5 J; Y! b' |3 z2 c稳定性测试结果的汇总9 D* S0 i1 i# p5 ~: f, P- X
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。+ [0 L0 a, J! r
适应病症
9 c0 P6 \. W* h4 a3 `
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进, L3 h6 C* q3 A9 @9 v  n
用法与用量" ]$ E3 d6 K$ ]3 L
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
" u) Z: u1 L4 U0 U5 \包装规格$ ^' s: ?" b( B
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

9 `3 C+ d9 [  R0 \●5μg(1管1mL5μg)10管

; ^& g+ k, D' |- x●10μg(1管1mL10μg)10管

7 @9 [6 D+ ~( X+ D! A5 g制造厂商- K; S- \3 E% {. z% c7 v
武田药品
2 L0 J* J6 m7 e0 }完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
6 N, h" w$ S) m4 l8 L% P9 ~4 ~

作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-4-20 09:42 PM





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