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标题: 【国家食品药品监督管理局高级研修学院】药品研发立项、品种筛选与临床价值评估培训班 [打印本页]
作者: 三分之一条鱼    时间: 2014-5-8 01:25 PM
标题: 【国家食品药品监督管理局高级研修学院】药品研发立项、品种筛选与临床价值评估培训班
药品研发立项、品种筛选与临床价值评估培训班
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　　为推进药品审评审批机制改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药安全有效。国家食品药品监督管理总局发布了“深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见”，对新药和仿制药的审评策略进行了分析，这一重要文件的发布，将直接影响我国新药和仿制药的研发方向与产业化进程。! R$ q5 P( M0 o4 R: k8 M4 o
8 W4 s) {$ N7 z8 k$ R! b* q7 ^
　　为更好满足临床需求，促进我国制药行业的健康发展，药品审评部门探索了一系列的改革措施，以引导我国制药产业的方向。如何准确把握药品审评政策导向，深入分析药品市场需求，客观论证药品临床应用价值，科学研究开发新药和仿制药品种，选择优势品种、规避风险、提高药品研发的成功率无疑是我国药企急需解决的问题。因而，为帮助制药企业和研究单位了解药品研发立项调研的重要性和程序，掌握立项调研、品种筛选的关键性技术，全面准确开展药品研发的可行性评估，提高药品研发效率和节省资本投入，高级研修学院定于2014年7月上旬在北京举办一期药品研发立项、品种筛选与临床价值评估培训班。现将有关事项通知如下：
" m/ N. Z2 F* {7 a. o  L; t
  w7 m& i" h+ T0 F一、 培训对象
. J7 w% ?7 A2 i) u) E+ R　　制药企业、药物研究机构研发人员和管理人员；各医药、院校药品研发与管理人员；从事药品研发或注册的相关人员。% z7 g) ]* m" a
二、 培训内容: t3 @7 d! X' n% I1 p/ ?! U9 }
　　（一）知识产权调研
$ `( a5 [. A9 U* C: k# J1 g$ t                 1、 药品研发立项的知识产权调研及相关信息查询4 C  ]9 }" ~! c# i
                 2、 国内外医药信息检索技术及数据库介绍8 k$ ^. I! x9 I2 v
　　（二）新药立项与价值评估% J) y/ ~  z  y
                 1、 以临床价值为导向的新药研发市场调研与案例分享
+ a- {+ ]$ b# {                 2、 药学研究可行性及风险评估% P0 y1 ]5 O2 r2 V
                 3、 非临床研究可行性及风险评估& M+ W$ {* Z; t; G) P* Z
                 4、 临床研究可行性及风险评估4 F5 n8 r( k# Z$ n
                 5、 新药项目可行性评估报告的规范性撰写
+ R/ a: @" c$ `　　（三）仿制药立项与价值评估
+ s: c/ V2 R% O/ Z                 1、 以临床价值为导向的仿制药研发与优先审评的仿制药审评程序; [$ j3 G+ ]* R
                 2、 仿制药的项目优选与临床价值评估# G8 N- x4 p  w( s
　　                （1）临床价值评估7 |; g3 Y, w2 f7 I6 H8 _
　　                （2）总体技术评估
: R! |  V1 E, M( ^$ q: Z! W　　                （3）质量标准评估# D' ^/ U' u. k9 e
　　               （4）工艺可行性评估
5 o/ R2 d6 t/ J  @9 E% J                 3、 仿制药项目可行性评估报告的规范化撰写与案例解析；
9 z. N# n% v  T& @1 V$ P# C. E　　（四）药品转让项目评估、筛选及案例分析9 S! z; O8 B: E6 `* k1 Z% O
三、 培训时间及地点
# g$ l0 q4 j6 Y# g. W  g                   1、 时间：2014年7月上旬
: K  Z2 j& j$ U6 `                   2、 地点：北京
6 O' h9 O  ~0 e3 b; g+ T& W  W四、 培训班其它事项) e$ m0 R0 E* S- y* |! N5 Y
                  1、 培训班为期四天（含报到一天）。本次培训班将邀请国内资深药物研发专家授课。具体培训时间和地点将在开班前10天发邮件通知，也可登录学院网站（w ww.sfdaied.org）查询。% w7 m, k) M0 e( \+ E7 _# n
                   2、 培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
* E% a; L% i. t0 K                   3、 培训费2000元（含学费、学习资料费、证书费），报到时交纳。培训期间食宿费用自理，会务组统一安排。6 P" w& e1 o4 r1 g' `$ o9 V
                   4、 报名办法：可网络报名：登录高级研修学院网站（w ww.sfdaied.org），进入招生消息，点击相关培训即可进行报名；或填写报名回执，传真或邮寄至：国家食品药品监督管理局高级研修学院培训二处。3 M' B9 C4 |0 u7 P
　　联系人：王   云、王   涛4 K8 ^; X9 ]* v3 }+ i7 B8 [
　　电  话：010-63327985  63316466  63272340
9 B; h0 P5 |, a0 C5 w# b+ ?$ Q　　传  真：010-63327985  63316466  63272340
) m/ d. _* ^+ m　　地  址：北京西站南路16号, w, x$ @* x) ?
　　邮  编：100073
* c# Y3 _/ P1 n　　培训监督电话：4006191699- Y# e8 ^2 p) {2 H7 X1 P+ P4 ~
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  G) E' p! N2 s0 ]4 h[attach]581[/attach]4 l4 l+ o$ @. g" \
更多培训信息请及时关注 药群论坛0 j" ?/ Z1 b/ T" d  M, L

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作者: 论坛管理    时间: 2014-5-8 04:16 PM
有点贵，感觉有点不值！
作者: 三分之一条鱼    时间: 2014-5-9 03:14 PM
h1s1y1 发表于 2014-5-8 04:16 PM1 v& q( i: e/ r/ `5 H& o1 Z
有点贵，感觉有点不值！
( ~7 Y( O5 ~/ f2 F$ B) E6 R1 z
好像研修学院一般都是这个价格，是有点小贵的样子。
作者: 静悄悄    时间: 2014-5-9 03:39 PM
期待去的朋友给大家分享下，先谢谢
作者: mario    时间: 2014-5-13 09:27 AM
这个课应该有点意思吧，立项应该是一个公司最重要的东西。



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