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标题: ICH药品国际注册2007安全性部分 [打印本页]
作者: henryyelei    时间: 2014-5-8 03:21 PM
标题: ICH药品国际注册2007安全性部分
ICH药品国际注册2007----安全性部分

. h9 n! J) ?1 f) o  Q' k9 d* B这套书其实有三个部分：质量部分、安全性部分和临床部分，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
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现在上传的是安全性部分，主要包括了致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容，S1A~S8，群里有人需要，就发上来给同志们共享，如果想要临床部分的，可以跟帖，最近工作比较忙，有空会放上来的。& i2 e, P1 ~* f/ y2 A0 G; }# F
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希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设
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【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
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作者: 一场梦    时间: 2014-5-8 03:26 PM
非常感谢楼主，学习哈
作者: 论坛管理    时间: 2014-5-8 03:54 PM
不错的资料，分享资料并且有描述就会被加分~~~
作者: 小米    时间: 2014-5-9 01:10 PM
楼主强大！很好的资料啊！谢谢！
作者: 天津-注册    时间: 2014-5-9 04:13 PM
谢谢分享
作者: cuihongwei    时间: 2014-5-14 09:06 AM
非常感谢分享
作者: 未雨绸缪    时间: 2014-5-14 09:41 AM
楼主辛苦了，谢谢楼主
作者: yimaocong    时间: 2014-5-14 04:24 PM
感谢楼主啊，学习了
作者: zly0612    时间: 2014-5-15 02:31 PM
感谢分享，辛苦了！
作者: johncao    时间: 2014-5-15 02:57 PM
支持楼主& \( ?3 l- d/ c. O' m
作者: lilyang0213    时间: 2014-5-15 05:30 PM
学习下，非常感谢！
作者: lchenglin    时间: 2014-6-27 10:18 AM
本帖最后由 lchenglin 于 2014-6-27 10:20 AM 编辑   N6 v' R! }# k' ]- {
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多谢楼主的无私奉献。$ C" k; L" a; E
临床部分的啥时候上传？
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作者: sykren    时间: 2014-6-29 10:53 AM
非常感谢，学习了
作者: tanjing    时间: 2014-6-30 11:48 AM
好东西，谢谢分享
作者: xuhongxia    时间: 2014-7-1 08:49 AM
多谢分享，很高兴能看到这份材料。
作者: heyanhey    时间: 2014-7-2 10:30 AM
多谢楼主分享，下载下来学习
作者: karenyuenew    时间: 2014-7-3 09:50 AM
这个对于做PV的人也很有帮助啊
作者: 幸福花开    时间: 2014-12-1 04:57 PM
正在学习国际注册，谢谢分享
作者: qdklb    时间: 2014-12-13 10:30 AM
谢谢楼主。
作者: dml    时间: 2014-12-15 01:07 PM
感谢分享，楼主辛苦！！
作者: dml    时间: 2014-12-15 01:08 PM
共享文件被取消了？请楼主再次共享一下，谢谢！
作者: yuesalingxue    时间: 2015-1-22 11:13 AM
不知道是中文还是英文的耶，先下下来看看，谢谢LZ
作者: backman    时间: 2015-1-29 02:01 PM
找这个资料很久了，谢谢
作者: cf706320    时间: 2015-1-29 02:31 PM
谢谢分享，一起学习
作者: 桂灵芝    时间: 2015-7-22 09:07 AM
谢谢分享！
作者: happyer520    时间: 2015-7-22 10:07 AM
正好需要学习，辛苦了
作者: 济南-LXX    时间: 2015-11-18 10:24 AM
谢谢分享，好资料
作者: birdgun    时间: 2015-11-22 06:40 PM
谢谢分享，谢谢
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-12-7 05:39 PM
好东西，必须支持
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-12-15 12:04 PM
谢谢楼主，不过链接失效啦，求更新并加上临床部分
作者: mylzyr    时间: 2015-12-22 01:23 PM
thanks!   
作者: dim0914    时间: 2016-1-25 05:17 PM
学习一下啦
作者: lg986    时间: 2016-1-26 08:27 AM
谢谢楼主分享   幸苦了
作者: 小明儿    时间: 2016-1-26 10:02 AM
ganxiefenx ,xx 感谢分享，谢谢
作者: wqssfj    时间: 2016-6-12 02:15 PM
这本书已经绝版了，真可惜



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