药群论坛
标题:
ICH药品国际注册2007安全性部分
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作者:
henryyelei
时间:
2014-5-8 03:21 PM
标题:
ICH药品国际注册2007安全性部分
ICH药品国际注册2007----安全性部分
( M3 i# h! C1 w$ t
这套书其实有三个部分：
质量部分
、
安全性部分
和
临床部分
，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
7 z# \! c. i4 i: E6 Z$ p
' u+ I: Z( n# }% h; Q% l) n
现在上传的是安全性部分
，主要包括了
致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容
，
S1A~S8
，群里有人需要，就发上来给同志们共享，
如果想要临床部分的
，可以
跟帖
，最近工作比较忙，有空会放上来的。
, Q7 ]+ y0 j3 J/ ?+ N6 U4 l
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& d. ^' L& p' x0 W8 p
希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设
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; K8 a9 u6 a" F" m. j$ h9 M
【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDF
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
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0 s- I5 f! @' A, W
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作者:
一场梦
时间:
2014-5-8 03:26 PM
非常感谢楼主，学习哈
作者:
论坛管理
时间:
2014-5-8 03:54 PM
不错的资料，
分享资料并且有描述
就会
被加分
~~~
作者:
小米
时间:
2014-5-9 01:10 PM
楼主强大！很好的资料啊！谢谢！
作者:
天津-注册
时间:
2014-5-9 04:13 PM
谢谢分享
作者:
cuihongwei
时间:
2014-5-14 09:06 AM
非常感谢分享
作者:
未雨绸缪
时间:
2014-5-14 09:41 AM
楼主辛苦了，谢谢楼主
作者:
yimaocong
时间:
2014-5-14 04:24 PM
感谢楼主啊，学习了
作者:
zly0612
时间:
2014-5-15 02:31 PM
感谢分享，辛苦了！
作者:
johncao
时间:
2014-5-15 02:57 PM
支持楼主
% D$ _- |" F9 `$ g, w; h
作者:
lilyang0213
时间:
2014-5-15 05:30 PM
学习下，非常感谢！
作者:
lchenglin
时间:
2014-6-27 10:18 AM
本帖最后由 lchenglin 于 2014-6-27 10:20 AM 编辑
* U+ e" ?- c0 t+ u" j& w
# S. A8 f+ h+ t' v. }3 E
多谢楼主的无私奉献。
* p' [' C1 V( w1 f
临床部分的啥时候上传？
X0 q, e9 G& e. ]8 T, C
作者:
sykren
时间:
2014-6-29 10:53 AM
非常感谢，学习了
作者:
tanjing
时间:
2014-6-30 11:48 AM
好东西，谢谢分享
作者:
xuhongxia
时间:
2014-7-1 08:49 AM
多谢分享，很高兴能看到这份材料。
作者:
heyanhey
时间:
2014-7-2 10:30 AM
多谢楼主分享，下载下来学习
作者:
karenyuenew
时间:
2014-7-3 09:50 AM
这个对于做PV的人也很有帮助啊
作者:
幸福花开
时间:
2014-12-1 04:57 PM
正在学习国际注册，谢谢分享
作者:
qdklb
时间:
2014-12-13 10:30 AM
谢谢楼主。
作者:
dml
时间:
2014-12-15 01:07 PM
感谢分享，楼主辛苦！！
作者:
dml
时间:
2014-12-15 01:08 PM
共享文件被取消了？请楼主再次共享一下，谢谢！
作者:
yuesalingxue
时间:
2015-1-22 11:13 AM
不知道是中文还是英文的耶，先下下来看看，谢谢LZ
作者:
backman
时间:
2015-1-29 02:01 PM
找这个资料很久了，谢谢
作者:
cf706320
时间:
2015-1-29 02:31 PM
谢谢分享，一起学习
作者:
桂灵芝
时间:
2015-7-22 09:07 AM
谢谢分享！
作者:
happyer520
时间:
2015-7-22 10:07 AM
正好需要学习，辛苦了
作者:
济南-LXX
时间:
2015-11-18 10:24 AM
谢谢分享，好资料
作者:
birdgun
时间:
2015-11-22 06:40 PM
谢谢分享，谢谢
作者:
广州-羽剑
时间:
2015-12-7 05:39 PM
好东西，必须支持
作者:
广州-羽剑
时间:
2015-12-15 12:04 PM
谢谢楼主，不过链接失效啦，求更新并加上临床部分
作者:
mylzyr
时间:
2015-12-22 01:23 PM
thanks!
作者:
dim0914
时间:
2016-1-25 05:17 PM
学习一下啦
作者:
lg986
时间:
2016-1-26 08:27 AM
谢谢楼主分享 幸苦了
作者:
小明儿
时间:
2016-1-26 10:02 AM
ganxiefenx ,xx 感谢分享，谢谢
作者:
wqssfj
时间:
2016-6-12 02:15 PM
这本书已经绝版了，真可惜
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