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标题:
原料药中基因毒性杂质相关问题
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作者:
BOLUOXIN
时间:
2017-6-2 05:23 PM
标题:
原料药中基因毒性杂质相关问题
请教大家
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•大家都是根据警示结构来预测基因毒性杂质的吗？
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•含有警示结构的物质大家都是怎么进行控制的？除了按照相关指南ICH M7和EMA的指南等，及数据资料计算出该潜在基因毒性杂质的限度外，还有其他法子么？
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•大家有没有购买预测基因毒性杂质的软件？什么软件？价格如何？EMA有提到DEREK or MCASE，有人使用过么？
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•有没有用过免费的预测基因毒性杂质的软件呢？有哪些呢？
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请各位指教，参与讨论
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O(∩_∩)O
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作者:
zhaoshuyi
时间:
2017-6-5 12:59 PM
•大家都是根据警示结构来预测基因毒性杂质的吗？
" W; z% K z) P, t4 V0 P
是的
4 ^* |+ K. ], ~7 F, P+ g
•除了有数据资料的按照数据计算，就按照ICH最严格的量去控制，总不会出错
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项目多的话，有人在用付费的。没有听过免费的。
作者:
BOLUOXIN
时间:
2017-6-6 08:44 AM
感谢回答哦。你清楚大家都在用什么样的付费软件么？不知道有没有必要自己购买一个
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