药群论坛
标题:
有关进口药品 综述资料问题
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作者:
京-晨
时间:
2014-5-9 02:13 PM
标题:
有关进口药品 综述资料问题
各位老师，我有几个关于进口药品的问题想咨询下：
; S1 Z- R3 W. t- B' q- t' h) C
1、进口药品的综述资料采用国内文献是否合适？
& B! H5 b+ H" ]0 d/ M$ O
2、进口药品的综述资料由国内技术人员编写是否可以？
- x$ Y5 C A! X8 h( B% k
3、进口药品中采用外文文献需要附上文献全文加中文翻译吗？
o- W* S4 s6 K A1 J% s
第一次做进口药品注册，小白求救
: X- B5 L. o) j& x( y4 ~% S
作者:
aahhui
时间:
2014-5-9 10:34 PM
3到题答案都是 是。
0 Q1 [5 b6 {8 G% C3 ? o
进口仿制药，综述哪里出都可以，不过中英文都有才好嘛
6 N, p3 y& b3 c7 D0 i5 {
作者:
北京-丹丹
时间:
2014-5-9 10:37 PM
三个问题都是肯定滴答复，教主说滴，1、合适，2、可以，3、需要翻译在前外国原文在后，呵呵
作者:
京-晨
时间:
2014-5-12 10:46 AM
感谢！丹丹老师和aahhui老师的回答！
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三个问题都是肯定滴答复，教主说滴，1、合适，2、可以，3、需要翻译在前外国原文在后，呵呵