药群论坛

标题: CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批） [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2017-7-12 09:48 AM
标题: CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批）

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批）

登录/注册后可看大图

发布日期：20170711

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
第二十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：

序号	受理号	药品名称	企业名称	申请事项	理由
1	CXZL1700006	小儿清疹口服液	山东康众宏医药科技开发有限公司	新药临床	儿童用药品
2	CXZL1600040	培土清心颗粒	广东省中医院	新药临床	儿童用药品
3	CXHL1401444	地氟烷	江苏恒瑞医药股份有限公司	仿制药申请	同一生产线生产，2017年欧盟上市
4	CYHS1401639	吸入用地氟烷	上海恒瑞医药有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2017年欧盟上市
5	CYHS1700040	阿立哌唑口服溶液	四川大冢制药有限公司	仿制药上市	儿童用药品
6	JXSL1700032	依库珠单抗注射液	杭州泰格医药科技股份有限公司	新药临床	儿童用药品；罕见病
7	JXHS1400118	艾曲泊帕片	葛兰素史克(中国)投资有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
8	JXHS1700022	乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂	葛兰素史克(中国)投资有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
9	JXHS1600048	格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊	北京诺华制药有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
10	JXHS1700017	注射用盐酸苯达莫司汀	泰卫医药信息咨询（上海）有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

相关新闻

登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十批）20170620
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十九批）20170606
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十八批）20170601
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十七批）20170523
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）20170427
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十五批）20170413
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十四批）20170303
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十三批）20170228
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十二批）20161202
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十一批）20161028
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十批）20160914
登录/注册后可看大图	关于进一步优化中心网站《申请人之窗》功能方便提交“优先审评审批申请表”的通知20160905
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示（第九批）20160721
登录/注册后可看大图	关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知（第七批）20160721
登录/注册后可看大图	拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第八批）20160721 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313913

作者: wenqinzhiheng 时间: 2017-7-12 04:36 PM
(*@ο@*) 哇～终于看到两个中药新药，虽然是儿童

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)

Powered by Discuz! X3.2