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标题: 2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会录音分享 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2017-7-21 04:06 PM
标题: 2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会录音分享
   2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会录音分享

今天CDE的eCTD培训与研讨会企业相聚北京，大家对eCTD都相当的重视。

“刚刚参加了eCTD沟通会，如下信息和大家分享下：1.预计8月3日确定软件公司，一个月后（9月中）发布验证标准和其他指导原则。2.生物制品和中药会在化药实施之后再考虑。3.语言方面：目前不考虑接受英文资料。4.对新药NDA实施eCTD时间表还没有，待仿制药稳步实施之后再考虑。5.仿制药一致性评价的相关资料的递交不在范围内。6.目前还不考虑电子提交软件（gateway），初步设想是用光盘等介质。7.文件生成软件由申请人自己选择，市场决定，没有统一要求。8.从7月底到10月，计划每两周一次沟通会，CDE搭建平台，邀请MNC和国内有国际递交经验的公司分享交流，每次主题不同（下一次：如何申报eCTD。之后会针对后续出台的文件，充分沟通交流）。沟通会如何报名还在讨论。9.实施eCTD的网上申报，不实施eCTD的按照目前操作不变。10.文件生成软件可以自己购买使用，也可以向软件公司购买单次服务，方便没有专业团队的公司。”
这个是现场参会的朋友对现场答疑的总结。

很重视本次会都整理了现场拍的课件给没参会的朋友，请珍惜我们的整理。

分享只是为了更多人的了解，如果有侵权小编立即删除！

这个帖子给大家分享录音哈，先听为快哈！

鸣谢分享的群友！

链接：

2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会资料分享照片
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作者: lianghuiminabc 时间: 2017-7-21 04:07 PM
感谢分享，真的是太好了

作者: happyer520 时间: 2017-7-21 04:08 PM
飞飞，辛苦啦~

作者: wangzj79 时间: 2017-7-21 04:08 PM
谢谢分享！！！

作者: Myra 时间: 2017-7-21 04:08 PM
好快啊，感谢分享啊

作者: cqjinjin 时间: 2017-7-21 04:08 PM
谢谢分享。。。。

作者: ed_shi 时间: 2017-7-21 04:08 PM
谢谢分享，飞飞辛苦啦

作者: cqjinjin 时间: 2017-7-21 04:09 PM
谢谢分享。。。。

作者: happylee118 时间: 2017-7-21 04:09 PM
非常感谢！！！

作者: 你是我的王者 时间: 2017-7-21 04:09 PM
谢谢分享感谢

作者: 小米 时间: 2017-7-21 04:09 PM
感谢感谢！

作者: 江苏-暮暮 时间: 2017-7-21 04:09 PM
谢谢楼主。

作者: hejie1978 时间: 2017-7-21 04:10 PM
谢谢分享，好好学习一下

作者: huauwlei 时间: 2017-7-21 04:11 PM
谢谢分享，很不错的资源。辛苦了

作者: Catherine 时间: 2017-7-21 04:12 PM
谢谢楼主分享，辛苦了

作者: kanshu1983 时间: 2017-7-21 04:12 PM
谢谢分享啊

作者: lovephone 时间: 2017-7-21 04:14 PM
真速度真的太棒了，感谢分享！

作者: mashall 时间: 2017-7-21 04:15 PM
谢谢楼主。

作者: kan2009 时间: 2017-7-21 04:16 PM
强烈支持.....

作者: candy5223 时间: 2017-7-21 04:16 PM
很及时，谢谢

作者: bjcsd 时间: 2017-7-21 04:18 PM
感谢有你真好啊飞飞飞

作者: fxzxp 时间: 2017-7-21 04:19 PM
谢谢分享！。。。。。。。。。。。。

作者: hndl007 时间: 2017-7-21 04:19 PM
谢谢分享~，群友太给力了

作者: oskyliu 时间: 2017-7-21 04:20 PM
楼主辛苦了

作者: wsxuzi 时间: 2017-7-21 04:20 PM
谢谢楼主分享

作者: myrachen 时间: 2017-7-21 04:22 PM
谢谢楼主分享给大家

作者: dhq50018 时间: 2017-7-21 04:24 PM
真是太及时了，非常感谢！

作者: zwindy16 时间: 2017-7-21 04:24 PM
谢谢分享，太及时了！

作者: yanghong821 时间: 2017-7-21 04:24 PM
谢谢分享。

作者: carnelian 时间: 2017-7-21 04:25 PM
感谢分享，辛苦了

作者: feixiasimin 时间: 2017-7-21 04:26 PM
感谢分享，好好学习

作者: panzhuang 时间: 2017-7-21 04:31 PM
感谢老师们的分享，学习了

作者: wlp3148 时间: 2017-7-21 04:34 PM
谢谢亲，正好可以学习一下

作者: cuihongwei 时间: 2017-7-21 04:41 PM
谢谢分享资料共同提高

作者: 桂灵芝 时间: 2017-7-21 04:42 PM
谢谢分享！

作者: hongtao3 时间: 2017-7-21 04:42 PM
太及时了，谢谢分享

作者: zjbfuture 时间: 2017-7-21 04:43 PM
谢谢飞飞姐和分享的同仁

作者: hsbbc 时间: 2017-7-21 04:46 PM
谢谢分享~~~~

作者: blackzk 时间: 2017-7-21 04:48 PM
支持威武有希望了

作者: orgchem008 时间: 2017-7-21 04:50 PM
谢谢飞飞分享。

作者: chengrongz 时间: 2017-7-21 04:52 PM
感谢群友。谢谢分享。

作者: tonydymt 时间: 2017-7-21 04:56 PM
感谢楼主分享

作者: wxy198701018369 时间: 2017-7-21 04:56 PM
感谢老师分享

作者: shockwave 时间: 2017-7-21 04:58 PM
谢谢楼主

作者: 水仔笔的微笑 时间: 2017-7-21 05:00 PM
感谢楼主分享，谢谢

作者: zhangfangj 时间: 2017-7-21 05:13 PM
超级赞！！！谢谢分享！

作者: chuntianyang 时间: 2017-7-21 05:24 PM
谢谢分享，谢谢分享

作者: xiuqin 时间: 2017-7-21 05:27 PM
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。。。

作者: taler 时间: 2017-7-21 05:46 PM
谢谢分享！！！

作者: chenyupeng518 时间: 2017-7-21 06:15 PM
谢谢分享，学习学习

作者: Cathy0521 时间: 2017-7-21 06:22 PM
楼主辛苦，谢谢分享！！！

作者: aaccee 时间: 2017-7-21 07:48 PM
楼主辛苦了

作者: shengzailin 时间: 2017-7-21 07:50 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！1

作者: zhengce2007 时间: 2017-7-21 09:09 PM
学习一下，谢谢楼主分享

作者: 深山含笑2014 时间: 2017-7-22 12:45 AM
谢谢楼主共享，顶一下啊，谢谢

作者: wx_QorlOuUU 时间: 2017-7-22 07:15 AM

感谢分享，真的是太好了，楼主辛苦了，录音也是很麻烦的

作者: hisoar815 时间: 2017-7-22 08:07 AM
感谢飞姐用心分享

作者: 275207952 时间: 2017-7-22 08:08 AM
谢谢分享！

作者: 遥望1987 时间: 2017-7-22 08:24 AM
感谢分享，没能去参加，也可以看到，谢谢

作者: huyaoshi 时间: 2017-7-22 09:05 AM
谢谢分享，学习一下

作者: 落英缤纷918 时间: 2017-7-22 09:16 AM
多谢楼主分享

作者: yunfeiyuan 时间: 2017-7-22 09:17 AM
谢谢分享！！！！！！！

作者: 爱媛星星 时间: 2017-7-22 09:25 AM
谢谢参会朋友的分享，感谢

作者: xiaodong125 时间: 2017-7-22 10:56 AM
谢谢分享，学习学习

作者: 爱口乞米唐 时间: 2017-7-22 11:37 AM
谢谢分享！！！！！！！1

作者: allenxu1984 时间: 2017-7-22 12:30 PM
好资料，谢谢分享，好好学习

作者: shixiongjie 时间: 2017-7-22 12:50 PM
谢谢分享！！！！

作者: xiaomifeng 时间: 2017-7-22 02:46 PM
特别感谢，这些无私的人们。

作者: wuruilu123 时间: 2017-7-22 03:24 PM
谢谢

作者: sunny 时间: 2017-7-22 05:35 PM
感谢分享，辛苦了

作者: curryflash 时间: 2017-7-22 07:47 PM
感谢飞飞姐分享，学习学习

作者: aocima2016 时间: 2017-7-22 09:15 PM
感谢分享！！！！！

作者: healthzhu 时间: 2017-7-22 11:33 PM
谢谢谢分享！！！

作者: xylvanas 时间: 2017-7-23 06:49 AM
感谢分享，太厉害了！

作者: willeom 时间: 2017-7-23 10:15 AM
非常感谢，报名了，但是没有时间参加

作者: 470912274 时间: 2017-7-23 11:01 AM
谢谢分享好

作者: wanghuiming 时间: 2017-7-23 12:07 PM
学习啊，谢谢分享

作者: hncs_pan 时间: 2017-7-23 04:57 PM

感谢分享，真的是太好了

作者: qqpsly 时间: 2017-7-23 08:32 PM
十分感谢老师的分享，一直想学习ectd相关知识！！！！！

作者: xuliyan006 时间: 2017-7-23 10:16 PM
谢谢分享，学习一下呢。

作者: glitterring 时间: 2017-7-24 08:29 AM
谢谢楼主分享，辛苦了

作者: robert_he 时间: 2017-7-24 08:47 AM
厉害了我的LZ！

作者: lyuucjyx 时间: 2017-7-24 09:13 AM
感谢分享！

作者: annejane 时间: 2017-7-24 09:53 AM
非常感谢!!!

作者: lemanyetan 时间: 2017-7-24 09:54 AM
感谢本次会都整理了现场给我们这些没参会的朋友，感谢分享的朋友！

作者: lxmg2008 时间: 2017-7-24 10:01 AM
很好好好好好好好哈哈哈呵呵

作者: rufengzidie 时间: 2017-7-24 10:23 AM
谢谢飞飞，辛苦啦

作者: carine_liu 时间: 2017-7-24 10:36 AM
好好学习天天向上

作者: guoqiaoling 时间: 2017-7-24 11:17 AM
谢谢楼主
分享

作者: 吗啡 时间: 2017-7-24 11:23 AM
谢谢楼主辛苦无私的分享！

作者: 愔然 时间: 2017-7-24 11:35 AM
谢谢分享，楼主辛苦了

作者: 冰山雪狼 时间: 2017-7-24 11:50 AM
谢谢楼主！

作者: 天之行 时间: 2017-7-24 12:56 PM
很火的培训课程哦，谢谢分享

作者: 天之行 时间: 2017-7-24 12:57 PM
很火的培训课程哦，谢谢分享

作者: ray2317 时间: 2017-7-24 01:20 PM
看看啊看看，学习学习！

作者: yizhikuailetu 时间: 2017-7-24 01:43 PM
谢谢分享，学习了

作者: bravelee 时间: 2017-7-24 01:50 PM
多谢分享，谢谢

作者: jiebaolovehao 时间: 2017-7-24 02:50 PM
已经下载了照片想要语音谢谢分享

作者: sarawl 时间: 2017-7-24 03:16 PM
太感谢无私分享

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